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Construction d'un système de réseau de soutien par les pairs pour les principaux dispensateurs de soins d'enfants atteints d'atrésie biliaire

15 août 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University

Construction d'un système de réseau de soutien par les pairs pour les principaux dispensateurs de soins d'enfants atteints d'atrésie biliaire basée sur la théorie du soutien social : une étude quasi expérimentale

La plate-forme WeChat de soutien par les pairs pour les principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie des voies biliaires peut fournir un soutien social, les aider à adopter des styles d'adaptation positifs pour faire face à la maladie et réduire les émotions négatives et le fardeau des soignants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les principaux soignants des enfants atteints d'atrésie des voies biliaires ont un lourd fardeau psychologique, mais il y a un manque de recherche de soutien sur cette population. Par conséquent, cette étude a utilisé une plateforme Web de soutien par les pairs pour intervenir auprès des principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie des voies biliaires afin de réduire le fardeau psychologique de cette population.

L'étude comprenait deux parties. Tout d'abord, une analyse de la littérature, des entretiens semi-structurés et une validation par des experts sont utilisés pour former une plate-forme WeChat de soutien par les pairs pour les principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie biliaire.

Deuxièmement, les principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie des voies biliaires sont sélectionnés comme population d'étude et divisés en groupes d'intervention et de contrôle par ordre chronologique dans un hôpital pour enfants de Shanghai. Les soignants primaires qui visitent l'hôpital entre août 2022 et octobre 2022 sont affectés au groupe témoin et les soignants primaires qui visitent l'hôpital entre janvier 2023 et mars 2023 sont affectés au groupe d'intervention. Le groupe d'intervention reçoit une intervention de la plate-forme WeChat de soutien par les pairs en plus des soins habituels du jour de la chirurgie à un mois postopératoire. Les niveaux d'émotions négatives et le fardeau des soignants sont comparés entre les deux groupes après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201100
        • Children's Hospital of Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant a été diagnostiqué avec une atrésie biliaire congénitale de type 3 et a nécessité une porto-entérostomie kasai ;
  • Fournir des soins primaires à l'enfant;
  • Utiliser un smartphone et avoir accès à Internet ;
  • Capacité de communication normale ;
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Maladie mentale existante ou antérieure ;
  • Présence d'anxiété sévère (SAS ≥ 70 points) ou d'humeur dépressive (SDS ≥ 70 points) ;
  • Enfants avec des comorbidités autres que l'atrésie des voies biliaires ;
  • Refus de coopérer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention de la plateforme WeChat de soutien par les pairs
Soutien par les pairs Intervention de la plateforme WeChat pour les principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie des voies biliaires basée sur les soins de routine pendant la période postopératoire jusqu'à un mois après l'opération
Les principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie des voies biliaires sont sélectionnés comme population d'étude et divisés en groupes d'intervention et de contrôle par ordre chronologique dans un hôpital pour enfants de Shanghai. Les soignants primaires qui visitent l'hôpital entre août 2022 et octobre 2022 sont affectés au groupe témoin et les soignants primaires qui visitent l'hôpital entre janvier 2023 et mars 2023 sont affectés au groupe d'intervention. Le groupe d'intervention recevra une intervention de la plate-forme WeChat de soutien par les pairs du jour de la chirurgie à un mois après l'opération. Le niveau d'émotions négatives et le fardeau des soignants seront comparés entre les deux groupes après l'intervention. Le groupe d'intervention reçoit les mêmes soins de routine que le groupe témoin.
Fournir une éducation de routine aux patients hospitalisés et un suivi post-congé aux principaux soignants de l'atrésie des voies biliaires.
Autre: Groupe de soins infirmiers courants
Effectuer des soins infirmiers de routine pour les principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie des voies biliaires pendant la période postopératoire jusqu'à un mois après l'opération
Fournir une éducation de routine aux patients hospitalisés et un suivi post-congé aux principaux soignants de l'atrésie des voies biliaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores de dépression chez les aidants primaires
Délai: Au un mois après la porto-entérostomie chirurgicale de Kasai
Un mois après la porto-entérostomie chirurgicale de Kasai, les scores de dépression des principaux soignants seront mesurés à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) par une personne spécialement désignée. Le SDS comporte un total de 20 éléments et le score varie de 25 à 100 points. Plus le score est élevé et plus la dépression est sévère.
Au un mois après la porto-entérostomie chirurgicale de Kasai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores d'anxiété chez les aidants primaires
Délai: Au un mois après la porto-entérostomie chirurgicale de Kasai
Un mois après la porto-entérostomie chirurgicale de Kasai, les scores d'anxiété des principaux soignants seront mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) par une personne spécialement désignée. Le SAS a un total de 20 éléments, et le score varie de 25 à 100 points. Plus le score est élevé et plus l'anxiété est importante.
Au un mois après la porto-entérostomie chirurgicale de Kasai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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