Construcción de un sistema de red de apoyo entre pares para los cuidadores primarios de niños con atresia biliar
15 de agosto de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Construcción de un sistema de red de apoyo entre pares para los cuidadores primarios de niños con atresia biliar basado en la teoría del apoyo social: un estudio cuasi-experimental
La plataforma WeChat de apoyo entre pares para cuidadores primarios de niños con atresia biliar puede brindar apoyo social, ayudarlos a adoptar estilos de afrontamiento positivos para enfrentar la enfermedad y reducir las emociones negativas y la carga del cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los cuidadores principales de niños con atresia biliar tienen una gran carga psicológica, pero falta investigación de apoyo en esta población. Por lo tanto, este estudio utilizó una plataforma de apoyo entre pares basada en la web para intervenir en los cuidadores principales de niños con atresia biliar para reducir la carga psicológica de esta población.
El estudio consiste en dos partes. En primer lugar, se utiliza un análisis de la literatura, entrevistas semiestructuradas y la validación de expertos para formar una plataforma WeChat de apoyo entre pares para los cuidadores principales de niños con atresia biliar.
En segundo lugar, los cuidadores principales de niños con atresia biliar se seleccionan como población de estudio y se dividen en grupos de intervención y de control en orden cronológico en un hospital infantil en Shanghái. Los cuidadores principales que visitan el hospital entre agosto de 2022 y octubre de 2022 se asignan al grupo de control y los cuidadores principales que visitan el hospital entre enero de 2023 y marzo de 2023 se asignan al grupo de intervención. El grupo de intervención recibe una intervención de la plataforma WeChat de apoyo de pares además de la atención habitual desde el día de la cirugía hasta un mes después de la operación. Los niveles de emociones negativas y sobrecarga del cuidador se comparan entre los dos grupos después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chenglu Zhang, Master
- Número de teléfono: +8613818249330
- Correo electrónico: 2512794717@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201100
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño fue diagnosticado con atresia biliar congénita tipo 3 y requirió portoenterostomía de kasai;
- Brindar atención primaria al niño;
- Usar un teléfono inteligente y tener acceso a Internet;
- Capacidad de comunicación normal;
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental existente o previa;
- Presencia de ansiedad severa (SAS ≥ 70 puntos) o estado de ánimo depresivo (SDS ≥ 70 puntos);
- Niños con comorbilidades distintas a la atresia biliar;
- Negativa a cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de la plataforma WeChat de apoyo entre pares
Intervención de la plataforma WeChat de apoyo entre pares para cuidadores primarios de niños con atresia biliar basada en la atención de rutina durante el período posoperatorio hasta un mes después de la operación
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Los cuidadores primarios de niños con atresia biliar se seleccionan como población de estudio y se dividen en grupos de intervención y control en orden cronológico en un hospital infantil en Shanghái.
Los cuidadores principales que visitan el hospital entre agosto de 2022 y octubre de 2022 se asignan al grupo de control y los cuidadores principales que visitan el hospital entre enero de 2023 y marzo de 2023 se asignan al grupo de intervención.
El grupo de intervención recibirá una intervención de la plataforma WeChat de apoyo de pares desde el día de la cirugía hasta un mes después de la operación.
El nivel de emociones negativas y la carga del cuidador se compararán entre los dos grupos después de la intervención.
El grupo de intervención recibe la misma atención de rutina que el grupo de control.
Proporcionar educación de rutina para pacientes hospitalizados y seguimiento posterior al alta a los cuidadores primarios de atresia biliar.
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Otro: Grupo de cuidados de enfermeria de rutina
Realizar cuidados de enfermería de rutina para los cuidadores primarios de niños con atresia biliar durante el período posoperatorio hasta un mes después de la operación
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Proporcionar educación de rutina para pacientes hospitalizados y seguimiento posterior al alta a los cuidadores primarios de atresia biliar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las puntuaciones de depresión en los cuidadores principales
Periodo de tiempo: Al mes de la portoenterostomía de kasai quirúrgica
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Un mes después de la portoenterostomía kasai quirúrgica, una persona asignada especialmente medirá las puntuaciones de depresión de los cuidadores principales mediante la escala de autoevaluación de la depresión (SDS, por sus siglas en inglés).
La SDS tiene un total de 20 ítems y la puntuación oscila entre 25 y 100 puntos.
Cuanto más alto es el puntaje y más severa es la depresión.
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Al mes de la portoenterostomía de kasai quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las puntuaciones de ansiedad en los cuidadores principales
Periodo de tiempo: Al mes de la portoenterostomía de kasai quirúrgica
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Un mes después de la portoenterostomía kasai quirúrgica, una persona asignada especialmente medirá las puntuaciones de ansiedad de los cuidadores principales mediante la escala de ansiedad de autoevaluación (SAS, por sus siglas en inglés).
El SAS tiene un total de 20 ítems, y la puntuación oscila entre 25 y 100 puntos.
Cuanto más alto es el puntaje y más severa es la ansiedad.
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Al mes de la portoenterostomía de kasai quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021390
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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