Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci nástrojů na flexibilitu a tloušťku metodou kompresní elastografie u zdravých jedinců.

16. srpna 2022 aktualizováno: Muhammed Usame TAS, Inonu University

Zkoumání vlivu techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů na flexibilitu a tloušťku v gastrokinemickém svalu a Achillově šlaše metodou kompresní elastografie u zdravých jedinců.

Přístrojová mobilizace měkkých tkání je přístrojová technika mobilizace měkkých tkání. Skládá se z nástroje z nerezové oceli navrženého tak, aby se přizpůsobil různým tkáním/tvarům/křivkám těla. Nástroje byly vyvinuty jako alternativa k masáži příčného tření. Nerezová ocel působí trochu jako diaposon, když přijde do kontaktu s fibrotickou tkání. Při kontaktu se vytváří rezonance nebo dozvuk v nástroji a přenáší se přes nástroj do rukou lékaře. Bylo prokázáno, že aplikace velkého tlaku (ve srovnání s lehkým nebo středním tlakem) pomocí nástrojů podporuje větší fibroblastickou odpověď.

Přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání se bez izolace nepoužívá. Je nezbytné používat pohyb a posilování v kombinaci s mobilizací měkkých tkání k podpoře adaptace a remodelace tkání. Ukázalo se, že mechanické zatížení ovlivňuje uspořádání chondrocytů a aktivitu fibroblastů se zvýšenou syntézou proteoglykanu a kolagenu.

Elastografie je zobrazovací metoda, která umožňuje kvalitativní a kvantitativní hodnocení biomechanických vlastností tkání prostřednictvím USG. Tato zobrazovací metoda poskytuje informace o tuhosti tkání nezávisle na akustické impedanci poskytované vyšetřením v B-módu a informaci o cévním průtoku poskytovanou dopplerovským vyšetřením.

Technika kompresní elastografie je založena na vzniku napětí (deformace, posunutí) v komprimované tkáni. V tvrdých tkáních je posun (deformace) menší, zatímco v měkkých tkáních více. Rychlosti posunu tkání se vypočítají porovnáním echo dat získaných před a po aplikaci komprese. V systémech kompresní elastografie je velikost použitého tlaku indikována indikátorem na obrazovce.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv přístrojové mobilizace měkkých tkání metodou kompresní elastografie na flexibilitu a tloušťku m. gastrocnemius a Achillovy šlachy u zdravých jedinců.

Přehled studie

Detailní popis

Ve studii bude iASTM aplikován na zdravé jedince a bude zkoumán účinek této techniky. Budou zaznamenány demografické informace jednotlivců a jednotlivci budou podrobně vyhodnoceni z hlediska pružnosti a tloušťky svalů a šlach.

Pracovní plán; hodnocení před léčbou, následuje léčba a druhé hodnocení bezprostředně po ukončení léčby. Doba sběru dat je plánována na 1,5 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Skládá se ze zdravých jedinců ve věku 18-35 let,
  2. bez anamnézy ortopedického poranění (sval, šlacha, kloubní pouzdro, poškození vazů nebo periferní neuropatie) na dolních končetinách za poslední 1 rok,
  3. Být schopen se vyjádřit bez kognitivních, kognitivních a mentálních problémů,
  4. Dobrovolně souhlasíte s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Poranění jakékoli dolní končetiny mezi měřeními během procesu ošetření,
  2. Mít BMI nad 25,
  3. Operace nebo artritida za poslední 1 rok,
  4. Neschopnost nebo ochotu dělat testy,
  5. Nechtějí odejít z vlastní vůle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Která noha jednotlivců bude použita, bude určeno hodem mincí. Po výstřelu peněz bude pravá noha použita, když přijde psaní, a levá noha, když přijde turné. Noha, která má být aplikována, zahrnuje ošetřovanou skupinu jedinců; druhá noha (noha bez aplikace) bude tvořit kontrolní skupinu jedinců.
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost.
Experimentální: Léčebná skupina IASTM
Která noha jednotlivců bude použita, bude určeno hodem mincí. Po výstřelu peněz bude pravá noha použita, když přijde psaní, a levá noha, když přijde turné. Noha, která má být aplikována, zahrnuje ošetřovanou skupinu jedinců; druhá noha (noha bez aplikace) bude tvořit kontrolní skupinu jedinců.
Přístrojem podporovaná mobilizace měkkých tkání bude aplikována na nohy ošetřovaných jedinců ultrazvukovým gelem po dobu 2 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pružnosti svalů a šlach
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
K měření flexibility m. gastrocnemius a Achillovy šlachy jedinců bude použita metoda kompresní elastografie.
Hodnocení před léčbou.
Hodnocení pružnosti svalů a šlach
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
K měření flexibility m. gastrocnemius a Achillovy šlachy jedinců bude použita metoda kompresní elastografie.
Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
Hodnocení tloušťky svalů a šlach
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
K měření tloušťky m. gastrocnemius a Achillovy šlachy jedinců bude použita metoda kompresní elastografie.
Hodnocení před léčbou.
Hodnocení tloušťky svalů a šlach
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
K měření tloušťky m. gastrocnemius a Achillovy šlachy jedinců bude použita metoda kompresní elastografie.
Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ÜSAME TAŞ-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit