- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05503615
Investigación del efecto de la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre la flexibilidad y el grosor mediante el método de elastografía de compresión en individuos sanos.
Investigación del efecto de la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre la flexibilidad y el grosor en el músculo gastrokinemius y el tendón de Aquiles con el método de elastografía de compresión en individuos sanos.
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos es una técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos. Consiste en un instrumento de acero inoxidable diseñado para adaptarse a varios tejidos/formas/curvas del cuerpo. Los instrumentos fueron desarrollados como una alternativa al masaje de fricción transversal. El acero inoxidable actúa un poco como un diaposón cuando entra en contacto con el tejido fibrótico. Se crea una resonancia o reverberación en el instrumento al contacto y se transmite a través del instrumento a las manos del médico. Se ha demostrado que la aplicación de presión fuerte (en comparación con presión ligera o media) usando instrumentos promueve una mayor respuesta fibroblástica.
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos no se usa sin aislamiento. Es imperativo utilizar el movimiento y el fortalecimiento en combinación con la movilización de los tejidos blandos para promover la adaptación y remodelación de los tejidos. Se ha demostrado que la carga mecánica afecta la alineación de los condrocitos y la actividad de los fibroblastos con un aumento de la síntesis de proteoglicanos y colágeno.
La elastografía es un método de imagen que permite la evaluación cualitativa y cuantitativa de las propiedades biomecánicas de los tejidos a través de USG. Este método de imagen proporciona información sobre la rigidez de los tejidos independientemente de la impedancia acústica proporcionada por el examen en modo B y la información del flujo vascular proporcionada por el examen Doppler.
La técnica de elastografía de compresión se basa en la formación de tensión (tensión, desplazamiento) en el tejido comprimido. En los tejidos duros, el desplazamiento (esfuerzo) es menor, mientras que en los tejidos blandos es mayor. Las tasas de desplazamiento de los tejidos se calculan comparando los datos de eco obtenidos antes y después de la aplicación de la compresión. En los sistemas de elastografía de compresión, la cantidad de presión aplicada se indica mediante un indicador en la pantalla.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos mediante el método de elastografía de compresión sobre la flexibilidad y el grosor del músculo gastrocnemio y el tendón de Aquiles en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, iASTM se aplicará a individuos sanos y se examinará el efecto de esta técnica. La información demográfica de los individuos será registrada y los individuos serán evaluados en detalle en términos de flexibilidad y grosor de músculos y tendones.
El plan de trabajo; evaluación previa al tratamiento, seguida de tratamiento y segunda evaluación inmediatamente después del final del tratamiento. El período de recopilación de datos está previsto en 1,5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Número de teléfono: 4848 +90 0534 681 25 85
- Correo electrónico: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44280
- Reclutamiento
- Inonu University
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Contacto:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Número de teléfono: 4848 +90 0534 681 25 85
- Correo electrónico: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consiste en individuos sanos entre las edades de 18-35,
- Sin antecedentes de lesión ortopédica (músculo, tendón, cápsula articular, lesión de ligamentos o neuropatía periférica) en las extremidades inferiores en el último año,
- Ser capaz de expresarse sin problemas cognitivos, cognitivos y mentales,
- Aceptar voluntariamente participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Lesión en cualquier extremidad inferior entre mediciones durante el proceso de tratamiento,
- Tener un IMC superior a 25,
- Cirugía o artritis en el último año,
- No poder o no querer hacer las pruebas,
- No querer irse por su propia voluntad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
La pierna de los individuos que se aplicará será determinada por el lanzamiento de la moneda.
Después del tiro de dinero, se aplicará la pierna derecha cuando llegue la escritura, y la pierna izquierda cuando llegue el recorrido.
La pierna a aplicar incluye el grupo de tratamiento de los individuos; la otra pierna (la pierna sin aplicación) formará el grupo de control de individuos.
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No se realizará ninguna aplicación al grupo de control.
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Experimental: Grupo de tratamiento IASTM
La pierna de los individuos que se aplicará será determinada por el lanzamiento de la moneda.
Después del tiro de dinero, se aplicará la pierna derecha cuando llegue la escritura, y la pierna izquierda cuando llegue el recorrido.
La pierna a aplicar incluye el grupo de tratamiento de los individuos; la otra pierna (la pierna sin aplicación) formará el grupo de control de individuos.
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Se aplicará movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en las piernas de los individuos a tratar con gel de ultrasonido durante 2 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Flexibilidad Muscular y Tendón
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
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El método de elastografía de compresión se utilizará para medir la flexibilidad en el músculo gastrocnemio y el tendón de Aquiles de las personas.
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Evaluación previa al tratamiento.
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Evaluación de la Flexibilidad Muscular y Tendón
Periodo de tiempo: Segunda evaluación inmediatamente después del final del tratamiento de 10 minutos.
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El método de elastografía de compresión se utilizará para medir la flexibilidad en el músculo gastrocnemio y el tendón de Aquiles de las personas.
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Segunda evaluación inmediatamente después del final del tratamiento de 10 minutos.
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Evaluación del grosor de músculos y tendones
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
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El método de elastografía de compresión se utilizará para medir el grosor en el músculo gastrocnemio y el tendón de Aquiles de las personas.
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Evaluación previa al tratamiento.
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Evaluación del grosor de músculos y tendones
Periodo de tiempo: Segunda evaluación inmediatamente después del final del tratamiento de 10 minutos.
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El método de elastografía de compresión se utilizará para medir el grosor en el músculo gastrocnemio y el tendón de Aquiles de las personas.
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Segunda evaluación inmediatamente después del final del tratamiento de 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ÜSAME TAŞ-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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