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Indagine sull'effetto della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sulla flessibilità e sullo spessore mediante il metodo dell'elastografia a compressione in individui sani.

16 agosto 2022 aggiornato da: Muhammed Usame TAS, Inonu University

Indagine sull'effetto della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti su flessibilità e spessore nel muscolo gastrocinemio e nel tendine di Achille con il metodo dell'elastografia a compressione in individui sani.

La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti è una tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti. Consiste in uno strumento in acciaio inossidabile progettato per adattarsi a vari tessuti/forme/curve del corpo. Gli strumenti sono stati sviluppati come alternativa al massaggio a frizione trasversale. L'acciaio inossidabile agisce un po' come un diaposon quando entra in contatto con il tessuto fibrotico. Una risonanza o riverbero nello strumento viene creata al contatto e trasmessa attraverso lo strumento alle mani del clinico. È stato dimostrato che l'applicazione di una pressione elevata (rispetto alla pressione leggera o media) mediante strumenti promuove una maggiore risposta fibroblastica.

La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti non viene utilizzata senza isolamento. È indispensabile utilizzare il movimento e il rafforzamento in combinazione con la mobilizzazione dei tessuti molli per promuovere l'adattamento e il rimodellamento dei tessuti. È stato dimostrato che il carico meccanico influisce sull'allineamento dei condrociti e sull'attività dei fibroblasti con un aumento della sintesi di proteoglicani e collagene.

L'elastografia è una metodica di imaging che consente la valutazione qualitativa e quantitativa delle proprietà biomeccaniche dei tessuti mediante USG. Questo metodo di imaging fornisce informazioni sulla rigidità dei tessuti indipendentemente dall'impedenza acustica fornita dall'esame B-mode e dalle informazioni sul flusso vascolare fornite dall'esame Doppler.

La tecnica dell'elastografia a compressione si basa sulla formazione di deformazione (deformazione, spostamento) nel tessuto compresso. Nei tessuti duri, lo spostamento (deformazione) è minore, mentre nei tessuti molli è maggiore. I tassi di spostamento dei tessuti vengono calcolati confrontando i dati ecografici ottenuti prima e dopo l'applicazione della compressione. Nei sistemi di elastografia a compressione, la quantità di pressione applicata è indicata da un indicatore sullo schermo.

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti mediante il metodo dell'elastografia di compressione sulla flessibilità e lo spessore del muscolo gastrocnemio e del tendine di Achille in individui sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nello studio, iASTM verrà applicato a individui sani e verrà esaminato l'effetto di questa tecnica. Verranno registrate le informazioni demografiche degli individui e gli individui saranno valutati in dettaglio in termini di flessibilità e spessore di muscoli e tendini.

Il piano di lavoro; valutazione pre-trattamento, seguita dal trattamento e seconda valutazione immediatamente dopo la fine del trattamento. Il periodo di raccolta dei dati è previsto in 1,5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. È costituito da individui sani di età compresa tra 18 e 35 anni,
  2. Nessuna storia di lesione ortopedica (muscolo, tendine, capsula articolare, danno ai legamenti o neuropatia periferica) negli arti inferiori nell'ultimo anno,
  3. Essere in grado di esprimersi senza problemi cognitivi, cognitivi e mentali,
  4. Accetta volontariamente di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Lesioni a qualsiasi estremità inferiore tra le misurazioni durante il processo di trattamento,
  2. Avere un BMI superiore a 25,
  3. Chirurgia o artrite nell'ultimo anno 1,
  4. Non essere in grado o non voler fare i test,
  5. Non volendo andarsene di propria iniziativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Quale gamba degli individui verrà applicata sarà determinata dal lancio della moneta. Dopo il colpo di denaro, la gamba destra verrà applicata quando arriva la scritta e la gamba sinistra verrà applicata quando arriva il tour. La gamba da applicare comprende il gruppo di trattamento degli individui; l'altra gamba (la gamba senza applicazione) formerà il gruppo di controllo degli individui.
Nessuna domanda sarà presentata al gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo di trattamento IASTM
Quale gamba degli individui verrà applicata sarà determinata dal lancio della moneta. Dopo il colpo di denaro, la gamba destra verrà applicata quando arriva la scritta e la gamba sinistra verrà applicata quando arriva il tour. La gamba da applicare comprende il gruppo di trattamento degli individui; l'altra gamba (la gamba senza applicazione) formerà il gruppo di controllo degli individui.
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti verrà applicata alle gambe degli individui da trattare con gel per ultrasuoni per 2 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della flessibilità muscolare e tendinea
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
Il metodo dell'elastografia di compressione sarà utilizzato per misurare la flessibilità nel muscolo gastrocnemio e nel tendine di Achille degli individui.
Valutazione pre-trattamento.
Valutazione della flessibilità muscolare e tendinea
Lasso di tempo: Seconda valutazione subito dopo la fine del trattamento di 10 minuti.
Il metodo dell'elastografia di compressione sarà utilizzato per misurare la flessibilità nel muscolo gastrocnemio e nel tendine di Achille degli individui.
Seconda valutazione subito dopo la fine del trattamento di 10 minuti.
Valutazione dello spessore muscolare e tendineo
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
Verrà utilizzato il metodo dell'elastografia a compressione per misurare lo spessore del muscolo gastrocnemio e del tendine di Achille degli individui.
Valutazione pre-trattamento.
Valutazione dello spessore muscolare e tendineo
Lasso di tempo: Seconda valutazione subito dopo la fine del trattamento di 10 minuti.
Verrà utilizzato il metodo dell'elastografia a compressione per misurare lo spessore del muscolo gastrocnemio e del tendine di Achille degli individui.
Seconda valutazione subito dopo la fine del trattamento di 10 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ÜSAME TAŞ-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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