- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05503615
Undersøgelse af effekten af instrument-assisteret blødt vævsmobiliseringsteknik på fleksibilitet og tykkelse ved kompressionselastografimetode hos raske individer.
Undersøgelse af effekten af instrument-assisteret blødt vævsmobiliseringsteknik på fleksibilitet og tykkelse i Gastrokinemius-muskler og akillessene med kompressions-elastografimetode hos raske individer.
Instrument-assisteret bløddelsmobilisering er en instrument-assisteret bløddelsmobiliseringsteknik. Den består af rustfrit stål instrument designet til at tilpasse sig forskellige væv/former/kurver af kroppen. Instrumenterne er udviklet som et alternativ til tværgående friktionsmassage. Rustfrit stål virker lidt som en diaposon, når det kommer i kontakt med fibrotisk væv. En resonans eller efterklang i instrumentet skabes ved kontakt og overføres gennem instrumentet til klinikerens hænder. Påføring af kraftigt tryk (sammenlignet med let eller middeltryk) ved hjælp af instrumenter har vist sig at fremme en større fibroblastisk respons.
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv anvendes ikke uden isolering. Det er bydende nødvendigt at bruge bevægelse og styrkelse i kombination med mobilisering af blødt væv for at fremme vævstilpasning og ombygning. Mekanisk belastning har vist sig at påvirke chondrocyttilpasning og fibroblastaktivitet med øget proteoglycan- og kollagensyntese.
Elastografi er en billeddannelsesmetode, der muliggør kvalitativ og kvantitativ evaluering af vævs biomekaniske egenskaber gennem USG. Denne billeddannelsesmetode giver information om vævenes stivhed uafhængigt af den akustiske impedans, der leveres af B-mode-undersøgelse, og den vaskulære flow-information, der leveres af Doppler-undersøgelse.
Kompressionselastografiteknik er baseret på dannelsen af belastning (strain, forskydning) i det komprimerede væv. I hårdt væv er forskydning (belastning) mindre, mens det i blødt væv er mere. Vævenes forskydningshastigheder beregnes ved at sammenligne ekkodata opnået før og efter kompressionspåføringen. I kompressionselastografisystemer er mængden af tryk, der påføres, angivet med en indikator på skærmen.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af instrument-assisteret bløddelsmobiliseringsteknik ved kompressionselastografimetode på fleksibilitet og tykkelse i gastrocnemius-muskel og akillessene hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil iASTM blive anvendt på raske personer, og effekten af denne teknik vil blive undersøgt. Demografiske oplysninger om individer vil blive registreret, og individer vil blive evalueret i detaljer med hensyn til muskel- og senesfleksibilitet og tykkelse.
Arbejdsplanen; evaluering før behandling, efterfulgt af behandling og anden evaluering umiddelbart efter endt behandling. Dataindsamlingsperioden er planlagt til 1,5 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonnummer: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44280
- Rekruttering
- Inonu University
-
Kontakt:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonnummer: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Består af raske personer mellem 18-35 år,
- Ingen historie med ortopædisk skade (muskel, sener, ledkapsel, ledbåndsskade eller perifer neuropati) i underekstremiteterne inden for det sidste 1 år,
- At kunne udtrykke sig uden kognitive, kognitive og psykiske problemer,
- Indvilliger frivilligt i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Skade på enhver underekstremitet mellem målingerne under behandlingsprocessen,
- Har et BMI over 25,
- Kirurgi eller gigt inden for det sidste 1 år,
- Ikke at være i stand til eller uvillig til at udføre testene,
- Ikke ønsker at tage af sted af sig selv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Hvilket ben af individerne, der vil blive anvendt, vil blive bestemt af møntkastet.
Efter pengeskudet vil det højre ben blive anvendt, når skriften kommer, og det venstre ben vil blive anvendt, når turen kommer.
Det ben, der skal påføres, omfatter individernes behandlingsgruppe; det andet ben (benet uden anvendelse) vil udgøre kontrolgruppen af individer.
|
Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen.
|
|
Eksperimentel: IASTM Behandlingsgruppe
Hvilket ben af individerne, der vil blive anvendt, vil blive bestemt af møntkastet.
Efter pengeskudet vil det højre ben blive anvendt, når skriften kommer, og det venstre ben vil blive anvendt, når turen kommer.
Det ben, der skal påføres, omfatter individernes behandlingsgruppe; det andet ben (benet uden anvendelse) vil udgøre kontrolgruppen af individer.
|
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv vil blive påført benene på de personer, der skal behandles med ultralydsgel i 2 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskel- og senesflexibilitet
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
|
Kompressionselastografi metode vil blive brugt til at måle fleksibilitet i gastrocnemius muskel og akillessenen hos individer.
|
Forbehandlingsvurdering.
|
|
Evaluering af muskel- og senesflexibilitet
Tidsramme: Anden vurdering umiddelbart efter afslutningen af den 10-minutters behandling.
|
Kompressionselastografi metode vil blive brugt til at måle fleksibilitet i gastrocnemius muskel og akillessenen hos individer.
|
Anden vurdering umiddelbart efter afslutningen af den 10-minutters behandling.
|
|
Evaluering af muskel- og senetykkelse
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
|
Kompressionselastografimetoden vil blive brugt til at måle tykkelsen i gastrocnemius-musklen og akillessenen hos individer.
|
Forbehandlingsvurdering.
|
|
Evaluering af muskel- og senetykkelse
Tidsramme: Anden vurdering umiddelbart efter afslutningen af den 10-minutters behandling.
|
Kompressionselastografimetoden vil blive brugt til at måle tykkelsen i gastrocnemius-musklen og akillessenen hos individer.
|
Anden vurdering umiddelbart efter afslutningen af den 10-minutters behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ÜSAME TAŞ-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .