- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05503615
Enquête sur l'effet de la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur la flexibilité et l'épaisseur par la méthode d'élastographie par compression chez des individus en bonne santé.
Enquête sur l'effet de la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur la flexibilité et l'épaisseur du muscle gastrokinémien et du tendon d'Achille avec la méthode d'élastographie par compression chez des personnes en bonne santé.
La mobilisation des tissus mous assistée par instrument est une technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument. Il se compose d'un instrument en acier inoxydable conçu pour s'adapter aux différents tissus/formes/courbes du corps. Les instruments ont été développés comme une alternative au massage par friction transversale. L'inox agit un peu comme un diaposon lorsqu'il entre en contact avec des tissus fibreux. Une résonance ou une réverbération dans l'instrument est créée au contact et transmise à travers l'instrument aux mains du clinicien. Il a été prouvé que l'application d'une forte pression (par rapport à une pression légère ou moyenne) à l'aide d'instruments favorise une plus grande réponse fibroblastique.
La mobilisation des tissus mous assistée par instrument n'est pas utilisée sans isolation. Il est impératif d'utiliser le mouvement et le renforcement en combinaison avec la mobilisation des tissus mous pour favoriser l'adaptation et le remodelage des tissus. Il a été démontré que la charge mécanique affecte l'alignement des chondrocytes et l'activité des fibroblastes avec une synthèse accrue des protéoglycanes et du collagène.
L'élastographie est une méthode d'imagerie qui permet l'évaluation qualitative et quantitative des propriétés biomécaniques des tissus par USG. Cette méthode d'imagerie fournit des informations sur la rigidité des tissus indépendamment de l'impédance acoustique fournie par l'examen en mode B et des informations sur le flux vasculaire fournies par l'examen Doppler.
La technique d'élastographie par compression est basée sur la formation de contraintes (déformation, déplacement) dans le tissu comprimé. Dans les tissus durs, le déplacement (contrainte) est moindre, tandis que dans les tissus mous, il est supérieur. Les taux de déplacement des tissus sont calculés en comparant les données d'écho obtenues avant et après l'application de la compression. Dans les systèmes d'élastographie par compression, la quantité de pression appliquée est indiquée par un indicateur sur l'écran.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument par méthode d'élastographie par compression sur la flexibilité et l'épaisseur du muscle gastrocnémien et du tendon d'Achille chez des individus sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude, iASTM sera appliqué à des individus en bonne santé et l'effet de cette technique sera examiné. Les informations démographiques des individus seront enregistrées et les individus seront évalués en détail en termes de flexibilité et d'épaisseur des muscles et des tendons.
Le plan de travail; évaluation pré-traitement, suivie d'un traitement et d'une seconde évaluation immédiatement après la fin du traitement. La période de collecte des données est prévue sur 1,5 an.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Numéro de téléphone: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- Recrutement
- Inonu University
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Contact:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Numéro de téléphone: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Se compose d'individus en bonne santé âgés de 18 à 35 ans,
- Aucun antécédent de lésion orthopédique (muscle, tendon, capsule articulaire, lésion ligamentaire ou neuropathie périphérique) des membres inférieurs au cours de la dernière année,
- Pouvoir s'exprimer sans problèmes cognitifs, cognitifs et mentaux,
- Accepter volontairement de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Blessure à tout membre inférieur entre les mesures pendant le processus de traitement,
- Avoir un IMC supérieur à 25,
- Chirurgie ou arthrite au cours de la dernière année,
- Ne pas pouvoir ou ne pas vouloir faire les tests,
- Ne pas vouloir partir de son plein gré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
La jambe des individus qui sera appliquée sera déterminée par le tirage au sort.
Après le coup d'argent, la jambe droite sera appliquée au moment de l'écriture et la jambe gauche sera appliquée au moment de la tournée.
La branche à appliquer comprend le groupe de traitement des individus ; l'autre jambe (la jambe sans application) formera le groupe témoin d'individus.
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Aucune candidature ne sera faite au groupe témoin.
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Expérimental: Groupe de traitement IASTM
La jambe des individus qui sera appliquée sera déterminée par le tirage au sort.
Après le coup d'argent, la jambe droite sera appliquée au moment de l'écriture et la jambe gauche sera appliquée au moment de la tournée.
La branche à appliquer comprend le groupe de traitement des individus ; l'autre jambe (la jambe sans application) formera le groupe témoin d'individus.
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Une mobilisation des tissus mous assistée par instrument sera appliquée sur les jambes des personnes à traiter avec du gel à ultrasons pendant 2 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la flexibilité musculaire et tendineuse
Délai: Évaluation pré-traitement.
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La méthode d'élastographie par compression sera utilisée pour mesurer la flexibilité du muscle gastrocnémien et du tendon d'Achille des individus.
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Évaluation pré-traitement.
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Évaluation de la flexibilité musculaire et tendineuse
Délai: Deuxième évaluation immédiatement après la fin du traitement de 10 minutes.
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La méthode d'élastographie par compression sera utilisée pour mesurer la flexibilité du muscle gastrocnémien et du tendon d'Achille des individus.
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Deuxième évaluation immédiatement après la fin du traitement de 10 minutes.
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Évaluation de l'épaisseur des muscles et des tendons
Délai: Évaluation pré-traitement.
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La méthode d'élastographie par compression sera utilisée pour mesurer l'épaisseur du muscle gastrocnémien et du tendon d'Achille des individus.
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Évaluation pré-traitement.
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Évaluation de l'épaisseur des muscles et des tendons
Délai: Deuxième évaluation immédiatement après la fin du traitement de 10 minutes.
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La méthode d'élastographie par compression sera utilisée pour mesurer l'épaisseur du muscle gastrocnémien et du tendon d'Achille des individus.
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Deuxième évaluation immédiatement après la fin du traitement de 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ÜSAME TAŞ-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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