- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05503615
Исследование влияния инструментальной методики мобилизации мягких тканей на гибкость и толщину методом компрессионной эластографии у здоровых лиц.
Исследование влияния инструментальной методики мобилизации мягких тканей на гибкость и толщину икроножной мышцы и ахиллова сухожилия методом компрессионной эластографии у здоровых лиц.
Инструментальная мобилизация мягких тканей — это метод инструментальной мобилизации мягких тканей. Он состоит из инструмента из нержавеющей стали, предназначенного для адаптации к различным тканям/формам/изгибам тела. Инструменты были разработаны как альтернатива массажу поперечным трением. Нержавеющая сталь действует как диапозон, когда вступает в контакт с фиброзной тканью. Резонанс или реверберация в инструменте создается при контакте и передается через инструмент в руки врача. Было доказано, что применение сильного давления (по сравнению с легким или средним давлением) с использованием инструментов способствует большей реакции фибробластов.
Инструментальную мобилизацию мягких тканей без изоляции не применяют. Крайне важно использовать движение и укрепление в сочетании с мобилизацией мягких тканей, чтобы способствовать адаптации и ремоделированию тканей. Было показано, что механическая нагрузка влияет на выравнивание хондроцитов и активность фибробластов с увеличением синтеза протеогликанов и коллагена.
Эластография — это метод визуализации, позволяющий качественно и количественно оценить биомеханические свойства тканей с помощью УЗИ. Этот метод визуализации предоставляет информацию о жесткости тканей независимо от акустического импеданса, полученного при исследовании в В-режиме, и информации о сосудистом потоке, полученной при допплеровском исследовании.
Методика компрессионной эластографии основана на формировании деформации (деформации, смещения) в сдавливаемой ткани. В твердых тканях смещение (деформация) меньше, а в мягких тканях больше. Скорость смещения тканей рассчитывается путем сравнения данных эхо-сигнала, полученных до и после применения компрессии. В системах компрессионной эластографии величина приложенного давления отображается индикатором на экране.
Целью данного исследования было изучение влияния методики инструментальной мобилизации мягких тканей методом компрессионной эластографии на гибкость и толщину икроножной мышцы и ахиллова сухожилия у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования iASTM будет применяться к здоровым людям, и будет изучен эффект этой техники. Будет записана демографическая информация о людях, и люди будут подробно оценены с точки зрения гибкости и толщины мышц и сухожилий.
план работы; оценка перед лечением, затем лечение и вторая оценка сразу после окончания лечения. Период сбора данных запланирован на 1,5 года.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Номер телефона: 4848 +90 0534 681 25 85
- Электронная почта: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44280
- Рекрутинг
- Inonu University
-
Контакт:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Номер телефона: 4848 +90 0534 681 25 85
- Электронная почта: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Состоит из здоровых лиц в возрасте от 18 до 35 лет,
- Отсутствие в анамнезе ортопедических травм (мышечных, сухожильных, суставных сумок, повреждений связок или периферической нейропатии) нижних конечностей за последний 1 год,
- Способность выражать себя без когнитивных, познавательных и психических проблем,
- Добровольное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Травма любой нижней конечности между измерениями в процессе лечения,
- Имея ИМТ более 25,
- Хирургическое вмешательство или артрит в течение последнего 1 года,
- Неспособность или нежелание сдавать анализы,
- Нежелание уходить по собственному желанию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Какая нога будет применена, будет определено подбрасыванием монеты.
После выстрела денег правая нога будет применена, когда придет письмо, а левая нога будет применена, когда придет тур.
Применяемая нога включает лечебную группу лиц; другая нога (нога без приложения) образует контрольную группу особей.
|
В контрольную группу заявки не подаются.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения IASTM
Какая нога будет применена, будет определено подбрасыванием монеты.
После выстрела денег правая нога будет применена, когда придет письмо, а левая нога будет применена, когда придет тур.
Применяемая нога включает лечебную группу лиц; другая нога (нога без приложения) образует контрольную группу особей.
|
Инструментальная мобилизация мягких тканей будет применена к ногам лиц, подлежащих лечению ультразвуковым гелем, в течение 2 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гибкости мышц и сухожилий
Временное ограничение: Предварительная оценка лечения.
|
Метод компрессионной эластографии будет использоваться для измерения гибкости икроножной мышцы и ахиллова сухожилия у людей.
|
Предварительная оценка лечения.
|
|
Оценка гибкости мышц и сухожилий
Временное ограничение: Вторая оценка сразу после окончания 10-минутного лечения.
|
Метод компрессионной эластографии будет использоваться для измерения гибкости икроножной мышцы и ахиллова сухожилия у людей.
|
Вторая оценка сразу после окончания 10-минутного лечения.
|
|
Оценка толщины мышц и сухожилий
Временное ограничение: Предварительная оценка лечения.
|
Метод компрессионной эластографии будет использоваться для измерения толщины икроножной мышцы и ахиллова сухожилия у людей.
|
Предварительная оценка лечения.
|
|
Оценка толщины мышц и сухожилий
Временное ограничение: Вторая оценка сразу после окончания 10-минутного лечения.
|
Метод компрессионной эластографии будет использоваться для измерения толщины икроножной мышцы и ахиллова сухожилия у людей.
|
Вторая оценка сразу после окончания 10-минутного лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ÜSAME TAŞ-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .