- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05503615
Badanie wpływu wspomaganej instrumentalnie techniki mobilizacji tkanek miękkich na elastyczność i grubość metodą elastografii kompresyjnej u osób zdrowych.
Badanie wpływu techniki mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami na elastyczność i grubość mięśnia brzuchatego i ścięgna Achillesa metodą elastografii kompresyjnej u osób zdrowych.
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami jest techniką mobilizacji tkanek miękkich wspomaganą instrumentami. Składa się z instrumentu ze stali nierdzewnej zaprojektowanego w celu dostosowania do różnych tkanek/kształtów/krzywizn ciała. Instrumenty zostały opracowane jako alternatywa dla poprzecznego masażu tarciowego. Stal nierdzewna w kontakcie z tkanką włóknistą działa trochę jak diapozon. Rezonans lub pogłos w instrumencie powstaje w wyniku kontaktu i jest przekazywany przez instrument do rąk lekarza. Udowodniono, że zastosowanie dużego nacisku (w porównaniu do lekkiego lub średniego nacisku) za pomocą narzędzi sprzyja większej odpowiedzi fibroblastów.
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami nie jest stosowana bez izolacji. Konieczne jest stosowanie ruchu i wzmacniania w połączeniu z mobilizacją tkanek miękkich, aby promować adaptację i przebudowę tkanek. Wykazano, że obciążenie mechaniczne wpływa na wyrównanie chondrocytów i aktywność fibroblastów wraz ze zwiększoną syntezą proteoglikanów i kolagenu.
Elastografia jest metodą obrazowania pozwalającą na jakościową i ilościową ocenę właściwości biomechanicznych tkanek za pomocą USG. Ta metoda obrazowania dostarcza informacji o sztywności tkanek niezależnie od impedancji akustycznej uzyskanej w badaniu B-mode oraz informacji o przepływie naczyniowym uzyskanych w badaniu Dopplera.
Technika elastografii kompresyjnej opiera się na powstawaniu naprężenia (naprężenia, przemieszczenia) w ściśniętej tkance. W tkankach twardych przemieszczenie (odkształcenie) jest mniejsze, podczas gdy w tkankach miękkich jest większe. Szybkości przemieszczania się tkanek oblicza się przez porównanie danych echa uzyskanych przed i po zastosowaniu ucisku. W systemach elastografii kompresyjnej wielkość zastosowanego nacisku jest wskazywana przez wskaźnik na ekranie.
Celem pracy było zbadanie wpływu instrumentalnej techniki mobilizacji tkanek miękkich metodą elastografii kompresyjnej na elastyczność i grubość mięśnia brzuchatego łydki oraz ścięgna Achillesa u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu iASTM zostanie zastosowany u zdrowych osób i zbadany zostanie efekt tej techniki. Dane demograficzne poszczególnych osób zostaną zarejestrowane, a poszczególne osoby zostaną szczegółowo ocenione pod względem elastyczności i grubości mięśni i ścięgien.
plan pracy; ocena przed leczeniem, następnie leczenie i druga ocena bezpośrednio po zakończeniu leczenia. Okres zbierania danych zaplanowano na 1,5 roku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Numer telefonu: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44280
- Rekrutacyjny
- Inonu University
-
Kontakt:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Numer telefonu: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Składa się ze zdrowych osób w wieku 18-35 lat,
- Brak historii urazów ortopedycznych (mięśnia, ścięgna, torebki stawowej, uszkodzenia więzadeł lub neuropatii obwodowej) kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku,
- Możliwość wyrażania siebie bez problemów poznawczych, poznawczych i psychicznych,
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz dowolnej kończyny dolnej pomiędzy pomiarami w trakcie procesu leczenia,
- Mając BMI powyżej 25,
- operacja lub zapalenie stawów w ciągu ostatniego roku,
- Nie mogąc lub nie chcąc wykonać testów,
- Nie chcą wyjeżdżać z własnej woli.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
O tym, która noga osobników zostanie zastosowana, zadecyduje rzut monetą.
Po zastrzyku pieniędzy prawa noga zostanie zastosowana, gdy nadejdzie pisanie, a lewa noga zostanie zastosowana, gdy nadejdzie trasa.
Noga, która ma być zastosowana, obejmuje leczoną grupę osobników; druga noga (noga bez aplikacji) utworzy grupę kontrolną osobników.
|
Żadna aplikacja nie zostanie złożona do grupy kontrolnej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa lecznicza IASTM
O tym, która noga osobników zostanie zastosowana, zadecyduje rzut monetą.
Po zastrzyku pieniędzy prawa noga zostanie zastosowana, gdy nadejdzie pisanie, a lewa noga zostanie zastosowana, gdy nadejdzie trasa.
Noga, która ma być zastosowana, obejmuje leczoną grupę osobników; druga noga (noga bez aplikacji) utworzy grupę kontrolną osobników.
|
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami zostanie zastosowana na nogach osób, które mają być leczone żelem ultradźwiękowym przez 2 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena elastyczności mięśni i ścięgien
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
|
Metoda elastografii kompresyjnej zostanie wykorzystana do pomiaru elastyczności mięśnia brzuchatego łydki i ścięgna Achillesa poszczególnych osób.
|
Ocena przed leczeniem.
|
|
Ocena elastyczności mięśni i ścięgien
Ramy czasowe: Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 10-minutowego zabiegu.
|
Metoda elastografii kompresyjnej zostanie wykorzystana do pomiaru elastyczności mięśnia brzuchatego łydki i ścięgna Achillesa poszczególnych osób.
|
Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 10-minutowego zabiegu.
|
|
Ocena grubości mięśni i ścięgien
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
|
Metoda elastografii kompresyjnej zostanie wykorzystana do pomiaru grubości mięśnia brzuchatego łydki i ścięgna Achillesa poszczególnych osób.
|
Ocena przed leczeniem.
|
|
Ocena grubości mięśni i ścięgien
Ramy czasowe: Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 10-minutowego zabiegu.
|
Metoda elastografii kompresyjnej zostanie wykorzystana do pomiaru grubości mięśnia brzuchatego łydki i ścięgna Achillesa poszczególnych osób.
|
Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 10-minutowego zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ÜSAME TAŞ-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .