フケ頭皮に対する1%二硫化セレンおよび1%サリチル酸フケ防止シャンプーの頭皮脂質およびTEWLに対する効果
2022年8月15日 更新者:L'Oreal
フケとわずかなかゆみのある被験者に対するシャンプーのフケ防止効果の評価。皮膚科学的管理下で実現された単盲検、モノセントリック研究
この研究の目的は、1% 二硫化セレン (SeS2)/1% サリチル酸ベースのシャンプーで治療したフケの被験者の頭皮の脂質と TEWL の変化を、フケ防止治療後および残留期後に調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
フケはしばしば、生活の質にかなりの悪影響を及ぼします。 マラセチア種の増殖は、ふけに関連していることが示されています。 しかし、マラセチア・レストリクタの増殖には皮脂が不可欠です。
皮脂は主にワックス、スクアレン、トリグリセリドで構成されています。 トリグリセリドは部分的に遊離脂肪酸に変換されますが、スクアレンは酸化される可能性があります。 したがって、脂質の変化は、ふけの研究にとって興味深いものになる可能性があります。
フケ頭皮の頭皮バリア機能は変化することが知られており、フケ防止治療後に回復する必要があります
この研究の目的は、フケ頭皮に 1% 二硫化セレンと 1% サリチル酸フケ防止シャンプーを使用した後、および残留期間後の頭皮脂質と TEWL の変化を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Philippe MASSIOT, pHD
- 電話番号:+33 0660992467
- メール:philippe.massiot@rd.loreal.com
研究場所
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Villeurbanne、フランス、69100
- Dermscan
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コンタクト:
- Sophie CHARTIER, pHD
- 電話番号:+33 04 72 82 36 56
- メール:SCH@dermscan.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 髪の長さが 2 cm を超える被験者。
- -頭皮の軽度から重度のフケ状態を示す被験者:合計フケスコア(付着性+非付着性)≥4(0から10の範囲)および付着性フケスコア≥2.5(0から5の範囲)を含み、非付着性に制限はありませんD-3で行われた最後のシャンプーの3日後の臨床検査後のふけスコア。
- 頭皮の軽いかゆみ状態の被験者:D-3の最後のシャンプーから3日後、シャンプー前のスコアが3以上(0~9の範囲)。
- 被験者は通常、週に3回シャンプーを使用し、研究期間全体を通してこの割合に従うことを受け入れます。
- -研究の少なくとも1週間前に、可能性のあるフケ防止治療を中止した被験者 包含。
- 通常、フケ防止製品を使用している被験者。
- -オンエアで他の化粧品(トニック、ラッカー、ジェル、ムース)を使用しないことに同意し、研究が終了するまで髪を着色または漂白しないことに同意する被験者
除外基準:
主な包含基準:
- 髪の長さが 2 cm を超える被験者。
- -頭皮の軽度から重度のフケ状態を示す被験者:合計フケスコア(付着性+非付着性)≥4(0から10の範囲)および付着性フケスコア≥2.5(0から5の範囲)を含み、非付着性に制限はありませんD-3で行われた最後のシャンプーの3日後の臨床検査後のふけスコア。
- 頭皮の軽いかゆみ状態の被験者:D-3の最後のシャンプーから3日後、シャンプー前のスコアが3以上(0~9の範囲)。
- 被験者は通常、週に3回シャンプーを使用し、研究期間全体を通してこの割合に従うことを受け入れます。
- -研究の少なくとも1週間前に、可能性のあるフケ防止治療を中止した被験者 包含。
- 通常、フケ防止製品を使用している被験者。
- -オンエアで他の化粧品(トニック、ラッカー、ジェル、ムース)を使用しないことに同意し、研究が終了するまで髪を着色または漂白しないことに同意する被験者
主な除外基準:
- 頭皮に評価に支障をきたす可能性のある皮膚痕(色素沈着のトラブル、傷跡の要素など)がある方。
- -頭皮の局所治療(フケ防止、脱毛防止)またはコルチコステロイド治療(経口または局所)を使用した被験者 研究開始前の最後の2週間。
- -研究前2週間以内に頭皮用製品(染色、漂白、パーマ、ストレートなど)を使用した被験者。
- -フケ防止製品に対するアレルギーおよび/または特定の反応性の個人歴のある被験者。
- -界面活性剤を含む化粧品(石鹸、シャワージェル、コンディショナーなど)に対するアレルギーおよび/または有害反応の個人歴のある被験者
- 過去 1 か月間にリチウム、コルチコイドを含む薬を服用した被験者。過去7日間の抗ヒスタミン薬、抗真菌薬、非ステロイド性抗炎症薬または免疫抑制薬。
- -レチノイド酸(局所または経口)を6か月未満から服用している被験者。
- 頭皮の皮膚疾患(乾癬、アトピー性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、脱毛症など)のある方。
- -研究された皮膚の状態と形態の進化に影響を与える可能性のある糖尿病、高血圧、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症などの深刻な、安定していない、または進行性の疾患(研究者による)の影響を受けた被験者。
- 重篤な病状(がん、免疫低下)を患っている方
- -研究の前月に外科手術を受けたか、研究中に計画した被験者。
- -ホルモン治療(避妊薬を含む)を開始、停止、または変更した被験者 過去6週間。
- -過去6か月間の妊娠または授乳中、研究中または計画中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ふけ防止治療中の鱗屑量の変化を評価する
時間枠:1ヶ月
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鱗片レベルの臨床スコアリング評価(接着鱗片、非接着鱗片および総鱗片)。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フケ治療後の頭皮のバリア機能と脂質(グリセリド、遊離脂肪酸、スクワレン、過酸化スクワレン)の変化を評価
時間枠:1ヶ月
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機器評価による経皮バリアとクロマトグラフィーによる脂質
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1ヶ月
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頭皮のバリア機能評価
時間枠:1ヶ月
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頭皮のバリア機能の評価は、経皮水分損失(TEWL)測定により行いました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:AUDREY GUENICHE, PHD、L'Oréal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月15日
最初の投稿 (実際)
2022年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月15日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACR_VICO1BIS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。