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健康な個人の圧縮エラストグラフィ法による柔軟性と厚さに対する器具支援軟部組織動員技術の影響の調査。

2022年8月16日 更新者:Muhammed Usame TAS、Inonu University

健康な個人の圧縮エラストグラフィ法を用いた腓腹筋とアキレス腱の柔軟性と厚さに対する器具支援軟部組織動員技術の影響の調査。

器具支援軟部組織動員は、器具支援軟部組織動員技術です。 体のさまざまな組織/形状/曲線に適応するように設計されたステンレス鋼の器具で構成されています。 この器具は、横方向の摩擦マッサージに代わるものとして開発されました。 ステンレス鋼は、線維性組織と接触するとダイアポゾンのように機能します。 器具の共鳴または反響は、接触時に生じ、器具を通して臨床医の手に伝達される。 器具を使用して(軽度または中度の圧力と比較して)重い圧力を加えると、線維芽細胞の応答が促進されることが証明されています。

器具による軟部組織可動化は、断熱材なしでは使用できません。 組織の適応とリモデリングを促進するために、軟部組織の動員と組み合わせて運動と強化を使用することが不可欠です。 機械的負荷は、プロテオグリカンとコラーゲンの合成を増加させ、軟骨細胞の整列と線維芽細胞の活性に影響を与えることが示されています。

エラストグラフィは、USG を通じて組織の生体力学的特性の定性的および定量的評価を可能にするイメージング方法です。 このイメージング法は、Bモード検査によって提供される音響インピーダンスおよびドップラー検査によって提供される血管の流れの情報とは無関係に、組織の硬さに関する情報を提供します。

圧縮エラストグラフィ技術は、圧縮された組織のひずみ(ひずみ、変位)の形成に基づいています。 硬組織では、変位 (歪み) は少なく、軟組織ではより大きくなります。 組織の変位率は、圧縮適用の前後で得られたエコー データを比較することによって計算されます。 圧縮エラストグラフィ システムでは、加えられた圧力の量が画面上のインジケーターによって示されます。

この研究の目的は、健康な個人の腓腹筋とアキレス腱の柔軟性と厚さに対する圧縮エラストグラフィ法による器具支援軟部組織可動化技術の効果を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、iASTM を健康な個人に適用し、この技術の効果を調べます。 個人の人口統計情報が記録され、個人は筋肉と腱の柔軟性と厚さに関して詳細に評価されます。

作業計画;治療前の評価、続いて治療と治療終了直後の2回目の評価。 データ収集期間は 1.5 年を予定している。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 35 歳までの健康な個人で構成され、
  2. -過去1年間に下肢に整形外科的損傷(筋肉、腱、関節包、靭帯損傷または末梢神経障害)の病歴がない、
  3. 認知的、認知的、精神的な問題なく自分自身を表現できること、
  4. -研究への参加に自発的に同意します。

除外基準:

  1. 治療プロセス中の測定間の下肢への損傷、
  2. BMIが25以上で、
  3. 過去1年間の手術または関節炎、
  4. テストをすることができない、またはしたくない、
  5. 自分の意思で離れたくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
個人のどちらのレグが適用されるかは、コイントスによって決定されます。 マネーショットの後、ライティングが来たら右足、ツアーが来たら左足を当てます。 適用される足には、個人の治療グループが含まれます。もう一方の足 (アプリケーションのない足) は、個人のコントロール グループを形成します。
対照群には適用しない。
実験的:IASTM治療グループ
個人のどちらのレグが適用されるかは、コイントスによって決定されます。 マネーショットの後、ライティングが来たら右足、ツアーが来たら左足を当てます。 適用される足には、個人の治療グループが含まれます。もう一方の足 (アプリケーションのない足) は、個人のコントロール グループを形成します。
器具による軟部組織の可動化が、超音波ゲルで 2 分間治療される個人の脚に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉と腱の柔軟性の評価
時間枠:治療前の評価。
圧縮エラストグラフィ法を使用して、個人の腓腹筋とアキレス腱の柔軟性を測定します。
治療前の評価。
筋肉と腱の柔軟性の評価
時間枠:10分間の治療終了直後の2回目の評価。
圧縮エラストグラフィ法を使用して、個人の腓腹筋とアキレス腱の柔軟性を測定します。
10分間の治療終了直後の2回目の評価。
筋肉と腱の厚さの評価
時間枠:治療前の評価。
圧縮エラストグラフィ法を使用して、個人の腓腹筋とアキレス腱の厚さを測定します。
治療前の評価。
筋肉と腱の厚さの評価
時間枠:10分間の治療終了直後の2回目の評価。
圧縮エラストグラフィ法を使用して、個人の腓腹筋とアキレス腱の厚さを測定します。
10分間の治療終了直後の2回目の評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer、Inonu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月13日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月16日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ÜSAME TAŞ-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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