Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een constructie van een peer-ondersteunend netwerksysteem voor de primaire verzorgers van kinderen met galgangatresie

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Een constructie van een peer-ondersteunend netwerksysteem voor de primaire verzorgers van kinderen met galgangatresie op basis van sociale ondersteuningstheorie: een quasi-experimenteel onderzoek

Het WeChat-platform voor collegiale ondersteuning voor primaire zorgverleners van kinderen met galgangatresie kan sociale ondersteuning bieden, hen helpen positieve coping-stijlen aan te nemen om de ziekte het hoofd te bieden en negatieve emoties en last van de zorgverlener te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De primaire verzorgers van kinderen met galgangatresie hebben een zware psychologische belasting, maar er is een gebrek aan ondersteunend onderzoek naar deze populatie. Daarom gebruikte deze studie een webgebaseerd ondersteuningsplatform voor peers om tussenbeide te komen bij de primaire verzorgers van kinderen met galgangatresie om de psychologische belasting van deze populatie te verminderen.

Het onderzoek bestond uit twee delen. Eerst worden een literatuuranalyse, semi-gestructureerde interviews en validatie door experts gebruikt om een ​​WeChat-platform voor collegiale ondersteuning te vormen voor primaire zorgverleners van kinderen met galgangatresie.

Ten tweede worden primaire zorgverleners van kinderen met galgangatresie geselecteerd als onderzoekspopulatie en in chronologische volgorde verdeeld in interventie- en controlegroepen in een kinderziekenhuis in Shanghai. Eerstelijns zorgverleners die het ziekenhuis bezoeken tussen augustus 2022 en oktober 2022 worden ingedeeld in de controlegroep en eerstelijns zorgverleners die het ziekenhuis bezoeken tussen januari 2023 en maart 2023 worden ingedeeld in de interventiegroep. De interventiegroep krijgt een peer-support WeChat-platforminterventie bovenop de gebruikelijke zorg vanaf de dag van de operatie tot een postoperatieve maand. Na de interventie worden de niveaus van negatieve emoties en belasting van de mantelzorger tussen de twee groepen vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201100
        • Children's Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind werd gediagnosticeerd met galgangatresie congenitaal type 3 en vereiste kasai portoenterostomie;
  • Eerstelijnszorg bieden aan het kind;
  • Gebruik een smartphone en heb toegang tot internet;
  • Normaal communicatief vermogen;
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande of eerdere geestesziekte;
  • Aanwezigheid van ernstige angst (SAS ≥ 70 punten) of depressieve stemming (SDS ≥ 70 punten);
  • Kinderen met andere comorbiditeiten dan galgangatresie;
  • Weigering om mee te werken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer support WeChat platform interventiegroep
Peer support WeChat-platforminterventie voor primaire zorgverleners van kinderen met galgangatresie op basis van routinezorg tijdens de postoperatieve periode tot een maand na de operatie
Primaire verzorgers van kinderen met galgangatresie worden geselecteerd als de onderzoekspopulatie en verdeeld in interventie- en controlegroepen in chronologische volgorde in een kinderziekenhuis in Shanghai. Eerstelijns zorgverleners die het ziekenhuis bezoeken tussen augustus 2022 en oktober 2022 worden ingedeeld in de controlegroep en eerstelijns zorgverleners die het ziekenhuis bezoeken tussen januari 2023 en maart 2023 worden ingedeeld in de interventiegroep. De interventiegroep krijgt vanaf de dag van de operatie tot een maand na de operatie een interventie van het WeChat-platform met intercollegiale ondersteuning. Het niveau van negatieve emoties en de belasting van de mantelzorger zal na de interventie tussen de twee groepen worden vergeleken. De interventiegroep krijgt dezelfde reguliere zorg als de controlegroep.
Zorg voor routinematig intramuraal onderwijs en follow-up na ontslag aan primaire zorgverleners van galgangatresie.
Ander: Routinematige verpleegkundige zorggroep
Voer routinematige verpleegkundige zorg uit voor primaire zorgverleners van kinderen met galgangatresie tijdens de postoperatieve periode tot een maand na de operatie
Zorg voor routinematig intramuraal onderwijs en follow-up na ontslag aan primaire zorgverleners van galgangatresie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De depressiescores bij primaire zorgverleners
Tijdsspanne: Een maand na de chirurgische kasai portoenterostomie
Een maand na de chirurgische kasai porto-enterostomie worden de depressiescores van de primaire zorgverleners gemeten met behulp van de zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS) door een speciaal toegewezen persoon. De SDS heeft in totaal 20 items en de score varieert van 25 tot 100 punten. Hoe hoger de score en hoe ernstiger de depressie.
Een maand na de chirurgische kasai portoenterostomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De angstscores bij primaire zorgverleners
Tijdsspanne: Een maand na de chirurgische kasai portoenterostomie
Een maand na de chirurgische kasai porto-enterostomie worden de angstscores van de primaire zorgverleners gemeten met behulp van de zelfbeoordelingsangstschaal (SAS) door een speciaal toegewezen persoon. De SAS heeft in totaal 20 items en de score varieert van 25 tot 100 punten. Hoe hoger de score en hoe ernstiger de angst.
Een maand na de chirurgische kasai portoenterostomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren