Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1 % seleenidisulfidia ja 1 % salisyylihappoa sisältävän hilseenestoshampoon vaikutukset päänahan lipideihin ja TEWL-arvoon hilseenpäänahassa

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: L'Oreal

Arvio shampoon hilseen vastaisesta vaikutuksesta potilaille, joilla on hilsettä ja lievää kutinaa. Yksisokkoutettu, yksikeskinen tutkimus, joka toteutettiin ihotautien valvonnassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia muutoksia päänahan lipideissä ja TEWL:ssä hilsepotilailla, joita hoidettiin 1 % seleenidisulfidi (SeS2)/1 % salisyylihappopohjaisella shampoolla hilsehoidon jälkeen ja remanenssivaiheen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hilseellä on usein huomattava negatiivinen vaikutus elämänlaatuun. Malassezia-lajin lisääntymisen on osoitettu liittyvän hilseen. Silti tali on välttämätön Malassezia restriktan kasvulle.

Tali koostuu pääasiassa vahoista, skvaleenista ja triglyserideistä. Triglyseridit muuttuvat osittain vapaiksi rasvahapoiksi, kun taas skvaleeni voidaan hapettaa. Siksi lipidien muutos voi olla kiinnostava hilsetutkimuksissa.

Hilseisen päänahan päänahan suojatoiminnon tiedetään muuttuneen ja sen täytyy palautua hilsehoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia päänahan lipidien ja TEWL:n muutosta 1 % seleenidisulfidia ja 1 % salisyylihappoa sisältävän hilseenestoshampoon jälkeen hilsepäänahassa ja remanenssijakson jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • Dermscan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sophie CHARTIER, pHD
          • Puhelinnumero: +33 04 72 82 36 56
          • Sähköposti: SCH@dermscan.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jonka hiusten pituus on > 2 cm.
  • Kohde, jolla on lievä tai vaikea päänahan hilsetila: hilseen kokonaispistemäärä (kiinnittyvä + ei-kiinnittyvä) ≥ 4 (vaihtelee 0 - 10), mukaan lukien ja kiinnittyneen hilseen pistemäärä ≥ 2,5 (vaihtelee 0 - 5), eikä kiinnittymiselle ole rajaa hilsepisteet kliinisen tutkimuksen jälkeen 3 päivää viimeisen shampoon D-3 jälkeen.
  • Kohde, jolla on lievä päänahan kutina: pistemäärä ennen shampoohoitoa ≥3 (vaihtelee 0–9) 3 päivää viimeisen shampoopesun jälkeen D-3.
  • Koehenkilö käyttää shampoota yleensä 3 kertaa viikossa ja suostuu noudattamaan tätä tahtia koko tutkimusjakson ajan.
  • Koehenkilö on lopettanut minkä tahansa mahdollisen hilseenestohoidon vähintään 1 viikko ennen tutkimusta edeltävää osallistumista.
  • Henkilö käyttää yleensä hilseenestotuotteita.
  • Tutkittava suostuu olemaan käyttämättä mitään muuta kosmeettista tuotetta ilmassa (tonikki, lakka, geeli, vaahto) ja olemaan värjäämättä tai valkaisematta hiuksia tutkimuksen loppuun asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

    • Kohde, jonka hiusten pituus on > 2 cm.
    • Kohde, jolla on lievä tai vaikea päänahan hilsetila: hilseen kokonaispistemäärä (kiinnittyvä + ei-kiinnittyvä) ≥ 4 (vaihtelee 0 - 10), mukaan lukien ja kiinnittyneen hilseen pistemäärä ≥ 2,5 (vaihtelee 0 - 5), eikä kiinnittymiselle ole rajaa hilsepisteet kliinisen tutkimuksen jälkeen 3 päivää viimeisen shampoon D-3 jälkeen.
    • Kohde, jolla on lievä päänahan kutina: pistemäärä ennen shampoohoitoa ≥3 (vaihtelee 0–9) 3 päivää viimeisen shampoopesun jälkeen D-3.
    • Koehenkilö käyttää shampoota yleensä 3 kertaa viikossa ja suostuu noudattamaan tätä tahtia koko tutkimusjakson ajan.
    • Koehenkilö on lopettanut minkä tahansa mahdollisen hilseenestohoidon vähintään 1 viikko ennen tutkimusta edeltävää osallistumista.
    • Henkilö käyttää yleensä hilseenestotuotteita.
    • Tutkittava suostuu olemaan käyttämättä mitään muuta kosmeettista tuotetta ilmassa (tonikki, lakka, geeli, vaahto) ja olemaan värjäämättä tai valkaisematta hiuksia tutkimuksen loppuun asti
  • Tärkeimmät sisällyttämättömyyden kriteerit:

    • Koehenkilö, jonka päänahassa on ihon jälkiä, jotka voivat häiritä arviointia (pigmentaatioongelmia, arpielementtejä…).
    • Tutkittava, joka on käyttänyt paikallista päänahan hoitoa (hilse, hiustenlähtö) tai kortikosteroidihoitoa (per os tai paikallinen) viimeisen kahden viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista.
    • Tutkittava, joka on käyttänyt päänahan hoitotuotteita (värjäys, valkaisu, pysyvä heilutus ja suoristus…) tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana.
    • Henkilö, jolla on henkilökohtainen allergia ja/tai erityinen reaktiivisuus hilseentorjuntatuotteille.
    • Henkilö, jolla on ollut allergioita ja/tai haittavaikutuksia pinta-aktiivisia aineita sisältäville kosmeettisille tuotteille (saippuat, suihkugeeli, hoitoaine…)
    • Potilas, joka on käyttänyt litiumia, kortikoideja, sisältävää lääkettä viimeisen kuukauden aikana; antihistamiini-, sieni-, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai immunosuppressiiviset lääkkeet viimeisen 7 päivän aikana.
    • Potilas, joka on käyttänyt retinoidihappoa (paikallista tai per os) alle 6 kuukauden ajan.
    • Potilaat, joilla on ihovaurioita päänahassa (psoriasis, atooppinen ihottuma, seborrooinen ihottuma, hiustenlähtö…).
    • Kohde, jolla on vakava, stabiloitumaton tai etenevä sairaus (tutkijan mukaan), kuten diabetes, verenpainetauti, kilpirauhasen vajaatoiminta tai liikatoiminta, jotka voivat vaikuttaa tutkitun ihon tilan ja morfologian kehitykseen.
    • Kohde, jolla on vakava patologia (syöpä, immuunivaste)
    • Tutkittava, jolle on tehty leikkaus edellisenä tutkimuskuukautena tai joka on suunnitellut sitä tutkimuksen aikana.
    • Koehenkilö, joka on aloittanut, lopettanut tai muuttanut hormonihoidon (mukaan lukien ehkäisypillerit) viimeisen 6 viikon aikana.
    • Raskaus tai imetys viimeisen 6 kuukauden aikana, käynnissä tai suunnitteilla tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi hilsemäärän muutos hilsehoidon aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Squame-tason kliininen pisteytysarviointi (kiinnittyneen squame, ei-adherent squame ja kokonaissquame).
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi muutos päänahan suojatoiminnassa ja lipideissä (glyseridit, vapaat rasvahapot, skvaleeni ja peroksidoitu skvaleeni) hilsehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Trans epidermaalinen este instrumentaalisella arvioinnilla ja lipidit kromatografialla
1 kuukausi
Päänahan estetoiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Päänahan estetoiminnan arviointi tehtiin transepidermaalisella vesihäviö (TEWL) -mittauksella.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: AUDREY GUENICHE, PHD, L'Oréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa