- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05503615
기구를 이용한 연조직 가동술이 건강한 사람의 압축탄성술에 의한 유연성과 두께에 미치는 영향에 관한 연구.
건강한 사람에서 기구를 이용한 연조직 가동술이 압축탄성조영술을 이용한 비복근 및 아킬레스건의 유연성과 두께에 미치는 영향에 관한 연구.
기구 보조 연조직 동원은 기구 보조 연조직 동원 기술입니다. 그것은 신체의 다양한 조직/모양/곡선에 적응하도록 설계된 스테인레스 스틸 기구로 구성됩니다. 이 도구는 가로 마찰 마사지의 대안으로 개발되었습니다. 스테인리스 스틸은 섬유 조직과 접촉할 때 다이포존과 같은 역할을 합니다. 기기의 공명 또는 잔향은 접촉 시 생성되어 기기를 통해 임상의의 손으로 전달됩니다. 기구를 사용하여 (경압 또는 중압에 비해) 강한 압력을 가하면 더 큰 섬유모세포 반응을 촉진하는 것으로 입증되었습니다.
기기를 이용한 연조직 동원은 단열재 없이는 사용되지 않습니다. 조직 적응 및 리모델링을 촉진하기 위해 연조직 동원과 함께 운동 및 강화를 사용하는 것이 필수적입니다. 기계적 부하는 증가된 프로테오글리칸 및 콜라겐 합성과 함께 연골 세포 정렬 및 섬유아세포 활성에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
Elastography는 USG를 통해 조직의 생체 역학적 특성을 정성적 및 정량적으로 평가할 수 있는 이미징 방법입니다. 이 이미징 방법은 B-모드 검사에서 제공되는 음향 임피던스와 도플러 검사에서 제공되는 혈관 흐름 정보와 독립적으로 조직의 강성에 대한 정보를 제공합니다.
압축 탄성 촬영 기술은 압축된 조직에서 변형(스트레인, 변위)의 형성을 기반으로 합니다. 경조직에서는 변위(변형)가 적고 연조직에서는 더 큽니다. 조직의 변위율은 압축 적용 전후에 얻은 에코 데이터를 비교하여 계산됩니다. 압축 엘라스토그래피 시스템에서 적용된 압력의 양은 화면의 표시기로 표시됩니다.
본 연구의 목적은 건강한 사람의 비복근과 아킬레스건의 유연성과 두께에 압박 탄성촬영법에 의한 기기 보조 연조직 가동화 기법이 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 iASTM을 건강한 개인에게 적용하고 이 기술의 효과를 조사할 것입니다. 개인의 인구 통계학적 정보가 기록되고 개인은 근육과 힘줄의 유연성 및 두께 측면에서 자세히 평가됩니다.
작업 계획; 치료 전 평가, 치료 후 치료 및 치료 종료 직후 2차 평가. 데이터 수집 기간은 1.5년으로 계획되어 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- 전화번호: 4848 +90 0534 681 25 85
- 이메일: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44280
- 모병
- Inonu University
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연락하다:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- 전화번호: 4848 +90 0534 681 25 85
- 이메일: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~35세의 건강한 개인으로 구성,
- 지난 1년 동안 하지의 정형외과적 손상(근육, 힘줄, 관절낭, 인대 손상 또는 말초신경병증)의 병력이 없고,
- 인지,인지 및 정신적 문제없이 자신을 표현할 수 있고,
- 연구 참여에 자발적으로 동의합니다.
제외 기준:
- 치료 과정 중 측정 사이의 하지 손상,
- BMI가 25 이상인 경우,
- 최근 1년 이내 수술이나 관절염,
- 시험을 할 능력이 없거나 할 의지가 없거나,
- 자발적으로 떠나고 싶지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
개인의 어느 레그가 적용될지는 동전 던지기에 의해 결정됩니다.
머니샷 후 글이 오면 오른발, 투어가 오면 왼발을 적용한다.
적용될 레그에는 개인의 치료 그룹이 포함됩니다. 다른 레그(적용되지 않은 레그)는 개인의 컨트롤 그룹을 형성합니다.
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컨트롤 그룹에는 적용되지 않습니다.
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실험적: IASTM 치료 그룹
개인의 어느 레그가 적용될지는 동전 던지기에 의해 결정됩니다.
머니샷 후 글이 오면 오른발, 투어가 오면 왼발을 적용한다.
적용될 레그에는 개인의 치료 그룹이 포함됩니다. 다른 레그(적용되지 않은 레그)는 개인의 컨트롤 그룹을 형성합니다.
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기기를 이용한 연조직 동원은 2분 동안 초음파 젤로 치료할 개인의 다리에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 및 힘줄 유연성 평가
기간: 전처리 평가.
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개인의 비복근과 아킬레스건의 유연성을 측정하기 위해 압축 탄성 측정법을 사용합니다.
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전처리 평가.
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근육 및 힘줄 유연성 평가
기간: 10분 치료 종료 직후 2차 평가.
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개인의 비복근과 아킬레스건의 유연성을 측정하기 위해 압축 탄성 측정법을 사용합니다.
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10분 치료 종료 직후 2차 평가.
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근육 및 힘줄 두께 평가
기간: 전처리 평가.
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개인의 비복근과 아킬레스건의 두께를 측정하기 위해 압축 탄성 측정법을 사용합니다.
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전처리 평가.
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근육 및 힘줄 두께 평가
기간: 10분 치료 종료 직후 2차 평가.
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개인의 비복근과 아킬레스건의 두께를 측정하기 위해 압축 탄성 측정법을 사용합니다.
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10분 치료 종료 직후 2차 평가.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ÜSAME TAŞ-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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