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手術前の肝疾患の重症度の評価

2022年8月14日 更新者:Tasneem Khaled、Assiut University

腹部手術を受ける肝硬変患者の罹患率と死亡率を予測するためのさまざまなスコアの評価

  • Child Pugh、MELD、および ALBI スコアが、腹部手術を受ける肝硬変患者の死亡率と罹患率を予測する能力を決定します。
  • ALBI スコア対 CTP および MELD スコアの予後効果を評価して、腹部手術を受ける肝硬変患者の死亡率と罹患率を予測します

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

肝硬変患者は、外科的処置を受けた後、通常の集団よりも罹患率と死亡率が増加する大きなリスクがあります.(1) 外科的介入後の肝硬変患者の死亡率は 67% と高いことが報告されています。 (2) この高い外科的リスクは、罹患した肝臓自体の病態生理学に寄与し、凝固障害、栄養状態の悪化、適応免疫機能不全、肝硬変性心筋症、腎および肺機能不全などの要因の存在に寄与しています。悪い結果に。 リスク層別化後の術前最適化と慎重な管理が手術前に必須です。 (1) 課題は、手術を安全に実施するか、患者が肝移植を受けるまで延期するか、完全に回避するかを決定する前に、手術のリスクを評価することです。そのため、経験豊富な外科および医療チームの早期関与が重要です。 (1) 肝機能障害の程度は、術後の死亡率と合併症の最も危険な要因の 1 つです。他の要因は、肝以外の併存疾患、外科手術の種類、および管理チームの専門知識と見なされます (3)。 Child-Turcotte スコア、末期肝疾患のモデル (MELD) など、肝硬変患者の予後を評価するために、さまざまなスコア システムが臨床診療で使用されています。 ただし、これらのスコアリング システムには、予後への影響にいくつかの制限があります。 CTPスコアリングはベッドサイドで簡単に適用できますが、腹水と脳症の解釈は本質的に主観的であり、すべての変数の等点割り当てはその結果を不安定にします. 5) また、腹水、出血、特発性細菌性腹膜炎 (SBP)、肝肺症候群などの肝硬変とその合併症のグレーディングの参照範囲が広いため、MELD スコアの予測精度が制限されます。 これにより、肝硬変の予後と重症度を強化するために、他の潜在的なバイオマーカーを評価する必要性が生じます (3)。

最近、肝細胞癌 (HCC) の肝疾患の重症度を評価するために、アルブミン - ビリルビン (ALBI) スコアが登場しました (5) ALBI は新しくシンプルなスコアであり、ベッドサイドで簡単に計算でき、主観的な決定要因を使用する必要はありません。腹水と脳症、およびALBとTBレベルは肝機能の指標であり、肝臓の合成と代謝機能を反映できるため、さまざまな肝疾患におけるその予後的役割は、最近いくつかの研究で検証され、そこで優れていることが判明しました肝疾患の重症度を評価する際に CTP および MELD に適用されます (4、 6, 7)

一般に、ALBI グレード 1、2、3 はそれぞれ Child-Pugh A、B、C に対応し、ALBI グレードは Child-Pugh グレードよりも術後の肝不全の予測においてより正確であると報告されています。 ただし、Child-Pugh グレード自体は比較的大雑把なグレーディング システムであり、肝切除後の肝不全の予測を目的としたものではありませんでした (8)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院に腹部手術(選択的または緊急)のために入院した、性別を問わず18歳以上のすべての確認された肝硬変症例。

説明

包含基準:

  • o 性別を問わず 18 歳以上で、腹部手術 (待機的または緊急) のためにアシュート大学病院に入院した、確認されたすべての肝硬変症例が研究に登録されました。

    • 肝硬変は、次の診断基準によって確認されます。

      1. 肝代償不全の証拠の有無にかかわらず、慢性肝疾患の症状と徴候に特に重点を置いた病歴と検査。腹水の存在、および合併症の証拠の有無にかかわらず。 黄疸、出血性静脈瘤、腹水、および下肢浮腫。
      2. 上昇したビリルビン、凝固プロファイルの障害、および/または低血清アルブミンの形での検査所見。
      3. 肝硬変を明らかにする腹部超音波検査 (粗いエコー パターン、減衰した肝静脈、不規則な輪郭、尾状葉および/または収縮した肝臓の肥大、および脾腫、腹水の存在 )

除外基準:

  • o 追加の腹部手術を受ける肝硬変患者。

    • -肝移植のために入院した患者。
    • 18歳未満の患者。
    • 患者は参加を拒否した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡の頻度と肝代償不全および合併症の症例数
時間枠:2022年8月から2024年8月まで
術後30日間は経過観察を行いますので
2022年8月から2024年8月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:.Mohamed Omar, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年8月15日

一次修了 (予期された)

2024年8月30日

研究の完了 (予期された)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月14日

最初の投稿 (実際)

2022年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月14日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • surgery in cirrhotic patients

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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