Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce systému vzájemné podpory pro primární pečovatele o děti s biliární atrézií

15. srpna 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Konstrukce systému peer podpůrné sítě pro primární pečovatele o děti s biliární atrézií na základě teorie sociální podpory: kvaziexperimentální studie

Platforma Peer Support WeChat pro primární pečovatele o děti s biliární atrézií může poskytnout sociální podporu, pomoci jim osvojit si pozitivní styly zvládání nemoci a snížit negativní emoce a zátěž pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární pečovatelé o děti s biliární atrézií mají velkou psychickou zátěž, ale chybí podpůrný výzkum této populace. Proto tato studie použila webovou platformu peer podpory k intervenci u primárních pečovatelů o děti s biliární atrézií, aby se snížila psychická zátěž této populace.

Studie se skládala ze dvou částí. Nejprve je použita analýza literatury, polostrukturované rozhovory a expertní validace k vytvoření platformy WeChat pro peer podporu pro primární pečovatele o děti s biliární atrézií.

Za druhé, primární pečovatelé o děti s biliární atrézií jsou vybráni jako studovaná populace a rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin v chronologickém pořadí v dětské nemocnici v Šanghaji. Primární pečovatelé, kteří navštíví nemocnici mezi srpnem 2022 a říjnem 2022, jsou zařazeni do kontrolní skupiny a primární pečovatelé, kteří navštíví nemocnici mezi lednem 2023 a březnem 2023, jsou zařazeni do intervenční skupiny. Intervenční skupina dostává od operace do jednoho pooperačního měsíce intervenci platformy WeChat nad rámec obvyklé péče. Po intervenci jsou mezi oběma skupinami porovnány úrovně negativních emocí a zátěže pečovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201100
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U dítěte byla diagnostikována biliární atrézie vrozená typu 3 a vyžadovala kasai portoenterostomii;
  • Poskytování primární péče o dítě;
  • Používejte chytrý telefon a mějte přístup k internetu;
  • Normální komunikační schopnost;
  • Dobrovolná účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Stávající nebo předchozí duševní onemocnění;
  • Přítomnost těžké úzkosti (SAS ≥ 70 bodů) nebo depresivní nálady (SDS ≥ 70 bodů);
  • Děti s jinými komorbiditami než biliární atrézie;
  • Odmítnutí spolupráce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina platformy WeChat pro vzájemnou podporu
Peer support Intervence platformy WeChat pro primární pečovatele o děti s biliární atrézií na základě běžné péče v pooperačním období do jednoho měsíce po operaci
Behaviorální: Peer support Intervence platformy WeChat
Primární pečovatelé o děti s biliární atrézií jsou vybráni jako studovaná populace a rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin v chronologickém pořadí v dětské nemocnici v Šanghaji. Primární pečovatelé, kteří navštíví nemocnici mezi srpnem 2022 a říjnem 2022, jsou zařazeni do kontrolní skupiny a primární pečovatelé, kteří navštíví nemocnici mezi lednem 2023 a březnem 2023, jsou zařazeni do intervenční skupiny. Intervenční skupina obdrží intervenční podporu platformy WeChat ode dne operace do jednoho měsíce po operaci. Po intervenci bude porovnána míra negativních emocí a zátěže pečovatele mezi oběma skupinami. Intervenční skupině se dostává stejné běžné péče jako kontrolní skupině.
Behaviorální: Skupina rutinní ošetřovatelské péče
Poskytovat běžnou edukaci na lůžku a následné sledování po propuštění primárním pečovatelům o biliární atrézii.
Jiný: Skupina rutinní ošetřovatelské péče
Provádět běžnou ošetřovatelskou péči u primárních pečovatelů o děti s atrézií žlučových cest v pooperačním období do jednoho měsíce po operaci
Behaviorální: Skupina rutinní ošetřovatelské péče
Poskytovat běžnou edukaci na lůžku a následné sledování po propuštění primárním pečovatelům o biliární atrézii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese boduje u primárních pečovatelů
Časové okno: Měsíc po chirurgické kasai portoenterostomii
Jeden měsíc po chirurgické kasai portoenterostomii bude skóre deprese primárních pečovatelů měřeno pomocí škály sebehodnocení deprese (SDS) speciálně přidělenou osobou. SDS má celkem 20 položek a skóre se pohybuje od 25 do 100 bodů. Čím vyšší skóre a tím závažnější deprese.
Měsíc po chirurgické kasai portoenterostomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost boduje u primárních pečovatelů
Časové okno: Měsíc po chirurgické kasai portoenterostomii
Jeden měsíc po chirurgické kasai portoenterostomii bude skóre úzkosti primárních pečovatelů měřeno pomocí sebehodnotící škály úzkosti (SAS) speciálně přidělenou osobou. SAS má celkem 20 položek a skóre se pohybuje od 25 do 100 bodů. Čím vyšší je skóre a tím závažnější je úzkost.
Měsíc po chirurgické kasai portoenterostomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biliární atrézie vrozená typ 3

Klinické studie na Peer support Intervence platformy WeChat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit