- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05503615
Investigação do Efeito da Técnica de Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento na Flexibilidade e Espessura pelo Método de Elastografia por Compressão em Indivíduos Saudáveis.
Investigação do Efeito da Técnica de Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento na Flexibilidade e Espessura no Músculo Gastrocinêmio e no Tendão de Aquiles com o Método de Elastografia por Compressão em Indivíduos Saudáveis.
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos é uma técnica de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos. Consiste em instrumento de aço inoxidável projetado para se adaptar a vários tecidos/formas/curvas do corpo. Os instrumentos foram desenvolvidos como uma alternativa à massagem de fricção transversal. O aço inoxidável age um pouco como um diaposon quando entra em contato com o tecido fibrótico. Uma ressonância ou reverberação no instrumento é criada após o contato e transmitida através do instrumento para as mãos do clínico. A aplicação de pressão pesada (em comparação com pressão leve ou média) usando instrumentos provou promover uma maior resposta fibroblástica.
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos não é usada sem isolamento. É imperativo usar o movimento e o fortalecimento em combinação com a mobilização dos tecidos moles para promover a adaptação e remodelação dos tecidos. Foi demonstrado que a carga mecânica afeta o alinhamento dos condrócitos e a atividade dos fibroblastos com aumento da síntese de proteoglicanos e colágeno.
A elastografia é um método de imagem que permite a avaliação qualitativa e quantitativa das propriedades biomecânicas dos tecidos por meio da USG. Este método de imagem fornece informações sobre a rigidez dos tecidos independentemente da impedância acústica fornecida pelo exame em modo B e as informações do fluxo vascular fornecidas pelo exame Doppler.
A técnica de elastografia de compressão é baseada na formação de tensão (tensão, deslocamento) no tecido comprimido. Nos tecidos duros, o deslocamento (tensão) é menor, enquanto nos tecidos moles é maior. As taxas de deslocamento dos tecidos são calculadas comparando os dados de eco obtidos antes e depois da aplicação da compressão. Nos sistemas de elastografia por compressão, a quantidade de pressão aplicada é indicada por um indicador na tela.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da técnica de mobilização de tecidos moles assistida por instrumento pelo método de elastografia por compressão na flexibilidade e espessura do músculo gastrocnêmio e tendão de Aquiles em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, o iASTM será aplicado a indivíduos saudáveis e o efeito dessa técnica será examinado. As informações demográficas dos indivíduos serão registradas e os indivíduos serão avaliados detalhadamente em termos de flexibilidade e espessura muscular e tendínea.
O plano de trabalho; avaliação pré-tratamento, seguida de tratamento e segunda avaliação imediatamente após o término do tratamento. O período de coleta de dados está planejado para 1,5 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Número de telefone: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44280
- Recrutamento
- Inonu University
-
Contato:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Número de telefone: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consiste em indivíduos saudáveis com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos,
- Sem história de lesão ortopédica (músculo, tendão, cápsula articular, dano ligamentar ou neuropatia periférica) nas extremidades inferiores no último 1 ano,
- Ser capaz de se expressar sem problemas cognitivos, cognitivos e mentais,
- Concordar voluntariamente em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Lesão em qualquer membro inferior entre as medições durante o processo de tratamento,
- Ter um IMC acima de 25,
- Cirurgia ou artrite no último 1 ano,
- Não poder ou não querer fazer os testes,
- Não querendo sair por conta própria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controle
Qual perna dos indivíduos será aplicada será determinada pelo sorteio.
Após o arremesso de dinheiro, a perna direita será aplicada quando vier a escrita, e a perna esquerda será aplicada quando vier o passeio.
A perna a ser aplicada inclui o grupo de tratamento dos indivíduos; a outra perna (a perna sem aplicação) formará o grupo controle de indivíduos.
|
Nenhuma aplicação será feita para o grupo de controle.
|
|
Experimental: Grupo de Tratamento IASTM
Qual perna dos indivíduos será aplicada será determinada pelo sorteio.
Após o arremesso de dinheiro, a perna direita será aplicada quando vier a escrita, e a perna esquerda será aplicada quando vier o passeio.
A perna a ser aplicada inclui o grupo de tratamento dos indivíduos; a outra perna (a perna sem aplicação) formará o grupo controle de indivíduos.
|
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos será aplicada nas pernas dos indivíduos a serem tratados com gel de ultrassom por 2 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Flexibilidade Muscular e Tendinosa
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
|
O método de elastografia de compressão será utilizado para medir a flexibilidade do músculo gastrocnêmio e tendão de Aquiles dos indivíduos.
|
Avaliação pré-tratamento.
|
|
Avaliação da Flexibilidade Muscular e Tendinosa
Prazo: Segunda avaliação imediatamente após o término do tratamento de 10 minutos.
|
O método de elastografia de compressão será utilizado para medir a flexibilidade do músculo gastrocnêmio e tendão de Aquiles dos indivíduos.
|
Segunda avaliação imediatamente após o término do tratamento de 10 minutos.
|
|
Avaliação da Espessura dos Músculos e Tendões
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
|
O método de elastografia de compressão será usado para medir a espessura no músculo gastrocnêmio e tendão de Aquiles dos indivíduos.
|
Avaliação pré-tratamento.
|
|
Avaliação da Espessura dos Músculos e Tendões
Prazo: Segunda avaliação imediatamente após o término do tratamento de 10 minutos.
|
O método de elastografia de compressão será utilizado para medir a espessura no músculo gastrocnêmio e tendão de Aquiles dos indivíduos.
|
Segunda avaliação imediatamente após o término do tratamento de 10 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ÜSAME TAŞ-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .