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Costruzione di un sistema di rete di supporto tra pari per i caregiver primari di bambini con atresia biliare

15 agosto 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

Costruzione di un sistema di rete di supporto tra pari per i caregiver primari di bambini con atresia biliare basata sulla teoria del supporto sociale: uno studio quasi sperimentale

La piattaforma WeChat di supporto tra pari per i caregiver primari di bambini con atresia biliare può fornire supporto sociale, aiutarli ad adottare stili di coping positivi per affrontare la malattia e ridurre le emozioni negative e il carico del caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I principali caregivers di bambini con atresia biliare hanno un pesante fardello psicologico, ma mancano ricerche di supporto su questa popolazione. Pertanto, questo studio ha utilizzato una piattaforma di supporto tra pari basata sul web per intervenire nei caregiver primari di bambini con atresia biliare per ridurre il carico psicologico di questa popolazione.

Lo studio si componeva di due parti. In primo luogo, un'analisi della letteratura, interviste semi-strutturate e la convalida di esperti vengono utilizzate per formare una piattaforma WeChat di supporto tra pari per i caregiver primari di bambini con atresia biliare.

In secondo luogo, i caregiver primari di bambini con atresia biliare sono selezionati come popolazione di studio e divisi in gruppi di intervento e di controllo in ordine cronologico presso un ospedale pediatrico di Shanghai. Gli operatori sanitari primari che visitano l'ospedale tra agosto 2022 e ottobre 2022 sono assegnati al gruppo di controllo e gli operatori sanitari primari che visitano l'ospedale tra gennaio 2023 e marzo 2023 sono assegnati al gruppo di intervento. Il gruppo di intervento riceve un intervento sulla piattaforma WeChat di supporto tra pari oltre alle cure abituali dal giorno dell'intervento a un mese postoperatorio. I livelli di emozioni negative e il carico del caregiver vengono confrontati tra i due gruppi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201100
        • Children's Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al bambino è stata diagnosticata l'atresia biliare congenita di tipo 3 e ha richiesto la portoenterostomia kasai;
  • Fornire cure primarie al bambino;
  • Utilizzare uno smartphone e avere accesso a Internet;
  • Capacità di comunicazione normale;
  • Volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattia mentale esistente o pregressa;
  • Presenza di ansia grave (SAS ≥ 70 punti) o umore depressivo (SDS ≥ 70 punti);
  • Bambini con comorbidità diverse dall'atresia biliare;
  • Rifiuto di collaborare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sulla piattaforma WeChat di supporto tra pari
Intervento della piattaforma WeChat di supporto tra pari per gli operatori sanitari primari di bambini con atresia biliare basato su cure di routine durante il periodo postoperatorio fino a un mese dopo l'intervento
Comportamentale: Supporto tra pari Intervento sulla piattaforma WeChat
I caregiver primari di bambini con atresia biliare sono selezionati come popolazione di studio e divisi in gruppi di intervento e di controllo in ordine cronologico presso un ospedale pediatrico di Shanghai. Gli operatori sanitari primari che visitano l'ospedale tra agosto 2022 e ottobre 2022 sono assegnati al gruppo di controllo e gli operatori sanitari primari che visitano l'ospedale tra gennaio 2023 e marzo 2023 sono assegnati al gruppo di intervento. Il gruppo di intervento riceverà un intervento sulla piattaforma WeChat di supporto tra pari dal giorno dell'intervento a un mese dopo l'intervento. Il livello delle emozioni negative e del carico del caregiver sarà confrontato tra i due gruppi dopo l'intervento. Il gruppo di intervento riceve le stesse cure di routine del gruppo di controllo.
Comportamentale: Gruppo di assistenza infermieristica di routine
Fornire un'educazione ospedaliera di routine e un follow-up post-dimissione agli operatori sanitari primari dell'atresia biliare.
Altro: Gruppo di assistenza infermieristica di routine
Eseguire l'assistenza infermieristica di routine per gli operatori sanitari primari di bambini con atresia biliare durante il periodo postoperatorio fino a un mese dopo l'intervento
Comportamentale: Gruppo di assistenza infermieristica di routine
Fornire un'educazione ospedaliera di routine e un follow-up post-dimissione agli operatori sanitari primari dell'atresia biliare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La depressione segna nei caregiver primari
Lasso di tempo: A un mese dall'intervento chirurgico di portoenterostomia kasai
Un mese dopo la portoenterostomia chirurgica kasai, i punteggi di depressione dei caregiver primari saranno misurati utilizzando la scala di autovalutazione della depressione (SDS) da una persona appositamente assegnata. La SDS ha un totale di 20 voci e il punteggio varia da 25 a 100 punti. Più alto è il punteggio e più grave è la depressione.
A un mese dall'intervento chirurgico di portoenterostomia kasai

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ansia segna nei caregiver primari
Lasso di tempo: A un mese dall'intervento chirurgico di portoenterostomia kasai
Un mese dopo la portoenterostomia chirurgica kasai, i punteggi di ansia dei caregiver primari saranno misurati utilizzando la scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) da una persona appositamente assegnata. Il SAS ha un totale di 20 item e il punteggio varia da 25 a 100 punti. Più alto è il punteggio e più grave è l'ansia.
A un mese dall'intervento chirurgico di portoenterostomia kasai

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021390

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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