Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger på hovedbundens lipider og TEWL af en 1% selendisulfid og 1% salicylsyre antiskælshampoo på skæl i hovedbunden

15. august 2022 opdateret af: L'Oreal

Evaluering af den antiskæleffekt af en shampoo på personer med skæl og let kløe. Enkeltblind, monocentrisk undersøgelse gennemført under dermatologisk kontrol

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge ændringerne i hovedbundens lipider og TEWL hos skælpersoner behandlet med 1 % selendisulfid (SeS2)/1 % salicylsyrebaseret shampoo efter en antiskælbehandling og efter en remanensfase

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dandruf har ofte en væsentlig negativ indvirkning på livskvaliteten. Udbredelsen af ​​Malassezia-art har vist sig at være forbundet med skæl. Alligevel er talgen afgørende for væksten af ​​Malassezia restricta.

Talg består hovedsageligt af voks, squalen og triglycerider. Triglyceriderne omdannes delvist til frie fedtsyrer, mens squalenet kan oxideres. Derfor kan ændringen i lipider være af interesse for skælstudier.

Hovedbundsbarrierefunktionen af ​​en skælhoved er kendt for at være ændret og skal komme sig efter en skælbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringen af ​​hovedbundslipiderne og TEWL efter en 1% seleniumdisulfid og 1% salicylsyre antiskælshampoo på skæl i hovedbunden og efter en remanensperiode

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Dermscan
        • Kontakt:
          • Sophie CHARTIER, pHD
          • Telefonnummer: +33 04 72 82 36 56
          • E-mail: SCH@dermscan.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Motiv med hårlængde > 2 cm.
  • Forsøgsperson, der udviser let til svær skæltilstand i hovedbunden: Samlet skælscore (adhærent + ikke-adhærent) ≥ 4 (spænder fra 0 til 10) inklusive og adhærent skælscore ≥ 2,5 (spænder fra 0 til 5) og ingen grænse for ikke-adhærerende skæl skælscore, efter klinisk undersøgelse 3 dage efter den sidste shampoo udført på D-3.
  • Person med let kløende tilstand i hovedbunden: score før shampoo ≥3 (fra 0 til 9) 3 dage efter den sidste shampoo udført på D-3.
  • Forsøgsperson bruger sædvanligvis shampoo 3 gange om ugen og accepterer at følge denne hastighed under hele undersøgelsesperioden.
  • Forsøgsperson, der har stoppet enhver mulig behandling mod skæl mindst 1 uge før undersøgelsen før inklusion.
  • Emnet bruger normalt anti-skælprodukter.
  • Forsøgspersonen accepterer ikke at bruge andre kosmetiske produkter i luften (tonic, lak, gel, mousse) og ikke at farve eller blege hår før undersøgelsens afslutning

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedinkluderingskriterier:

    • Motiv med hårlængde > 2 cm.
    • Forsøgsperson, der udviser let til svær skæltilstand i hovedbunden: Samlet skælscore (adhærent + ikke-adhærent) ≥ 4 (spænder fra 0 til 10) inklusive og adhærent skælscore ≥ 2,5 (spænder fra 0 til 5) og ingen grænse for ikke-adhærerende skæl skælscore, efter klinisk undersøgelse 3 dage efter den sidste shampoo udført på D-3.
    • Person med let kløende tilstand i hovedbunden: score før shampoo ≥3 (fra 0 til 9) 3 dage efter den sidste shampoo udført på D-3.
    • Forsøgsperson bruger sædvanligvis shampoo 3 gange om ugen og accepterer at følge denne hastighed under hele undersøgelsesperioden.
    • Forsøgsperson, der har stoppet enhver mulig behandling mod skæl mindst 1 uge før undersøgelsen før inklusion.
    • Emnet bruger normalt anti-skælprodukter.
    • Forsøgspersonen accepterer ikke at bruge andre kosmetiske produkter i luften (tonic, lak, gel, mousse) og ikke at farve eller blege hår før undersøgelsens afslutning
  • Vigtigste ikke-inkluderingskriterier:

    • Forsøgsperson, der har hudmærker i hovedbunden, der kan forstyrre vurderingen (pigmenteringsproblemer, arelementer...).
    • Forsøgsperson, der har brugt topisk behandling for hovedbunden (anti-skæl, anti-hårtab) eller kortikosteroidbehandling (per os eller topisk) i løbet af de sidste to uger før studiets start.
    • Forsøgsperson, der har brugt produkter til hovedbunden (farvning, blegning, permanent bølgening og glatning …) inden for de 2 uger forud for undersøgelsen.
    • Person med personlig historie med allergi og/eller særlig reaktivitet over for antiskælprodukter.
    • Person med personlig historie med allergi og/eller bivirkninger over for kosmetiske produkter, der indeholder overfladeaktive stoffer (sæber, brusegel, balsam …)
    • Person, der har taget et lægemiddel indeholdende lithium, kortikoider, i løbet af den sidste måned; anti-histaminiske, anti-svampe, ikke-steroide antiinflammatoriske eller immunsuppressive lægemidler i løbet af de sidste 7 dage.
    • Person, der har taget retinoidsyre (lokalt eller per os) i mindre end 6 måneder.
    • Person med kutan påvirkning af hovedbunden (psoriasis, atopisk dermatitis, seborrheisk dermatitis, alopeci …).
    • Person ramt af alvorlig, ikke-stabiliseret eller progressiv sygdom (ifølge investigator) som diabetes, hypertension, hypothyroidisme eller hyperthyroidisme, som kan påvirke udviklingen af ​​undersøgt kutan tilstand og morfologi.
    • Person ramt af alvorlig patologi (kræft, immundeprimeret)
    • Forsøgsperson, der har gennemgået en kirurgisk operation i den foregående måned af undersøgelsen eller har planlagt det under undersøgelsen.
    • Forsøgsperson, som er startet, stoppet eller ændret hormonbehandling (inklusive p-piller) inden for de foregående 6 uger.
    • Graviditet eller amning i løbet af de sidste 6 måneder, igangværende eller planlagt under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ændringen i mængden af ​​skæl under skælbehandlingen
Tidsramme: 1 måned
squame-niveau klinisk scoringsevaluering (adhærent squame, ikke-adhærent squame og total squame).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ændringen i hovedbundens barrierefunktion og lipider (glycerider, frie fedtsyrer, squalen og peroxideret squalen) efter skælbehandlingen
Tidsramme: 1 måned
Transepidermal barriere ved instrumentel evaluering og lipider ved kromatografi
1 måned
Evaluering af hovedbundsbarrierefunktionen
Tidsramme: 1 måned
Evalueringen af ​​hovedbundens barrierefunktion blev foretaget ved måling af transepidermalt vandtab (TEWL).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: AUDREY GUENICHE, PHD, L'Oréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner