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비듬 두피에 대한 1% Selenium Disulfide 및 1% Salicylic Acid 비듬 방지 샴푸의 두피 지질 및 TEWL에 미치는 영향

2022년 8월 15일 업데이트: L'Oreal

비듬과 약간의 가려움증이 있는 피험자에 대한 샴푸의 비듬 방지 효과 평가. 피부과 통제 하에서 실현된 단일 맹검, 단일 중심 연구

본 연구의 목적은 1% Selenium Disulfide (SeS2)/1% salicylic acid-based 샴푸로 치료받은 비듬 피험자의 비듬 치료 후 및 잔류기 후에 두피 지질 및 TEWL의 변화를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

비듬은 종종 삶의 질에 상당히 부정적인 영향을 미칩니다. Malassezia 종의 증식은 비듬과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 피지는 Malasseziastricta의 성장에 필수적입니다.

피지는 주로 왁스, 스쿠알렌 및 트리글리세리드로 구성됩니다. 트리글리세리드는 부분적으로 유리 지방산으로 변환되는 반면 스쿠알렌은 산화될 수 있습니다. 따라서 지질의 변화는 비듬 연구에 관심을 가질 수 있습니다.

비듬 두피의 두피 장벽 기능은 변경된 것으로 알려져 있으며 항비듬 치료 후 회복해야 합니다.

본 연구의 목적은 비듬 두피에 1% 이황화셀레늄 및 1% 살리실산 비듬 방지 샴푸를 사용한 후 및 잔류 기간 후에 두피 지질 및 TEWL의 변화를 조사하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Villeurbanne, 프랑스, 69100
        • Dermscan
        • 연락하다:
          • Sophie CHARTIER, pHD
          • 전화번호: +33 04 72 82 36 56
          • 이메일: SCH@dermscan.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 머리카락 길이 > 2cm인 피험자.
  • 두피의 경증 내지 중증 비듬 상태를 나타내는 피험자: 총 비듬 점수(유착 + 비유착) ≥ 4(0~10의 범위) 및 유착 비듬 점수 ≥ 2.5(0~5의 범위) 및 비유착에 대한 제한 없음 비듬 점수, D-3에서 수행된 마지막 샴푸 후 3일 임상 검사 후.
  • 두피에 경미한 가려움증이 있는 피험자: 샴푸 전 점수 ≥3(0~9 범위), 마지막 샴푸 후 3일째 D-3.
  • 피험자는 일반적으로 일주일에 3회 샴푸를 사용하고 전체 연구 기간 동안 이 비율을 따르는 것을 수락했습니다.
  • 연구 사전 포함 최소 1주 전에 가능한 항비듬 치료를 중단한 피험자.
  • 일반적으로 비듬 방지 제품을 사용하는 대상.
  • 연구 종료 시까지 공중에서 다른 화장품(토닉, 래커, 젤, 무스)을 사용하지 않고 모발을 염색하거나 탈색하지 않는 데 동의한 피험자

제외 기준:

  • 주요 포함 기준:

    • 머리카락 길이 > 2cm인 피험자.
    • 두피의 경증 내지 중증 비듬 상태를 나타내는 피험자: 총 비듬 점수(유착 + 비유착) ≥ 4(0~10의 범위) 및 유착 비듬 점수 ≥ 2.5(0~5의 범위) 및 비유착에 대한 제한 없음 비듬 점수, D-3에서 수행된 마지막 샴푸 후 3일 임상 검사 후.
    • 두피에 경미한 가려움증이 있는 피험자: 샴푸 전 점수 ≥3(0~9 범위), 마지막 샴푸 후 3일째 D-3.
    • 피험자는 일반적으로 일주일에 3회 샴푸를 사용하고 전체 연구 기간 동안 이 비율을 따르는 것을 수락했습니다.
    • 연구 사전 포함 최소 1주 전에 가능한 항비듬 치료를 중단한 피험자.
    • 일반적으로 비듬 방지 제품을 사용하는 대상.
    • 연구 종료 시까지 공중에서 다른 화장품(토닉, 래커, 젤, 무스)을 사용하지 않고 모발을 염색하거나 탈색하지 않는 데 동의한 피험자
  • 주요 비포함 기준:

    • 두피에 평가를 방해할 수 있는 피부 자국이 있는 피험자(색소 침착 문제, 흉터 요소…).
    • 연구 시작 전 마지막 2주 동안 두피에 대한 국소 치료(비듬 방지, 탈모 방지) 또는 코르티코스테로이드 치료(per os 또는 국소)를 사용한 피험자.
    • 연구 전 2주 이내에 두피용 제품(염색, 탈색, 퍼머넌트 웨이브 및 스트레이트 …)을 사용한 피험자.
    • 알레르기 및/또는 항비듬 제품에 대한 특정 반응의 개인 병력이 있는 피험자.
    • 계면활성제가 함유된 화장품(비누, 샤워젤, 컨디셔너 등)에 대한 알레르기 및/또는 부작용의 개인 병력이 있는 피험자
    • 지난 한 달 동안 리튬, 코르티코이드를 포함하는 약물을 복용한 피험자; 지난 7일 동안 항히스타민, 항진균, 비스테로이드성 항염증제 또는 면역억제제.
    • 6개월 미만 이후로 레티노이드산(로컬 또는 per os)을 복용한 피험자.
    • 두피에 피부병(건선, 아토피성 피부염, 지루성 피부염, 탈모증 등)이 있는 대상자.
    • 연구된 피부 상태 및 형태의 발달에 영향을 미칠 수 있는 당뇨병, 고혈압, 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증과 같은 심각한, 비안정화 또는 진행성 질환(조사자에 따름)의 영향을 받는 피험자.
    • 심각한 병리(암, 면역 저하)에 영향을 받는 피험자
    • 연구 전 달에 외과적 수술을 받았거나 연구 중에 수술을 계획한 피험자.
    • 지난 6주 동안 호르몬 치료(피임약 포함)를 시작, 중단 또는 변경한 피험자.
    • 연구 기간 동안 진행 중이거나 계획된 지난 6개월 동안의 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항비듬 치료 중 비듬 양의 변화 평가
기간: 1 개월
squame 수준의 임상 점수 평가(부착성 squame, non-adherent squame 및 total squame).
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항비듬 치료 후 두피 장벽 기능 및 지질(글리세리드, 유리지방산, 스쿠알렌 및 과산화 스쿠알렌)의 변화를 평가합니다.
기간: 1 개월
기기 평가에 의한 경 표피 장벽 및 크로마토그래피에 의한 지질
1 개월
두피 장벽 기능 평가
기간: 1 개월
두피 장벽 기능의 평가는 Transepidermal Water Loss (TEWL) 측정으로 이루어졌다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: AUDREY GUENICHE, PHD, L'Oréal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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