- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05503615
Untersuchung der Wirkung einer instrumentengestützten Weichgewebemobilisationstechnik auf Flexibilität und Dicke durch Kompressions-Elastographie-Methode bei gesunden Personen.
Untersuchung der Wirkung einer instrumentengestützten Weichteilmobilisationstechnik auf die Flexibilität und Dicke des Gastrokinemius-Muskels und der Achillessehne mit der Methode der Kompressions-Elastographie bei gesunden Personen.
Die instrumentengestützte Weichteilmobilisation ist eine instrumentengestützte Weichteilmobilisationstechnik. Es besteht aus einem Instrument aus rostfreiem Stahl, das so konzipiert ist, dass es sich an verschiedene Gewebe/Formen/Krümmungen des Körpers anpasst. Die Instrumente wurden als Alternative zur Querfriktionsmassage entwickelt. Edelstahl wirkt ein bisschen wie ein Diaposon, wenn er mit fibrotischem Gewebe in Kontakt kommt. Bei Kontakt wird eine Resonanz oder ein Nachhall im Instrument erzeugt und durch das Instrument zu den Händen des Arztes übertragen. Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung von starkem Druck (im Vergleich zu leichtem oder mittlerem Druck) mit Instrumenten eine stärkere Fibroblastenreaktion fördert.
Die instrumentengestützte Weichteilmobilisation wird ohne Isolierung nicht angewendet. Es ist zwingend erforderlich, Bewegung und Kräftigung in Kombination mit Weichgewebemobilisierung einzusetzen, um die Anpassung und Remodellierung des Gewebes zu fördern. Es hat sich gezeigt, dass mechanische Belastung die Chondrozytenausrichtung und Fibroblastenaktivität mit erhöhter Proteoglykan- und Kollagensynthese beeinflusst.
Die Elastographie ist ein bildgebendes Verfahren, das die qualitative und quantitative Bewertung der biomechanischen Eigenschaften von Geweben durch USG ermöglicht. Dieses bildgebende Verfahren liefert unabhängig von der akustischen Impedanz der B-Mode-Untersuchung und den Gefäßflussinformationen der Doppler-Untersuchung Informationen über die Steifheit des Gewebes.
Die Technik der Kompressions-Elastographie basiert auf der Bildung von Spannungen (Dehnung, Verschiebung) im komprimierten Gewebe. In hartem Gewebe ist die Verschiebung (Dehnung) geringer, während sie in weichem Gewebe größer ist. Die Verschiebungsraten der Gewebe werden durch Vergleich der vor und nach der Kompressionsanwendung erhaltenen Echodaten berechnet. Bei Kompressions-Elastographie-Systemen wird der ausgeübte Druck durch eine Anzeige auf dem Bildschirm angezeigt.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der instrumentengestützten Mobilisationstechnik des Weichgewebes durch Kompressions-Elastographie-Methode auf die Flexibilität und Dicke des Gastrocnemius-Muskels und der Achillessehne bei gesunden Personen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wird iASTM an gesunden Personen angewendet und die Wirkung dieser Technik untersucht. Demografische Informationen von Personen werden aufgezeichnet und Personen werden detailliert in Bezug auf Muskel- und Sehnenflexibilität und -dicke bewertet.
Der Arbeitsplan; Bewertung vor der Behandlung, gefolgt von der Behandlung und zweite Bewertung unmittelbar nach dem Ende der Behandlung. Der Datenerhebungszeitraum ist mit 1,5 Jahren geplant.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonnummer: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-Mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44280
- Rekrutierung
- Inonu University
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Kontakt:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonnummer: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-Mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besteht aus gesunden Personen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
- Keine orthopädischen Verletzungen (Muskel-, Sehnen-, Gelenkkapsel-, Bänderschäden oder periphere Neuropathie) in den unteren Extremitäten in den letzten 1 Jahr,
- Sich ohne kognitive, kognitive und mentale Probleme ausdrücken können,
- Sie erklären sich freiwillig bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Verletzung einer unteren Extremität zwischen den Messungen während des Behandlungsprozesses,
- Mit einem BMI über 25,
- Operation oder Arthritis im letzten 1 Jahr,
- nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Tests durchzuführen,
- Nicht aus eigenem Antrieb gehen wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Welches Bein der Personen zum Einsatz kommt, wird durch den Münzwurf bestimmt.
Nach dem Geldschuss wird das rechte Bein angewendet, wenn das Schreiben kommt, und das linke Bein wird angewendet, wenn die Tour kommt.
Das anzuwendende Bein umfasst die Behandlungsgruppe der Individuen; das andere Bein (das Bein ohne Anwendung) bildet die Kontrollgruppe von Individuen.
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Bei der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt.
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Experimental: IASTM-Behandlungsgruppe
Welches Bein der Personen zum Einsatz kommt, wird durch den Münzwurf bestimmt.
Nach dem Geldschuss wird das rechte Bein angewendet, wenn das Schreiben kommt, und das linke Bein wird angewendet, wenn die Tour kommt.
Das anzuwendende Bein umfasst die Behandlungsgruppe der Individuen; das andere Bein (das Bein ohne Anwendung) bildet die Kontrollgruppe von Individuen.
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An den Beinen der zu behandelnden Personen erfolgt eine instrumentengestützte Weichteilmobilisation mit Ultraschallgel für 2 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Muskel- und Sehnenflexibilität
Zeitfenster: Bewertung vor der Behandlung.
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Die Kompressions-Elastographie-Methode wird verwendet, um die Flexibilität des Gastrocnemius-Muskels und der Achillessehne von Personen zu messen.
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Bewertung vor der Behandlung.
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Bewertung der Muskel- und Sehnenflexibilität
Zeitfenster: Zweite Beurteilung unmittelbar nach Ende der 10-minütigen Behandlung.
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Die Kompressions-Elastographie-Methode wird verwendet, um die Flexibilität des Gastrocnemius-Muskels und der Achillessehne von Personen zu messen.
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Zweite Beurteilung unmittelbar nach Ende der 10-minütigen Behandlung.
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Bewertung der Muskel- und Sehnendicke
Zeitfenster: Bewertung vor der Behandlung.
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Die Kompressions-Elastographie-Methode wird verwendet, um die Dicke des Gastrocnemius-Muskels und der Achillessehne von Personen zu messen.
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Bewertung vor der Behandlung.
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Bewertung der Muskel- und Sehnendicke
Zeitfenster: Zweite Beurteilung unmittelbar nach Ende der 10-minütigen Behandlung.
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Die Kompressions-Elastographie-Methode wird verwendet, um die Dicke des Gastrocnemius-Muskels und der Achillessehne von Personen zu messen.
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Zweite Beurteilung unmittelbar nach Ende der 10-minütigen Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ÜSAME TAŞ-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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