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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05503394
Construction d'un système de réseau de soutien par les pairs pour les principaux dispensateurs de soins d'enfants atteints d'atrésie biliaire
Construction d'un système de réseau de soutien par les pairs pour les principaux dispensateurs de soins d'enfants atteints d'atrésie biliaire basée sur la théorie du soutien social : une étude quasi expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les principaux soignants des enfants atteints d'atrésie des voies biliaires ont un lourd fardeau psychologique, mais il y a un manque de recherche de soutien sur cette population. Par conséquent, cette étude a utilisé une plateforme Web de soutien par les pairs pour intervenir auprès des principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie des voies biliaires afin de réduire le fardeau psychologique de cette population.
L'étude comprenait deux parties. Tout d'abord, une analyse de la littérature, des entretiens semi-structurés et une validation par des experts sont utilisés pour former une plate-forme WeChat de soutien par les pairs pour les principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie biliaire.
Deuxièmement, les principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie des voies biliaires sont sélectionnés comme population d'étude et divisés en groupes d'intervention et de contrôle par ordre chronologique dans un hôpital pour enfants de Shanghai. Les soignants primaires qui visitent l'hôpital entre août 2022 et octobre 2022 sont affectés au groupe témoin et les soignants primaires qui visitent l'hôpital entre janvier 2023 et mars 2023 sont affectés au groupe d'intervention. Le groupe d'intervention reçoit une intervention de la plate-forme WeChat de soutien par les pairs en plus des soins habituels du jour de la chirurgie à un mois postopératoire. Les niveaux d'émotions négatives et le fardeau des soignants sont comparés entre les deux groupes après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201100
- Children's Hospital of Fudan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a été diagnostiqué avec une atrésie biliaire congénitale de type 3 et a nécessité une porto-entérostomie kasai ;
- Fournir des soins primaires à l'enfant;
- Utiliser un smartphone et avoir accès à Internet ;
- Capacité de communication normale ;
- Se porter volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale existante ou antérieure ;
- Présence d'anxiété sévère (SAS ≥ 70 points) ou d'humeur dépressive (SDS ≥ 70 points) ;
- Enfants avec des comorbidités autres que l'atrésie des voies biliaires ;
- Refus de coopérer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention de la plateforme WeChat de soutien par les pairs
Soutien par les pairs Intervention de la plateforme WeChat pour les principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie des voies biliaires basée sur les soins de routine pendant la période postopératoire jusqu'à un mois après l'opération
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Les principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie des voies biliaires sont sélectionnés comme population d'étude et divisés en groupes d'intervention et de contrôle par ordre chronologique dans un hôpital pour enfants de Shanghai.
Les soignants primaires qui visitent l'hôpital entre août 2022 et octobre 2022 sont affectés au groupe témoin et les soignants primaires qui visitent l'hôpital entre janvier 2023 et mars 2023 sont affectés au groupe d'intervention.
Le groupe d'intervention recevra une intervention de la plate-forme WeChat de soutien par les pairs du jour de la chirurgie à un mois après l'opération.
Le niveau d'émotions négatives et le fardeau des soignants seront comparés entre les deux groupes après l'intervention.
Le groupe d'intervention reçoit les mêmes soins de routine que le groupe témoin.
Fournir une éducation de routine aux patients hospitalisés et un suivi post-congé aux principaux soignants de l'atrésie des voies biliaires.
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Autre: Groupe de soins infirmiers courants
Effectuer des soins infirmiers de routine pour les principaux soignants d'enfants atteints d'atrésie des voies biliaires pendant la période postopératoire jusqu'à un mois après l'opération
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Fournir une éducation de routine aux patients hospitalisés et un suivi post-congé aux principaux soignants de l'atrésie des voies biliaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores de dépression chez les aidants primaires
Délai: Au un mois après la porto-entérostomie chirurgicale de Kasai
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Un mois après la porto-entérostomie chirurgicale de Kasai, les scores de dépression des principaux soignants seront mesurés à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) par une personne spécialement désignée.
Le SDS comporte un total de 20 éléments et le score varie de 25 à 100 points.
Plus le score est élevé et plus la dépression est sévère.
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Au un mois après la porto-entérostomie chirurgicale de Kasai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les scores d'anxiété chez les aidants primaires
Délai: Au un mois après la porto-entérostomie chirurgicale de Kasai
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Un mois après la porto-entérostomie chirurgicale de Kasai, les scores d'anxiété des principaux soignants seront mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) par une personne spécialement désignée.
Le SAS a un total de 20 éléments, et le score varie de 25 à 100 points.
Plus le score est élevé et plus l'anxiété est importante.
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Au un mois après la porto-entérostomie chirurgicale de Kasai
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021390
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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