- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05503615
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisaatiotekniikan vaikutuksen joustavuuteen ja paksuuteen tutkiminen puristuselastografiamenetelmällä terveillä yksilöillä.
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisaatiotekniikan vaikutuksen tutkimus Gastrokinemius-lihaksen ja akillesjänteen joustavuuteen ja paksuuteen kompressiolastografiamenetelmällä terveillä yksilöillä.
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio on instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatiotekniikka. Se koostuu ruostumattomasta teräksestä tehdystä instrumentista, joka on suunniteltu mukautumaan kehon eri kudoksiin/muotoihin/käyriin. Instrumentit kehitettiin vaihtoehdoksi poikittaiskitkahieronnalle. Ruostumaton teräs toimii vähän kuin diaposon, kun se joutuu kosketuksiin fibroottisen kudoksen kanssa. Laitteessa syntyy resonanssi tai jälkikaiunta koskettaessaan ja välittyy instrumentin kautta lääkärin käsiin. Kovan paineen (verrattuna kevyeen tai keskipaineeseen) käyttämisen instrumenteilla on osoitettu edistävän suurempaa fibroblastista vastetta.
Instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota ei käytetä ilman eristystä. On välttämätöntä käyttää liikettä ja vahvistamista yhdessä pehmytkudosten mobilisoinnin kanssa kudosten sopeutumisen ja uudelleenmuodostumisen edistämiseksi. Mekaanisen kuormituksen on osoitettu vaikuttavan kondrosyyttien kohdistukseen ja fibroblastien aktiivisuuteen lisääntyneen proteoglykaanin ja kollageenin synteesin myötä.
Elastografia on kuvantamismenetelmä, joka mahdollistaa kudosten biomekaanisten ominaisuuksien kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen arvioinnin USG:n avulla. Tämä kuvantamismenetelmä antaa tietoa kudosten jäykkyydestä riippumatta B-mooditutkimuksen antamasta akustisesta impedanssista ja Doppler-tutkimuksen antamista verisuonten virtaustiedoista.
Kompressioelastografiatekniikka perustuu venymän (venymän, siirtymän) muodostumiseen puristetussa kudoksessa. Kovissa kudoksissa siirtymä (venymä) on pienempi, kun taas pehmytkudoksessa sitä on enemmän. Kudosten siirtymänopeudet lasketaan vertaamalla ennen puristusta ja sen jälkeen saatuja kaikutietoja. Kompressioelastografiajärjestelmissä kohdistetun paineen määrä ilmaistaan näytöllä olevalla osoittimella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaatiotekniikan kompressioelastografiamenetelmällä vaikutusta gastrocnemius-lihaksen ja akillesjänteen taipuisuuteen ja paksuuteen terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa iASTM:ää sovelletaan terveisiin yksilöihin ja tämän tekniikan vaikutusta tarkastellaan. Henkilöiden demografiset tiedot tallennetaan ja yksilöt arvioidaan yksityiskohtaisesti lihasten ja jänteiden joustavuuden ja paksuuden suhteen.
työsuunnitelma; hoitoa edeltävä arviointi, jota seuraa hoito ja toinen arviointi välittömästi hoidon päättymisen jälkeen. Tiedonkeruujaksoksi on suunniteltu 1,5 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Puhelinnumero: 4848 +90 0534 681 25 85
- Sähköposti: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44280
- Rekrytointi
- Inonu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Puhelinnumero: 4848 +90 0534 681 25 85
- Sähköposti: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koostuu terveistä 18-35-vuotiaista,
- Ei aiempia ortopedisia vaurioita (lihas, jänne, nivelkapseli, nivelsiteiden vaurio tai perifeerinen neuropatia) alaraajoissa viimeisen vuoden aikana,
- Kyky ilmaista itseään ilman kognitiivisia, kognitiivisia ja henkisiä ongelmia,
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan vamma mittausten välillä hoitoprosessin aikana,
- Kun BMI on yli 25,
- Leikkaus tai niveltulehdus viimeisen vuoden aikana,
- Ei pysty tai halua tehdä testejä,
- Eivät halua lähteä omasta tahdostaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausryhmä
Se, mikä henkilöiden jalka asetetaan, määräytyy kolikonheiton mukaan.
Rahan laukauksen jälkeen oikea jalka asetetaan kirjoittamisen tullessa ja vasen jalka asetetaan kiertueen tullessa.
Käytettävä jalka sisältää yksilöiden hoitoryhmän; toinen jalka (jalka ilman levitystä) muodostaa yksilöiden kontrolliryhmän.
|
Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta.
|
|
Kokeellinen: IASTM-hoitoryhmä
Se, mikä henkilöiden jalka asetetaan, määräytyy kolikonheiton mukaan.
Rahan laukauksen jälkeen oikea jalka asetetaan kirjoittamisen tullessa ja vasen jalka asetetaan kiertueen tullessa.
Käytettävä jalka sisältää yksilöiden hoitoryhmän; toinen jalka (jalka ilman levitystä) muodostaa yksilöiden kontrolliryhmän.
|
Instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota sovelletaan ultraäänigeelillä hoidettavien henkilöiden jalkoihin 2 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten ja jänteiden joustavuuden arviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
|
Kompressioelastografiamenetelmällä mitataan yksilöiden gastrocnemius-lihaksen ja akillesjänteen joustavuutta.
|
Arviointi ennen hoitoa.
|
|
Lihasten ja jänteiden joustavuuden arviointi
Aikaikkuna: Toinen arviointi välittömästi 10 minuutin hoidon jälkeen.
|
Kompressioelastografiamenetelmällä mitataan yksilöiden gastrocnemius-lihaksen ja akillesjänteen joustavuutta.
|
Toinen arviointi välittömästi 10 minuutin hoidon jälkeen.
|
|
Lihasten ja jänteiden paksuuden arviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
|
Kompressioelastografiamenetelmää käytetään yksilöiden gastrocnemius-lihaksen ja akillesjänteen paksuuden mittaamiseen.
|
Arviointi ennen hoitoa.
|
|
Lihasten ja jänteiden paksuuden arviointi
Aikaikkuna: Toinen arviointi välittömästi 10 minuutin hoidon jälkeen.
|
Kompressioelastografiamenetelmää käytetään yksilöiden gastrocnemius-lihaksen ja akillesjänteen paksuuden mittaamiseen.
|
Toinen arviointi välittömästi 10 minuutin hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ÜSAME TAŞ-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .