Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af et Peer Support Network System for de primære omsorgspersoner til børn med galdeatresi

15. august 2023 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Konstruktion af et Peer Support Network System for de primære omsorgspersoner til børn med galdeatresi baseret på social støtteteori: En kvasi-eksperimentel undersøgelse

Peer-støtte WeChat-platformen for primære omsorgspersoner til børn med galdeatresi kan give social støtte, hjælpe dem med at vedtage positive mestringsstile for at imødegå sygdommen og reducere negative følelser og omsorgsbyrde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære omsorgspersoner for børn med galdeatresi har en stor psykologisk belastning, men der mangler understøttende forskning i denne population. Derfor brugte denne undersøgelse en webbaseret peer-støtteplatform til at intervenere i de primære omsorgspersoner for børn med galdeatresi for at reducere den psykologiske byrde af denne befolkning.

Undersøgelsen bestod af to dele. Først bruges en litteraturanalyse, semistrukturerede interviews og ekspertvalidering til at danne en peer-støtte WeChat-platform for primære omsorgspersoner til børn med galdeatresi.

For det andet udvælges primære omsorgspersoner for børn med galdeatresi som undersøgelsespopulation og opdeles i interventions- og kontrolgrupper i kronologisk rækkefølge på et børnehospital i Shanghai. Primære plejere, der besøger hospitalet mellem august 2022 og oktober 2022, tildeles kontrolgruppen, og primære plejere, der besøger hospitalet mellem januar 2023 og marts 2023, tilknyttes indsatsgruppen. Interventionsgruppen modtager en peer-støtte WeChat platform intervention oven i sædvanlig pleje fra operationsdagen til en postoperativ måned. Niveauerne af negative følelser og omsorgsbyrden sammenlignes mellem de to grupper efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201100
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet blev diagnosticeret med biliær atresi medfødt type 3 og krævede kasai portoenterostomi;
  • Ydelse af primær omsorg for barnet;
  • Brug en smartphone og få adgang til internettet;
  • Normal kommunikationsevne;
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende eller tidligere psykisk sygdom;
  • Tilstedeværelse af svær angst (SAS ≥ 70 point) eller depressiv stemning (SDS ≥ 70 point);
  • Børn med andre komorbiditeter end galdeatresi;
  • Afvisning af at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer support WeChat platform interventionsgruppe
Peer support WeChat platform intervention for primære omsorgspersoner til børn med galdeatresi baseret på rutinepleje i den postoperative periode op til en måned postoperativt
Adfærdsmæssigt: Peer support WeChat platformintervention
Primære omsorgspersoner til børn med galdeatresi er udvalgt som undersøgelsespopulation og opdelt i interventions- og kontrolgrupper i kronologisk rækkefølge på et børnehospital i Shanghai. Primære plejere, der besøger hospitalet mellem august 2022 og oktober 2022, tildeles kontrolgruppen, og primære plejere, der besøger hospitalet mellem januar 2023 og marts 2023, tilknyttes indsatsgruppen. Interventionsgruppen vil modtage en peer support WeChat platform intervention fra operationsdagen til en måned postoperativt. Niveauet af negative følelser og omsorgsbyrden vil blive sammenlignet mellem de to grupper efter interventionen. Interventionsgruppen modtager samme rutinemæssige pleje som kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig sygeplejegruppe
Tilbyde rutinemæssig indlæggelsesundervisning og opfølgning efter udskrivelsen til primære plejere af galdeatresi.
Andet: Rutinemæssig sygeplejegruppe
Udfør rutinemæssig sygepleje til primære omsorgspersoner til børn med galdeatresi i den postoperative periode op til en måned postoperativt
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig sygeplejegruppe
Tilbyde rutinemæssig indlæggelsesundervisning og opfølgning efter udskrivelsen til primære plejere af galdeatresi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionen scorer hos primære omsorgspersoner
Tidsramme: På en måned efter den kirurgiske kasai portoenterostomi
En måned efter kirurgisk kasai portoenterostomi vil primære omsorgspersoners depressionsscore blive målt ved hjælp af selvvurderingsdepressionsskalaen (SDS) af en specielt tildelt person. SDS'en har i alt 20 genstande, og scoren varierer fra 25 til 100 point. Jo højere score og jo mere alvorlig depression.
På en måned efter den kirurgiske kasai portoenterostomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst scorer hos primære omsorgspersoner
Tidsramme: På en måned efter den kirurgiske kasai portoenterostomi
En måned efter kirurgisk kasai portoenterostomi vil primære omsorgspersoners angstscore blive målt ved hjælp af selvvurderings-angstskalaen (SAS) af en specielt tildelt person. SAS har i alt 20 genstande, og scoren varierer fra 25 til 100 point. Jo højere score og jo mere alvorlig angst.
På en måned efter den kirurgiske kasai portoenterostomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer support WeChat platformintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner