- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05503615
Undersøkelse av effekten av instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk på fleksibilitet og tykkelse ved kompresjonselastografimetode hos friske individer.
Undersøkelse av effekten av instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk på fleksibilitet og tykkelse i Gastrokinemius-muskel og akillessene med kompresjonselastografimetode hos friske individer.
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering er en instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk. Den består av instrument i rustfritt stål designet for å tilpasse seg ulike vev/former/kurver på kroppen. Instrumentene ble utviklet som et alternativ til tverrfriksjonsmassasje. Rustfritt stål fungerer litt som en diaposon når det kommer i kontakt med fibrotisk vev. En resonans eller etterklang i instrumentet skapes ved kontakt og overføres gjennom instrumentet til klinikerens hender. Påføring av tungt trykk (sammenlignet med lett eller middels trykk) ved bruk av instrumenter har vist seg å fremme en større fibroblastisk respons.
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering brukes ikke uten isolasjon. Det er viktig å bruke bevegelse og styrking i kombinasjon med bløtvevsmobilisering for å fremme vevstilpasning og remodellering. Mekanisk belastning har vist seg å påvirke kondrocyttjustering og fibroblastaktivitet med økt proteoglykan- og kollagensyntese.
Elastografi er en avbildningsmetode som tillater kvalitativ og kvantitativ evaluering av de biomekaniske egenskapene til vev gjennom USG. Denne avbildningsmetoden gir informasjon om stivheten til vevet uavhengig av den akustiske impedansen gitt av B-modus-undersøkelse og vaskulær strømningsinformasjon gitt ved Doppler-undersøkelse.
Kompresjonselastografiteknikk er basert på dannelsen av tøyning (strain, forskyvning) i det komprimerte vevet. I hardt vev er forskyvningen (belastning) mindre, mens det i bløtvev er mer. Forskyvningshastighetene til vevet beregnes ved å sammenligne ekkodataene oppnådd før og etter kompresjonspåføringen. I kompresjonselastografisystemer indikeres mengden trykk som påføres med en indikator på skjermen.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk ved kompresjonselastografimetode på fleksibilitet og tykkelse i gastrocnemius-muskelen og akillessenen hos friske individer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien vil iASTM brukes på friske individer og effekten av denne teknikken vil bli undersøkt. Demografisk informasjon om individer vil bli registrert og individer vil bli evaluert i detalj når det gjelder muskel- og senesfleksibilitet og tykkelse.
Arbeidsplanen; Evaluering før behandling, etterfulgt av behandling og andre evaluering umiddelbart etter avsluttet behandling. Datainnsamlingsperioden er planlagt til 1,5 år.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonnummer: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-post: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44280
- Rekruttering
- Inonu University
-
Ta kontakt med:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonnummer: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-post: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Består av friske personer mellom 18-35 år,
- Ingen historie med ortopedisk skade (muskel, sene, leddkapsel, ligamentskade eller perifer nevropati) i nedre ekstremiteter i løpet av det siste 1 året,
- Å kunne uttrykke seg uten kognitive, kognitive og psykiske problemer,
- Godtar frivillig å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Skade på nedre ekstremiteter mellom målinger under behandlingsprosessen,
- Har en BMI over 25,
- Kirurgi eller leddgikt siste 1 år,
- Å ikke kunne eller vil gjøre testene,
- De ønsker ikke å gå av seg selv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Hvilken etappe av individene som skal brukes vil avgjøres av myntkastet.
Etter pengeskuddet vil høyre ben bli påført når skriften kommer, og venstre ben påføres når turen kommer.
Benet som skal brukes inkluderer behandlingsgruppen til individene; det andre benet (benet uten bruk) vil utgjøre kontrollgruppen av individer.
|
Det vil ikke bli søkt til kontrollgruppen.
|
|
Eksperimentell: IASTM Behandlingsgruppe
Hvilken etappe av individene som skal brukes vil avgjøres av myntkastet.
Etter pengeskuddet vil høyre ben bli påført når skriften kommer, og venstre ben påføres når turen kommer.
Benet som skal brukes inkluderer behandlingsgruppen til individene; det andre benet (benet uten bruk) vil utgjøre kontrollgruppen av individer.
|
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering vil bli påført bena til individene som skal behandles med ultralydgel i 2 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av muskel og senes fleksibilitet
Tidsramme: Vurdering før behandling.
|
Kompresjonselastografimetoden vil bli brukt for å måle fleksibilitet i gastrocnemius-muskelen og akillessenen hos individer.
|
Vurdering før behandling.
|
|
Evaluering av muskel og senes fleksibilitet
Tidsramme: Andre vurdering umiddelbart etter avsluttet 10-minutters behandling.
|
Kompresjonselastografimetoden vil bli brukt for å måle fleksibilitet i gastrocnemius-muskelen og akillessenen hos individer.
|
Andre vurdering umiddelbart etter avsluttet 10-minutters behandling.
|
|
Evaluering av muskel- og senetykkelse
Tidsramme: Vurdering før behandling.
|
Kompresjonselastografimetoden vil bli brukt for å måle tykkelsen i gastrocnemius-muskelen og akillessenen hos individer.
|
Vurdering før behandling.
|
|
Evaluering av muskel- og senetykkelse
Tidsramme: Andre vurdering umiddelbart etter avsluttet 10-minutters behandling.
|
Kompresjonselastografimetoden vil bli brukt for å måle tykkelsen i gastrocnemius-muskelen og akillessenen hos individer.
|
Andre vurdering umiddelbart etter avsluttet 10-minutters behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ÜSAME TAŞ-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .