Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu wspomaganej instrumentalnie techniki mobilizacji tkanek miękkich na elastyczność i grubość metodą elastografii kompresyjnej u osób zdrowych.

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Muhammed Usame TAS, Inonu University

Badanie wpływu techniki mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami na elastyczność i grubość mięśnia brzuchatego i ścięgna Achillesa metodą elastografii kompresyjnej u osób zdrowych.

Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami jest techniką mobilizacji tkanek miękkich wspomaganą instrumentami. Składa się z instrumentu ze stali nierdzewnej zaprojektowanego w celu dostosowania do różnych tkanek/kształtów/krzywizn ciała. Instrumenty zostały opracowane jako alternatywa dla poprzecznego masażu tarciowego. Stal nierdzewna w kontakcie z tkanką włóknistą działa trochę jak diapozon. Rezonans lub pogłos w instrumencie powstaje w wyniku kontaktu i jest przekazywany przez instrument do rąk lekarza. Udowodniono, że zastosowanie dużego nacisku (w porównaniu do lekkiego lub średniego nacisku) za pomocą narzędzi sprzyja większej odpowiedzi fibroblastów.

Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami nie jest stosowana bez izolacji. Konieczne jest stosowanie ruchu i wzmacniania w połączeniu z mobilizacją tkanek miękkich, aby promować adaptację i przebudowę tkanek. Wykazano, że obciążenie mechaniczne wpływa na wyrównanie chondrocytów i aktywność fibroblastów wraz ze zwiększoną syntezą proteoglikanów i kolagenu.

Elastografia jest metodą obrazowania pozwalającą na jakościową i ilościową ocenę właściwości biomechanicznych tkanek za pomocą USG. Ta metoda obrazowania dostarcza informacji o sztywności tkanek niezależnie od impedancji akustycznej uzyskanej w badaniu B-mode oraz informacji o przepływie naczyniowym uzyskanych w badaniu Dopplera.

Technika elastografii kompresyjnej opiera się na powstawaniu naprężenia (naprężenia, przemieszczenia) w ściśniętej tkance. W tkankach twardych przemieszczenie (odkształcenie) jest mniejsze, podczas gdy w tkankach miękkich jest większe. Szybkości przemieszczania się tkanek oblicza się przez porównanie danych echa uzyskanych przed i po zastosowaniu ucisku. W systemach elastografii kompresyjnej wielkość zastosowanego nacisku jest wskazywana przez wskaźnik na ekranie.

Celem pracy było zbadanie wpływu instrumentalnej techniki mobilizacji tkanek miękkich metodą elastografii kompresyjnej na elastyczność i grubość mięśnia brzuchatego łydki oraz ścięgna Achillesa u osób zdrowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu iASTM zostanie zastosowany u zdrowych osób i zbadany zostanie efekt tej techniki. Dane demograficzne poszczególnych osób zostaną zarejestrowane, a poszczególne osoby zostaną szczegółowo ocenione pod względem elastyczności i grubości mięśni i ścięgien.

plan pracy; ocena przed leczeniem, następnie leczenie i druga ocena bezpośrednio po zakończeniu leczenia. Okres zbierania danych zaplanowano na 1,5 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Składa się ze zdrowych osób w wieku 18-35 lat,
  2. Brak historii urazów ortopedycznych (mięśnia, ścięgna, torebki stawowej, uszkodzenia więzadeł lub neuropatii obwodowej) kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku,
  3. Możliwość wyrażania siebie bez problemów poznawczych, poznawczych i psychicznych,
  4. Dobrowolna zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uraz dowolnej kończyny dolnej pomiędzy pomiarami w trakcie procesu leczenia,
  2. Mając BMI powyżej 25,
  3. operacja lub zapalenie stawów w ciągu ostatniego roku,
  4. Nie mogąc lub nie chcąc wykonać testów,
  5. Nie chcą wyjeżdżać z własnej woli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
O tym, która noga osobników zostanie zastosowana, zadecyduje rzut monetą. Po zastrzyku pieniędzy prawa noga zostanie zastosowana, gdy nadejdzie pisanie, a lewa noga zostanie zastosowana, gdy nadejdzie trasa. Noga, która ma być zastosowana, obejmuje leczoną grupę osobników; druga noga (noga bez aplikacji) utworzy grupę kontrolną osobników.
Żadna aplikacja nie zostanie złożona do grupy kontrolnej.
Eksperymentalny: Grupa lecznicza IASTM
O tym, która noga osobników zostanie zastosowana, zadecyduje rzut monetą. Po zastrzyku pieniędzy prawa noga zostanie zastosowana, gdy nadejdzie pisanie, a lewa noga zostanie zastosowana, gdy nadejdzie trasa. Noga, która ma być zastosowana, obejmuje leczoną grupę osobników; druga noga (noga bez aplikacji) utworzy grupę kontrolną osobników.
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami zostanie zastosowana na nogach osób, które mają być leczone żelem ultradźwiękowym przez 2 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena elastyczności mięśni i ścięgien
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
Metoda elastografii kompresyjnej zostanie wykorzystana do pomiaru elastyczności mięśnia brzuchatego łydki i ścięgna Achillesa poszczególnych osób.
Ocena przed leczeniem.
Ocena elastyczności mięśni i ścięgien
Ramy czasowe: Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 10-minutowego zabiegu.
Metoda elastografii kompresyjnej zostanie wykorzystana do pomiaru elastyczności mięśnia brzuchatego łydki i ścięgna Achillesa poszczególnych osób.
Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 10-minutowego zabiegu.
Ocena grubości mięśni i ścięgien
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
Metoda elastografii kompresyjnej zostanie wykorzystana do pomiaru grubości mięśnia brzuchatego łydki i ścięgna Achillesa poszczególnych osób.
Ocena przed leczeniem.
Ocena grubości mięśni i ścięgien
Ramy czasowe: Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 10-minutowego zabiegu.
Metoda elastografii kompresyjnej zostanie wykorzystana do pomiaru grubości mięśnia brzuchatego łydki i ścięgna Achillesa poszczególnych osób.
Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 10-minutowego zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ÜSAME TAŞ-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj