- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05503615
Zkoumání vlivu techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci nástrojů na flexibilitu a tloušťku metodou kompresní elastografie u zdravých jedinců.
Zkoumání vlivu techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů na flexibilitu a tloušťku v gastrokinemickém svalu a Achillově šlaše metodou kompresní elastografie u zdravých jedinců.
Přístrojová mobilizace měkkých tkání je přístrojová technika mobilizace měkkých tkání. Skládá se z nástroje z nerezové oceli navrženého tak, aby se přizpůsobil různým tkáním/tvarům/křivkám těla. Nástroje byly vyvinuty jako alternativa k masáži příčného tření. Nerezová ocel působí trochu jako diaposon, když přijde do kontaktu s fibrotickou tkání. Při kontaktu se vytváří rezonance nebo dozvuk v nástroji a přenáší se přes nástroj do rukou lékaře. Bylo prokázáno, že aplikace velkého tlaku (ve srovnání s lehkým nebo středním tlakem) pomocí nástrojů podporuje větší fibroblastickou odpověď.
Přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání se bez izolace nepoužívá. Je nezbytné používat pohyb a posilování v kombinaci s mobilizací měkkých tkání k podpoře adaptace a remodelace tkání. Ukázalo se, že mechanické zatížení ovlivňuje uspořádání chondrocytů a aktivitu fibroblastů se zvýšenou syntézou proteoglykanu a kolagenu.
Elastografie je zobrazovací metoda, která umožňuje kvalitativní a kvantitativní hodnocení biomechanických vlastností tkání prostřednictvím USG. Tato zobrazovací metoda poskytuje informace o tuhosti tkání nezávisle na akustické impedanci poskytované vyšetřením v B-módu a informaci o cévním průtoku poskytovanou dopplerovským vyšetřením.
Technika kompresní elastografie je založena na vzniku napětí (deformace, posunutí) v komprimované tkáni. V tvrdých tkáních je posun (deformace) menší, zatímco v měkkých tkáních více. Rychlosti posunu tkání se vypočítají porovnáním echo dat získaných před a po aplikaci komprese. V systémech kompresní elastografie je velikost použitého tlaku indikována indikátorem na obrazovce.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv přístrojové mobilizace měkkých tkání metodou kompresní elastografie na flexibilitu a tloušťku m. gastrocnemius a Achillovy šlachy u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii bude iASTM aplikován na zdravé jedince a bude zkoumán účinek této techniky. Budou zaznamenány demografické informace jednotlivců a jednotlivci budou podrobně vyhodnoceni z hlediska pružnosti a tloušťky svalů a šlach.
Pracovní plán; hodnocení před léčbou, následuje léčba a druhé hodnocení bezprostředně po ukončení léčby. Doba sběru dat je plánována na 1,5 roku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonní číslo: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Nábor
- Inonu University
-
Kontakt:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonní číslo: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skládá se ze zdravých jedinců ve věku 18-35 let,
- bez anamnézy ortopedického poranění (sval, šlacha, kloubní pouzdro, poškození vazů nebo periferní neuropatie) na dolních končetinách za poslední 1 rok,
- Být schopen se vyjádřit bez kognitivních, kognitivních a mentálních problémů,
- Dobrovolně souhlasíte s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Poranění jakékoli dolní končetiny mezi měřeními během procesu ošetření,
- Mít BMI nad 25,
- Operace nebo artritida za poslední 1 rok,
- Neschopnost nebo ochotu dělat testy,
- Nechtějí odejít z vlastní vůle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Která noha jednotlivců bude použita, bude určeno hodem mincí.
Po výstřelu peněz bude pravá noha použita, když přijde psaní, a levá noha, když přijde turné.
Noha, která má být aplikována, zahrnuje ošetřovanou skupinu jedinců; druhá noha (noha bez aplikace) bude tvořit kontrolní skupinu jedinců.
|
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost.
|
|
Experimentální: Léčebná skupina IASTM
Která noha jednotlivců bude použita, bude určeno hodem mincí.
Po výstřelu peněz bude pravá noha použita, když přijde psaní, a levá noha, když přijde turné.
Noha, která má být aplikována, zahrnuje ošetřovanou skupinu jedinců; druhá noha (noha bez aplikace) bude tvořit kontrolní skupinu jedinců.
|
Přístrojem podporovaná mobilizace měkkých tkání bude aplikována na nohy ošetřovaných jedinců ultrazvukovým gelem po dobu 2 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pružnosti svalů a šlach
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
|
K měření flexibility m. gastrocnemius a Achillovy šlachy jedinců bude použita metoda kompresní elastografie.
|
Hodnocení před léčbou.
|
|
Hodnocení pružnosti svalů a šlach
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
|
K měření flexibility m. gastrocnemius a Achillovy šlachy jedinců bude použita metoda kompresní elastografie.
|
Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
|
|
Hodnocení tloušťky svalů a šlach
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
|
K měření tloušťky m. gastrocnemius a Achillovy šlachy jedinců bude použita metoda kompresní elastografie.
|
Hodnocení před léčbou.
|
|
Hodnocení tloušťky svalů a šlach
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
|
K měření tloušťky m. gastrocnemius a Achillovy šlachy jedinců bude použita metoda kompresní elastografie.
|
Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ÜSAME TAŞ-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .