Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på lipider i hodebunnen og TEWL av en 1 % selendisulfid og 1 % salisylsyre mot flasssjampo på flass i hodebunnen

15. august 2022 oppdatert av: L'Oreal

Evaluering av den antiflasseffekten av en sjampo på personer med flass og lett kløe. Enkeltblind, monosentrisk studie utført under dermatologisk kontroll

Målet med denne studien var å undersøke endringene i hodebunnens lipider og TEWL hos personer med flass behandlet med 1 % Selenium Disulfide (SeS2)/1 % salisylsyrebasert sjampo etter en flassbehandling og etter en remanensfase.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dandruf har ofte en betydelig negativ innvirkning på livskvaliteten. Spredningen av Malassezia-arten har vist seg å være knyttet til flass. Likevel er talg avgjørende for veksten av Malassezia restricta.

Talg består hovedsakelig av voks, squalen og triglyserider. Triglyseridene omdannes delvis til frie fettsyrer mens skvalenet kan oksideres. Derfor kan endringen i lipider være av interesse for flassstudier.

Det er kjent at hodebunnsbarrierefunksjonen til en flass-hodebunn er endret og må komme seg etter en flassbehandling

Målet med denne studien er å undersøke endringen i hodebunnens lipider og TEWL etter en 1 % seleniumdisulfid og 1 % salisylsyre mot flasssjampo på flass i hodebunnen og etter en remanensperiode

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Dermscan
        • Ta kontakt med:
          • Sophie CHARTIER, pHD
          • Telefonnummer: +33 04 72 82 36 56
          • E-post: SCH@dermscan.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motiv med hårlengde > 2 cm.
  • Person som viser lett til alvorlig flasstilstand i hodebunnen: Total flassscore (vedheftende + ikke-adherent) ≥ 4 (fra 0 til 10) inkludert og adherent flassscore ≥ 2,5 (fra 0 til 5) og ingen grense for ikke-adherent flassscore, etter klinisk undersøkelse 3 dager etter siste sjampo utført på D-3.
  • Person med lett kløende tilstand i hodebunnen: score før sjampo ≥3 (fra 0 til 9) 3 dager etter siste sjampo utført på D-3.
  • Forsøkspersonen bruker vanligvis sjampo 3 ganger i uken og aksepterer å følge denne hastigheten under hele studieperioden.
  • Person som har stoppet enhver mulig behandling mot flass minst 1 uke før studien før inkludering.
  • Emnet bruker vanligvis produkter mot flass.
  • Forsøkspersonen samtykker i å ikke bruke andre kosmetiske produkter i luften (tonic, lakk, gel, mousse) og ikke farge eller bleke hår før slutten av studien

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedinkluderingskriterier:

    • Motiv med hårlengde > 2 cm.
    • Person som viser lett til alvorlig flasstilstand i hodebunnen: Total flassscore (vedheftende + ikke-adherent) ≥ 4 (fra 0 til 10) inkludert og adherent flassscore ≥ 2,5 (fra 0 til 5) og ingen grense for ikke-adherent flassscore, etter klinisk undersøkelse 3 dager etter siste sjampo utført på D-3.
    • Person med lett kløende tilstand i hodebunnen: score før sjampo ≥3 (fra 0 til 9) 3 dager etter siste sjampo utført på D-3.
    • Forsøkspersonen bruker vanligvis sjampo 3 ganger i uken og aksepterer å følge denne hastigheten under hele studieperioden.
    • Person som har stoppet enhver mulig behandling mot flass minst 1 uke før studien før inkludering.
    • Emnet bruker vanligvis produkter mot flass.
    • Forsøkspersonen samtykker i å ikke bruke andre kosmetiske produkter i luften (tonic, lakk, gel, mousse) og ikke farge eller bleke hår før slutten av studien
  • Hovedkriterier for ikke-inkludering:

    • Person som har hudmerker i hodebunnen som kan forstyrre vurderingen (pigmenteringsproblemer, arrelementer ...).
    • Forsøksperson som har brukt topisk behandling for hodebunnen (anti-flass, antihårtap) eller kortikosteroidbehandling (per os eller topikalt) i løpet av de siste to ukene før studiestart.
    • Forsøksperson som har brukt produkter for hodebunnen (farging, bleking, permanent vifting og retting …) innen 2 uker før studien.
    • Person med personlig historie med allergi og/eller spesiell reaktivitet mot flassprodukter.
    • Person med personlig historie med allergi og/eller bivirkninger på kosmetiske produkter som inneholder overflateaktive stoffer (såper, dusjsåpe, balsam …)
    • Person som har tatt et stoff som inneholder litium, kortikoider, i løpet av den siste måneden; anti-histamin, anti-sopp, ikke-steroide antiinflammatoriske eller immundempende legemidler i løpet av de siste 7 dagene.
    • Person som har tatt retinoidsyre (lokalt eller per os) siden mindre enn 6 måneder.
    • Person med kutan påvirkning av hodebunnen (psoriasis, atopisk dermatitt, seboreisk dermatitt, alopecia …).
    • Person påvirket av alvorlig, ikke-stabilisert eller progressiv sykdom (ifølge etterforskeren) som diabetes, hypertensjon, hypotyreose eller hypertyreose som kan påvirke utviklingen av studert kutan tilstand og morfologi.
    • Person påvirket av alvorlig patologi (kreft, immundeprimert)
    • Forsøksperson som har gjennomgått en kirurgisk operasjon i forrige måned av studien eller som har planlagt det i løpet av studien.
    • Person som har startet, stoppet eller endret hormonbehandling (inkludert p-piller) i løpet av de siste 6 ukene.
    • Graviditet eller amming i løpet av de siste 6 månedene, pågående eller planlagt under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder endringen av squame-mengden under behandling mot flass
Tidsramme: 1 måned
squame-nivå klinisk scoringsevaluering (adherent squame, ikke-adherent squame og total squame).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer endringen i hodebunnens barrierefunksjon og lipider (glyserider, frie fettsyrer, squalen og peroksidert squalen) etter behandling mot flass
Tidsramme: 1 måned
Transepidermal barriere ved instrumentell evaluering og lipider ved kromatografi
1 måned
Evaluering av hodebunnsbarrierefunksjonen
Tidsramme: 1 måned
Evalueringen av hodebunnsbarrierefunksjonen ble gjort ved måling av transepidermal vanntap (TEWL).
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: AUDREY GUENICHE, PHD, L'Oréal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere