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Efeitos nos lipídios do couro cabeludo e TEWL de um shampoo anticaspa a 1% de dissulfeto de selênio e ácido salicílico a 1% no couro cabeludo com caspa

15 de agosto de 2022 atualizado por: L'Oreal

Avaliação do Efeito Anticaspa de um Shampoo em Indivíduos com Caspa e Coceira Leve. Estudo simples-cego, monocêntrico realizado sob controle dermatológico

O objetivo deste estudo foi investigar as alterações nos lipídios do couro cabeludo e TEWL em indivíduos com caspa tratados com 1% de dissulfeto de selênio (SeS2)/1% de ácido salicílico após um tratamento anticaspa e após uma fase de remanência

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A caspa geralmente tem um impacto negativo substancial na qualidade de vida. A proliferação da espécie Malassezia demonstrou estar ligada à caspa. No entanto, o sebo é essencial para o crescimento da Malassezia restrita.

O sebo é constituído principalmente por ceras, esqualeno e triglicerídeos. Os triglicerídeos são parcialmente transformados em ácidos graxos livres enquanto o esqualeno pode ser oxidado. Portanto, a mudança nos lipídios pode ser de interesse para estudos de caspa.

Sabe-se que a função de barreira do couro cabeludo de um couro cabeludo com caspa é alterada e deve ser recuperada após um tratamento anticaspa

O objetivo deste estudo é investigar a alteração dos lipídios do couro cabeludo e TEWL após um shampoo anticaspa de dissulfeto de selênio a 1% e ácido salicílico a 1% no couro cabeludo com caspa e após um período de remanência

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Villeurbanne, França, 69100
        • Dermscan
        • Contato:
          • Sophie CHARTIER, pHD
          • Número de telefone: +33 04 72 82 36 56
          • E-mail: SCH@dermscan.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito com comprimento de cabelo > 2 cm.
  • Indivíduo exibindo estado de caspa leve a grave no couro cabeludo: pontuação total de caspa (aderente + não aderente) ≥ 4 (variando de 0 a 10), incluindo e pontuação de caspa aderente ≥ 2,5 (variando de 0 a 5) e sem limite para não aderentes escore de caspa, após exame clínico 3 dias após o último shampoo realizado no D-3.
  • Sujeito com leve coceira no couro cabeludo: pontuação antes do shampoo ≥3 (variando de 0 a 9), 3 dias após o último shampoo realizado em D-3.
  • O sujeito geralmente usa xampu 3 vezes por semana e aceita seguir esse ritmo durante todo o período do estudo.
  • Sujeito que interrompeu qualquer possível tratamento anticaspa pelo menos 1 semana antes da pré-inclusão no estudo.
  • Sujeito geralmente usando produtos anti-caspa.
  • Sujeito concorda em não usar qualquer outro produto cosmético no ar (tônico, laca, gel, mousse) e não pintar ou descolorir o cabelo até o final do estudo

Critério de exclusão:

  • Principais Critérios de Inclusão:

    • Sujeito com comprimento de cabelo > 2 cm.
    • Indivíduo exibindo estado de caspa leve a grave no couro cabeludo: pontuação total de caspa (aderente + não aderente) ≥ 4 (variando de 0 a 10), incluindo e pontuação de caspa aderente ≥ 2,5 (variando de 0 a 5) e sem limite para não aderentes escore de caspa, após exame clínico 3 dias após o último shampoo realizado no D-3.
    • Sujeito com leve coceira no couro cabeludo: pontuação antes do shampoo ≥3 (variando de 0 a 9), 3 dias após o último shampoo realizado em D-3.
    • O sujeito geralmente usa xampu 3 vezes por semana e aceita seguir esse ritmo durante todo o período do estudo.
    • Sujeito que interrompeu qualquer possível tratamento anticaspa pelo menos 1 semana antes da pré-inclusão no estudo.
    • Sujeito geralmente usando produtos anti-caspa.
    • Sujeito concorda em não usar qualquer outro produto cosmético no ar (tônico, laca, gel, mousse) e não pintar ou descolorir o cabelo até o final do estudo
  • Principais Critérios de Não Inclusão:

    • Sujeito que apresenta marcas na pele do couro cabeludo que possam interferir na avaliação (problemas de pigmentação, elementos cicatriciais…).
    • Sujeito que usou tratamento tópico para o couro cabeludo (anti-caspa, anti-queda) ou tratamento com corticosteróide (per os ou tópico) durante as últimas duas semanas antes do início do estudo.
    • Sujeito que usou produtos para o couro cabeludo (tingimento, descoloração, ondulação permanente e alisamento...) nas 2 semanas anteriores ao estudo.
    • Sujeito com histórico pessoal de alergia e/ou reatividade particular a produtos anticaspa.
    • Sujeito com antecedentes pessoais de alergia e/ou reações adversas a produtos cosméticos contendo tensoativos (sabonetes, gel de banho, condicionador…)
    • Sujeito que tomou medicamento contendo lítio, corticóides, no último mês; anti-histamínicos, antifúngicos, anti-inflamatórios não esteróides ou imunossupressores durante os últimos 7 dias.
    • Indivíduo que toma ácido retinóide (local ou oral) há menos de 6 meses.
    • Sujeito com afecção cutânea do couro cabeludo (psoríase, dermatite atópica, dermatite seborreica, alopecia…).
    • Sujeito acometido por doença grave, não estabilizada ou progressiva (segundo o investigador) como diabetes, hipertensão, hipotireoidismo ou hipertireoidismo que podem influenciar a evolução do estado cutâneo estudado e morfologia.
    • Sujeito afetado por patologia grave (câncer, imunodeprimido)
    • Sujeito que foi submetido a uma operação cirúrgica no mês anterior ao estudo ou que a planejou durante o estudo.
    • Sujeito, que iniciou, interrompeu ou mudou de tratamento hormonal (incluindo pílula anticoncepcional) nas 6 semanas anteriores.
    • Gravidez ou amamentação durante os últimos 6 meses, em andamento ou planejado durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a alteração da quantidade de escamas durante o tratamento anticaspa
Prazo: 1 mês
avaliação da pontuação clínica do nível de escamas (escamas aderentes, escamas não aderentes e escamas totais).
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a alteração da função de barreira do couro cabeludo e dos lipídios (glicerídeos, ácidos graxos livres, esqualeno e esqualeno peroxidado) após o tratamento anticaspa
Prazo: 1 mês
Barreira transepidérmica por avaliação instrumental e lipídios por cromatografia
1 mês
Avaliação da função de barreira do couro cabeludo
Prazo: 1 mês
A avaliação da função de barreira do couro cabeludo foi feita pela medição da perda de água transepidérmica (TEWL).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: AUDREY GUENICHE, PHD, L'Oreal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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