- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05503615
Indagine sull'effetto della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sulla flessibilità e sullo spessore mediante il metodo dell'elastografia a compressione in individui sani.
Indagine sull'effetto della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti su flessibilità e spessore nel muscolo gastrocinemio e nel tendine di Achille con il metodo dell'elastografia a compressione in individui sani.
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti è una tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti. Consiste in uno strumento in acciaio inossidabile progettato per adattarsi a vari tessuti/forme/curve del corpo. Gli strumenti sono stati sviluppati come alternativa al massaggio a frizione trasversale. L'acciaio inossidabile agisce un po' come un diaposon quando entra in contatto con il tessuto fibrotico. Una risonanza o riverbero nello strumento viene creata al contatto e trasmessa attraverso lo strumento alle mani del clinico. È stato dimostrato che l'applicazione di una pressione elevata (rispetto alla pressione leggera o media) mediante strumenti promuove una maggiore risposta fibroblastica.
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti non viene utilizzata senza isolamento. È indispensabile utilizzare il movimento e il rafforzamento in combinazione con la mobilizzazione dei tessuti molli per promuovere l'adattamento e il rimodellamento dei tessuti. È stato dimostrato che il carico meccanico influisce sull'allineamento dei condrociti e sull'attività dei fibroblasti con un aumento della sintesi di proteoglicani e collagene.
L'elastografia è una metodica di imaging che consente la valutazione qualitativa e quantitativa delle proprietà biomeccaniche dei tessuti mediante USG. Questo metodo di imaging fornisce informazioni sulla rigidità dei tessuti indipendentemente dall'impedenza acustica fornita dall'esame B-mode e dalle informazioni sul flusso vascolare fornite dall'esame Doppler.
La tecnica dell'elastografia a compressione si basa sulla formazione di deformazione (deformazione, spostamento) nel tessuto compresso. Nei tessuti duri, lo spostamento (deformazione) è minore, mentre nei tessuti molli è maggiore. I tassi di spostamento dei tessuti vengono calcolati confrontando i dati ecografici ottenuti prima e dopo l'applicazione della compressione. Nei sistemi di elastografia a compressione, la quantità di pressione applicata è indicata da un indicatore sullo schermo.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti mediante il metodo dell'elastografia di compressione sulla flessibilità e lo spessore del muscolo gastrocnemio e del tendine di Achille in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio, iASTM verrà applicato a individui sani e verrà esaminato l'effetto di questa tecnica. Verranno registrate le informazioni demografiche degli individui e gli individui saranno valutati in dettaglio in termini di flessibilità e spessore di muscoli e tendini.
Il piano di lavoro; valutazione pre-trattamento, seguita dal trattamento e seconda valutazione immediatamente dopo la fine del trattamento. Il periodo di raccolta dei dati è previsto in 1,5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Numero di telefono: 4848 +90 0534 681 25 85
- Email: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Malatya, Tacchino, 44280
- Reclutamento
- Inonu University
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Contatto:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Numero di telefono: 4848 +90 0534 681 25 85
- Email: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È costituito da individui sani di età compresa tra 18 e 35 anni,
- Nessuna storia di lesione ortopedica (muscolo, tendine, capsula articolare, danno ai legamenti o neuropatia periferica) negli arti inferiori nell'ultimo anno,
- Essere in grado di esprimersi senza problemi cognitivi, cognitivi e mentali,
- Accetta volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Lesioni a qualsiasi estremità inferiore tra le misurazioni durante il processo di trattamento,
- Avere un BMI superiore a 25,
- Chirurgia o artrite nell'ultimo anno 1,
- Non essere in grado o non voler fare i test,
- Non volendo andarsene di propria iniziativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
Quale gamba degli individui verrà applicata sarà determinata dal lancio della moneta.
Dopo il colpo di denaro, la gamba destra verrà applicata quando arriva la scritta e la gamba sinistra verrà applicata quando arriva il tour.
La gamba da applicare comprende il gruppo di trattamento degli individui; l'altra gamba (la gamba senza applicazione) formerà il gruppo di controllo degli individui.
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Nessuna domanda sarà presentata al gruppo di controllo.
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Sperimentale: Gruppo di trattamento IASTM
Quale gamba degli individui verrà applicata sarà determinata dal lancio della moneta.
Dopo il colpo di denaro, la gamba destra verrà applicata quando arriva la scritta e la gamba sinistra verrà applicata quando arriva il tour.
La gamba da applicare comprende il gruppo di trattamento degli individui; l'altra gamba (la gamba senza applicazione) formerà il gruppo di controllo degli individui.
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La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti verrà applicata alle gambe degli individui da trattare con gel per ultrasuoni per 2 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della flessibilità muscolare e tendinea
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
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Il metodo dell'elastografia di compressione sarà utilizzato per misurare la flessibilità nel muscolo gastrocnemio e nel tendine di Achille degli individui.
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Valutazione pre-trattamento.
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Valutazione della flessibilità muscolare e tendinea
Lasso di tempo: Seconda valutazione subito dopo la fine del trattamento di 10 minuti.
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Il metodo dell'elastografia di compressione sarà utilizzato per misurare la flessibilità nel muscolo gastrocnemio e nel tendine di Achille degli individui.
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Seconda valutazione subito dopo la fine del trattamento di 10 minuti.
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Valutazione dello spessore muscolare e tendineo
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
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Verrà utilizzato il metodo dell'elastografia a compressione per misurare lo spessore del muscolo gastrocnemio e del tendine di Achille degli individui.
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Valutazione pre-trattamento.
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Valutazione dello spessore muscolare e tendineo
Lasso di tempo: Seconda valutazione subito dopo la fine del trattamento di 10 minuti.
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Verrà utilizzato il metodo dell'elastografia a compressione per misurare lo spessore del muscolo gastrocnemio e del tendine di Achille degli individui.
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Seconda valutazione subito dopo la fine del trattamento di 10 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ÜSAME TAŞ-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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