- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05503394
Een constructie van een peer-ondersteunend netwerksysteem voor de primaire verzorgers van kinderen met galgangatresie
Een constructie van een peer-ondersteunend netwerksysteem voor de primaire verzorgers van kinderen met galgangatresie op basis van sociale ondersteuningstheorie: een quasi-experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De primaire verzorgers van kinderen met galgangatresie hebben een zware psychologische belasting, maar er is een gebrek aan ondersteunend onderzoek naar deze populatie. Daarom gebruikte deze studie een webgebaseerd ondersteuningsplatform voor peers om tussenbeide te komen bij de primaire verzorgers van kinderen met galgangatresie om de psychologische belasting van deze populatie te verminderen.
Het onderzoek bestond uit twee delen. Eerst worden een literatuuranalyse, semi-gestructureerde interviews en validatie door experts gebruikt om een WeChat-platform voor collegiale ondersteuning te vormen voor primaire zorgverleners van kinderen met galgangatresie.
Ten tweede worden primaire zorgverleners van kinderen met galgangatresie geselecteerd als onderzoekspopulatie en in chronologische volgorde verdeeld in interventie- en controlegroepen in een kinderziekenhuis in Shanghai. Eerstelijns zorgverleners die het ziekenhuis bezoeken tussen augustus 2022 en oktober 2022 worden ingedeeld in de controlegroep en eerstelijns zorgverleners die het ziekenhuis bezoeken tussen januari 2023 en maart 2023 worden ingedeeld in de interventiegroep. De interventiegroep krijgt een peer-support WeChat-platforminterventie bovenop de gebruikelijke zorg vanaf de dag van de operatie tot een postoperatieve maand. Na de interventie worden de niveaus van negatieve emoties en belasting van de mantelzorger tussen de twee groepen vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201100
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind werd gediagnosticeerd met galgangatresie congenitaal type 3 en vereiste kasai portoenterostomie;
- Eerstelijnszorg bieden aan het kind;
- Gebruik een smartphone en heb toegang tot internet;
- Normaal communicatief vermogen;
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande of eerdere geestesziekte;
- Aanwezigheid van ernstige angst (SAS ≥ 70 punten) of depressieve stemming (SDS ≥ 70 punten);
- Kinderen met andere comorbiditeiten dan galgangatresie;
- Weigering om mee te werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer support WeChat platform interventiegroep
Peer support WeChat-platforminterventie voor primaire zorgverleners van kinderen met galgangatresie op basis van routinezorg tijdens de postoperatieve periode tot een maand na de operatie
|
Primaire verzorgers van kinderen met galgangatresie worden geselecteerd als de onderzoekspopulatie en verdeeld in interventie- en controlegroepen in chronologische volgorde in een kinderziekenhuis in Shanghai.
Eerstelijns zorgverleners die het ziekenhuis bezoeken tussen augustus 2022 en oktober 2022 worden ingedeeld in de controlegroep en eerstelijns zorgverleners die het ziekenhuis bezoeken tussen januari 2023 en maart 2023 worden ingedeeld in de interventiegroep.
De interventiegroep krijgt vanaf de dag van de operatie tot een maand na de operatie een interventie van het WeChat-platform met intercollegiale ondersteuning.
Het niveau van negatieve emoties en de belasting van de mantelzorger zal na de interventie tussen de twee groepen worden vergeleken.
De interventiegroep krijgt dezelfde reguliere zorg als de controlegroep.
Zorg voor routinematig intramuraal onderwijs en follow-up na ontslag aan primaire zorgverleners van galgangatresie.
|
|
Ander: Routinematige verpleegkundige zorggroep
Voer routinematige verpleegkundige zorg uit voor primaire zorgverleners van kinderen met galgangatresie tijdens de postoperatieve periode tot een maand na de operatie
|
Zorg voor routinematig intramuraal onderwijs en follow-up na ontslag aan primaire zorgverleners van galgangatresie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De depressiescores bij primaire zorgverleners
Tijdsspanne: Een maand na de chirurgische kasai portoenterostomie
|
Een maand na de chirurgische kasai porto-enterostomie worden de depressiescores van de primaire zorgverleners gemeten met behulp van de zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS) door een speciaal toegewezen persoon.
De SDS heeft in totaal 20 items en de score varieert van 25 tot 100 punten.
Hoe hoger de score en hoe ernstiger de depressie.
|
Een maand na de chirurgische kasai portoenterostomie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De angstscores bij primaire zorgverleners
Tijdsspanne: Een maand na de chirurgische kasai portoenterostomie
|
Een maand na de chirurgische kasai porto-enterostomie worden de angstscores van de primaire zorgverleners gemeten met behulp van de zelfbeoordelingsangstschaal (SAS) door een speciaal toegewezen persoon.
De SAS heeft in totaal 20 items en de score varieert van 25 tot 100 punten.
Hoe hoger de score en hoe ernstiger de angst.
|
Een maand na de chirurgische kasai portoenterostomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021390
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .