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Investigación del efecto de la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre la flexibilidad y el grosor mediante el método de elastografía de compresión en individuos sanos.

16 de agosto de 2022 actualizado por: Muhammed Usame TAS, Inonu University

Investigación del efecto de la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre la flexibilidad y el grosor en el músculo gastrokinemius y el tendón de Aquiles con el método de elastografía de compresión en individuos sanos.

La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos es una técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos. Consiste en un instrumento de acero inoxidable diseñado para adaptarse a varios tejidos/formas/curvas del cuerpo. Los instrumentos fueron desarrollados como una alternativa al masaje de fricción transversal. El acero inoxidable actúa un poco como un diaposón cuando entra en contacto con el tejido fibrótico. Se crea una resonancia o reverberación en el instrumento al contacto y se transmite a través del instrumento a las manos del médico. Se ha demostrado que la aplicación de presión fuerte (en comparación con presión ligera o media) usando instrumentos promueve una mayor respuesta fibroblástica.

La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos no se usa sin aislamiento. Es imperativo utilizar el movimiento y el fortalecimiento en combinación con la movilización de los tejidos blandos para promover la adaptación y remodelación de los tejidos. Se ha demostrado que la carga mecánica afecta la alineación de los condrocitos y la actividad de los fibroblastos con un aumento de la síntesis de proteoglicanos y colágeno.

La elastografía es un método de imagen que permite la evaluación cualitativa y cuantitativa de las propiedades biomecánicas de los tejidos a través de USG. Este método de imagen proporciona información sobre la rigidez de los tejidos independientemente de la impedancia acústica proporcionada por el examen en modo B y la información del flujo vascular proporcionada por el examen Doppler.

La técnica de elastografía de compresión se basa en la formación de tensión (tensión, desplazamiento) en el tejido comprimido. En los tejidos duros, el desplazamiento (esfuerzo) es menor, mientras que en los tejidos blandos es mayor. Las tasas de desplazamiento de los tejidos se calculan comparando los datos de eco obtenidos antes y después de la aplicación de la compresión. En los sistemas de elastografía de compresión, la cantidad de presión aplicada se indica mediante un indicador en la pantalla.

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos mediante el método de elastografía de compresión sobre la flexibilidad y el grosor del músculo gastrocnemio y el tendón de Aquiles en individuos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el estudio, iASTM se aplicará a individuos sanos y se examinará el efecto de esta técnica. La información demográfica de los individuos será registrada y los individuos serán evaluados en detalle en términos de flexibilidad y grosor de músculos y tendones.

El plan de trabajo; evaluación previa al tratamiento, seguida de tratamiento y segunda evaluación inmediatamente después del final del tratamiento. El período de recopilación de datos está previsto en 1,5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44280
        • Reclutamiento
        • Inonu University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consiste en individuos sanos entre las edades de 18-35,
  2. Sin antecedentes de lesión ortopédica (músculo, tendón, cápsula articular, lesión de ligamentos o neuropatía periférica) en las extremidades inferiores en el último año,
  3. Ser capaz de expresarse sin problemas cognitivos, cognitivos y mentales,
  4. Aceptar voluntariamente participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Lesión en cualquier extremidad inferior entre mediciones durante el proceso de tratamiento,
  2. Tener un IMC superior a 25,
  3. Cirugía o artritis en el último año,
  4. No poder o no querer hacer las pruebas,
  5. No querer irse por su propia voluntad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
La pierna de los individuos que se aplicará será determinada por el lanzamiento de la moneda. Después del tiro de dinero, se aplicará la pierna derecha cuando llegue la escritura, y la pierna izquierda cuando llegue el recorrido. La pierna a aplicar incluye el grupo de tratamiento de los individuos; la otra pierna (la pierna sin aplicación) formará el grupo de control de individuos.
No se realizará ninguna aplicación al grupo de control.
Experimental: Grupo de tratamiento IASTM
La pierna de los individuos que se aplicará será determinada por el lanzamiento de la moneda. Después del tiro de dinero, se aplicará la pierna derecha cuando llegue la escritura, y la pierna izquierda cuando llegue el recorrido. La pierna a aplicar incluye el grupo de tratamiento de los individuos; la otra pierna (la pierna sin aplicación) formará el grupo de control de individuos.
Se aplicará movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en las piernas de los individuos a tratar con gel de ultrasonido durante 2 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Flexibilidad Muscular y Tendón
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
El método de elastografía de compresión se utilizará para medir la flexibilidad en el músculo gastrocnemio y el tendón de Aquiles de las personas.
Evaluación previa al tratamiento.
Evaluación de la Flexibilidad Muscular y Tendón
Periodo de tiempo: Segunda evaluación inmediatamente después del final del tratamiento de 10 minutos.
El método de elastografía de compresión se utilizará para medir la flexibilidad en el músculo gastrocnemio y el tendón de Aquiles de las personas.
Segunda evaluación inmediatamente después del final del tratamiento de 10 minutos.
Evaluación del grosor de músculos y tendones
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
El método de elastografía de compresión se utilizará para medir el grosor en el músculo gastrocnemio y el tendón de Aquiles de las personas.
Evaluación previa al tratamiento.
Evaluación del grosor de músculos y tendones
Periodo de tiempo: Segunda evaluación inmediatamente después del final del tratamiento de 10 minutos.
El método de elastografía de compresión se utilizará para medir el grosor en el músculo gastrocnemio y el tendón de Aquiles de las personas.
Segunda evaluación inmediatamente después del final del tratamiento de 10 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ÜSAME TAŞ-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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