Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на липиды кожи головы и TEWL шампуня против перхоти с 1% дисульфида селена и 1% салициловой кислоты на кожу головы от перхоти

15 августа 2022 г. обновлено: L'Oreal

Оценка действия шампуня против перхоти на субъектов с перхотью и легким зудом. Простое слепое моноцентрическое исследование, проведенное под дерматологическим контролем

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить изменения липидов кожи головы и TEWL у субъектов с перхотью, получавших шампунь на основе 1% дисульфида селена (SeS2)/1% салициловой кислоты после лечения против перхоти и после фазы восстановления.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Перхоть часто оказывает существенное негативное влияние на качество жизни. Было показано, что распространение вида Malassezia связано с перхотью. Тем не менее, кожное сало необходимо для роста Malassezia limited.

Кожное сало в основном состоит из воска, сквалена и триглицеридов. Триглицериды частично превращаются в свободные жирные кислоты, а сквален может окисляться. Таким образом, изменение липидов может представлять интерес для исследований перхоти.

Известно, что барьерная функция кожи головы, пораженной перхотью, изменяется и должна восстанавливаться после лечения против перхоти.

Целью данного исследования является изучение изменения липидов кожи головы и TEWL после применения шампуня против перхоти с 1% дисульфида селена и 1% салициловой кислоты на коже головы с перхотью и после периода остаточной стойкости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Villeurbanne, Франция, 69100
        • Dermscan
        • Контакт:
          • Sophie CHARTIER, pHD
          • Номер телефона: +33 04 72 82 36 56
          • Электронная почта: SCH@dermscan.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект с длиной волос > 2 см.
  • Субъект с перхотью на коже головы от легкой до тяжелой степени: общая оценка перхоти (прилипшая + неприлипающая) ≥ 4 (в диапазоне от 0 до 10), включая оценку прилипшей перхоти ≥ 2,5 (в диапазоне от 0 до 5) и без ограничений для неприлипающей перхоти оценка перхоти, после клинического осмотра через 3 дня после последнего мытья головы на D-3.
  • Субъект с легким зудом кожи головы: оценка до мытья головы ≥3 (от 0 до 9) через 3 дня после последнего мытья головы на D-3.
  • Субъект обычно использует шампунь 3 раза в неделю и соглашается следовать этой норме в течение всего периода исследования.
  • Субъект прекратил любое возможное лечение против перхоти по крайней мере за 1 неделю до предварительного включения в исследование.
  • Субъект обычно использует средства против перхоти.
  • Субъект соглашается не использовать никакие другие косметические средства в эфире (тоник, лак, гель, мусс) и не красить или обесцвечивать волосы до окончания исследования

Критерий исключения:

  • Основные критерии включения:

    • Субъект с длиной волос > 2 см.
    • Субъект с перхотью на коже головы от легкой до тяжелой степени: общая оценка перхоти (прилипшая + неприлипающая) ≥ 4 (в диапазоне от 0 до 10), включая оценку прилипшей перхоти ≥ 2,5 (в диапазоне от 0 до 5) и без ограничений для неприлипающей перхоти оценка перхоти, после клинического осмотра через 3 дня после последнего мытья головы на D-3.
    • Субъект с легким зудом кожи головы: оценка до мытья головы ≥3 (от 0 до 9) через 3 дня после последнего мытья головы на D-3.
    • Субъект обычно использует шампунь 3 раза в неделю и соглашается следовать этой норме в течение всего периода исследования.
    • Субъект прекратил любое возможное лечение против перхоти по крайней мере за 1 неделю до предварительного включения в исследование.
    • Субъект обычно использует средства против перхоти.
    • Субъект соглашается не использовать никакие другие косметические средства в эфире (тоник, лак, гель, мусс) и не красить или обесцвечивать волосы до окончания исследования
  • Основные критерии невключения:

    • Субъект имеет следы кожи на голове, которые могут помешать оценке (проблемы с пигментацией, элементы шрама…).
    • Субъект, который использовал местное лечение кожи головы (против перхоти, против выпадения волос) или лечение кортикостероидами (перорально или местно) в течение последних двух недель до начала исследования.
    • Субъект, который использовал продукты для кожи головы (окрашивание, отбеливание, перманентную завивку и выпрямление…) в течение 2 недель до исследования.
    • Субъект с личной историей аллергии и / или особой реакции на продукты против перхоти.
    • Субъект с личной историей аллергии и / или побочных реакций на косметические продукты, содержащие поверхностно-активные вещества (мыло, гель для душа, кондиционер ...)
    • Субъект, принимавший в течение последнего месяца препараты, содержащие литий, кортикоиды; антигистаминные, противогрибковые, нестероидные противовоспалительные или иммуносупрессивные препараты в течение последних 7 дней.
    • Субъект, который принимал ретиноидную кислоту (местно или перорально) менее 6 месяцев.
    • Субъект с кожным поражением волосистой части головы (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит, алопеция…).
    • Субъект страдает серьезным, нестабилизированным или прогрессирующим заболеванием (по мнению исследователя), таким как диабет, гипертония, гипотиреоз или гипертиреоз, которые могут влиять на эволюцию исследуемого кожного состояния и морфологии.
    • Субъект страдает серьезной патологией (рак, иммунодепрессия)
    • Субъект, перенесший хирургическую операцию в предыдущем месяце исследования или запланировавший ее во время исследования.
    • Субъект, который начал, прекратил или изменил гормональное лечение (включая противозачаточные таблетки) в предыдущие 6 недель.
    • Беременность или кормление грудью в течение последних 6 месяцев, текущая или планируемая во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените изменение количества чешуек во время лечения против перхоти.
Временное ограничение: 1 месяц
клиническая оценка уровня чешуек (адгезивные чешуйки, неприлипшие чешуйки и общие чешуйки).
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените изменение барьерной функции кожи головы и липидов (глицериды, свободные жирные кислоты, сквален и перекисный сквален) после лечения перхоти.
Временное ограничение: 1 месяц
Трансэпидермальный барьер по инструментальной оценке и липиды по хроматографии
1 месяц
Оценка барьерной функции кожи головы
Временное ограничение: 1 месяц
Оценка барьерной функции кожи головы проводилась с помощью измерения трансэпидермальной потери воды (TEWL).
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: AUDREY GUENICHE, PHD, L'Oréal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться