Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na lipidy skóry głowy i TEWL szamponu przeciwłupieżowego z 1% disiarczkiem selenu i 1% kwasem salicylowym na łupież skóry głowy

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: L'Oreal

Ocena działania przeciwłupieżowego szamponu u osób z łupieżem i lekkim swędzeniem. Badanie monocentryczne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzone pod kontrolą dermatologiczną

Celem pracy było zbadanie zmian w lipidach skóry głowy i TEWL u osób z łupieżem leczonych szamponem na bazie 1% dwusiarczku selenu (SeS2)/1% kwasu salicylowego po kuracji przeciwłupieżowej i po fazie remanencji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Łupież często ma znaczny negatywny wpływ na jakość życia. Wykazano, że namnażanie się gatunku Malassezia jest związane z łupieżem. Jednak sebum jest niezbędne do wzrostu Malassezia restrykcyjna.

Łój składa się głównie z wosków, skwalenu i trójglicerydów. Trójglicerydy są częściowo przekształcane w wolne kwasy tłuszczowe, podczas gdy skwalen może ulec utlenieniu. Dlatego zmiana lipidów może być interesująca w badaniach nad łupieżem.

Wiadomo, że funkcja barierowa skóry głowy z łupieżem jest zmieniona i musi zostać przywrócona po leczeniu przeciwłupieżowym

Celem pracy jest zbadanie zmian lipidowych i TEWL skóry głowy po zastosowaniu szamponu przeciwłupieżowego z 1% disiarczkiem selenu i 1% kwasem salicylowym na skórę głowy z łupieżem oraz po okresie remanencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Dermscan
        • Kontakt:
          • Sophie CHARTIER, pHD
          • Numer telefonu: +33 04 72 82 36 56
          • E-mail: SCH@dermscan.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba z włosami o długości > 2 cm.
  • Pacjent z łupieżem od lekkiego do ciężkiego na skórze głowy: Całkowita ocena łupieżu (przylegający + nieprzywierający) ≥ 4 (w zakresie od 0 do 10), w tym łupież przylegający ≥ 2,5 (w zakresie od 0 do 5) i bez limitu dla nieprzywierającego ocena łupieżu, po badaniu klinicznym 3 dni po ostatnim myciu szamponem wykonanym w D-3.
  • Pacjent z lekkim swędzeniem skóry głowy: wynik przed umyciem szamponem ≥3 (zakres od 0 do 9,) 3 dni po ostatnim umyciu szamponem wykonanym w D-3.
  • Badany zwykle używa szamponu 3 razy w tygodniu i zgadza się przestrzegać tego tempa przez cały okres badania.
  • Pacjent, który przerwał jakiekolwiek możliwe leczenie przeciwłupieżowe co najmniej 1 tydzień przed włączeniem wstępnym do badania.
  • Podmiot zwykle używa produktów przeciwłupieżowych.
  • Uczestnik wyraża zgodę na nieużywanie na powietrzu żadnych innych produktów kosmetycznych (tonik, lakier, żel, pianka) oraz niefarbowanie i rozjaśnianie włosów do końca studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Główne kryteria włączenia:

    • Osoba z włosami o długości > 2 cm.
    • Pacjent z łupieżem od lekkiego do ciężkiego na skórze głowy: Całkowita ocena łupieżu (przylegający + nieprzywierający) ≥ 4 (w zakresie od 0 do 10), w tym łupież przylegający ≥ 2,5 (w zakresie od 0 do 5) i bez limitu dla nieprzywierającego ocena łupieżu, po badaniu klinicznym 3 dni po ostatnim myciu szamponem wykonanym w D-3.
    • Pacjent z lekkim swędzeniem skóry głowy: wynik przed umyciem szamponem ≥3 (zakres od 0 do 9,) 3 dni po ostatnim umyciu szamponem wykonanym w D-3.
    • Badany zwykle używa szamponu 3 razy w tygodniu i zgadza się przestrzegać tego tempa przez cały okres badania.
    • Pacjent, który przerwał jakiekolwiek możliwe leczenie przeciwłupieżowe co najmniej 1 tydzień przed włączeniem wstępnym do badania.
    • Podmiot zwykle używa produktów przeciwłupieżowych.
    • Uczestnik wyraża zgodę na nieużywanie na powietrzu żadnych innych produktów kosmetycznych (tonik, lakier, żel, pianka) oraz niefarbowanie i rozjaśnianie włosów do końca studiów
  • Główne kryteria niewłączenia:

    • Osoba, która ma ślady skóry na skórze głowy, które mogłyby zakłócić ocenę (problemy z pigmentacją, blizny…).
    • Pacjent, który stosował miejscowe leczenie skóry głowy (przeciwłupieżowe, przeciw wypadaniu włosów) lub leczenie kortykosteroidami (doustnie lub miejscowo) w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania.
    • Pacjent, który stosował produkty do skóry głowy (farbowanie, rozjaśnianie, trwała ondulacja i prostowanie…) w ciągu 2 tygodni poprzedzających badanie.
    • Podmiot z osobistą historią alergii i/lub szczególną reaktywnością na produkty przeciwłupieżowe.
    • Osoba z osobistą historią alergii i/lub niepożądanych reakcji na produkty kosmetyczne zawierające środki powierzchniowo czynne (mydła, żel pod prysznic, odżywka…)
    • Pacjent, który przyjmował lek zawierający lit, kortykoidy, w ciągu ostatniego miesiąca; leki przeciwhistaminowe, przeciwgrzybicze, niesteroidowe przeciwzapalne lub immunosupresyjne w ciągu ostatnich 7 dni.
    • Pacjent, który przyjmował kwas retinoidowy (miejscowo lub doustnie) od mniej niż 6 miesięcy.
    • Podmiot ze skórną chorobą skóry głowy (łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, łojotokowe zapalenie skóry, łysienie…).
    • Podmiot dotknięty poważną, nieustabilizowaną lub postępującą (w ocenie badacza) chorobą, taką jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, które mogą wpływać na ewolucję badanego stanu i morfologii skóry.
    • Podmiot dotknięty poważną patologią (rak, obniżona odporność)
    • Osoba, która przeszła operację chirurgiczną w poprzednim miesiącu badania lub planowała ją w trakcie badania.
    • Pacjentka, która rozpoczęła, przerwała lub zmieniła leczenie hormonalne (w tym pigułki antykoncepcyjne) w ciągu ostatnich 6 tygodni.
    • Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy, trwające lub planowane w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmianę ilości łusek podczas kuracji przeciwłupieżowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ocena punktacji klinicznej na poziomie łusek (łuskowata przylegająca, łuskowata nieprzywierająca i łuskowata całkowita).
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany funkcji bariery skóry głowy i lipidów (glicerydy, wolne kwasy tłuszczowe, skwalen i nadtleniony skwalen) po kuracji przeciwłupieżowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Bariera przeznaskórkowa za pomocą oceny instrumentalnej i lipidów za pomocą chromatografii
1 miesiąc
Ocena funkcji bariery skóry głowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocenę funkcji bariery skóry głowy przeprowadzono za pomocą pomiaru transepidermalnej utraty wody (TEWL).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: AUDREY GUENICHE, PHD, L'Oréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj