Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beurteilung des Schweregrades der Lebererkrankung vor der Operation

14. August 2022 aktualisiert von: Tasneem Khaled, Assiut University

Bewertung verschiedener Scores zur Vorhersage von Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Leberzirrhose, die sich Bauchoperationen unterziehen

  • Bestimmen Sie die Fähigkeit von Child-Pugh-, MELD- und ALBI-Scores zur Vorhersage von Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Zirrhose, die sich Bauchoperationen unterziehen.
  • Bewertung der prognostischen Wirksamkeit des ALBI-Scores im Vergleich zu CTP- und MELD-Scores zur Vorhersage von Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Leberzirrhose, die sich Bauchoperationen unterziehen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Zirrhose haben nach chirurgischen Eingriffen ein höheres Risiko für eine erhöhte Morbidität und Mortalität als die normale Bevölkerung.(1) Bei Patienten mit Leberzirrhose wurden hohe Sterblichkeitsraten von bis zu 67 % nach chirurgischen Eingriffen berichtet. (2) Dieses hohe Operationsrisiko trägt zur Pathophysiologie der erkrankten Leber selbst und zum Vorhandensein beitragender Faktoren bei, wie Koagulopathie, schlechter Ernährungszustand, adaptive Immundysfunktion, zirrhotische Kardiomyopathie sowie Nieren- und Lungenfunktionsstörung, die alle prädisponieren zu schlechten Ergebnissen. Präoperative Optimierung nach Risikostratifizierung und sorgfältiges Management sind vor der Operation obligatorisch.(1) Die Herausforderung besteht darin, die chirurgischen Risiken abzuschätzen, bevor entschieden wird, ob der Eingriff sicher durchgeführt oder bis zur Lebertransplantation des Patienten verschoben oder vollständig vermieden werden sollte. Daher ist die frühzeitige Einbeziehung eines erfahrenen chirurgischen und medizinischen Teams wichtig. (1) Der Grad der Leberfunktionsstörung ist einer der größten Risikofaktoren für postoperative Mortalität und Komplikationen, andere Faktoren werden als nicht-hepatische Komorbiditäten, die Art der chirurgischen Eingriffe und das Fachwissen des Behandlungsteams betrachtet.(3) In der klinischen Praxis werden verschiedene Score-Systeme zur Beurteilung der Prognose bei Zirrhosepatienten verwendet, wie z. B. der Child-Turcotte-Score, Model for Endstage Liver Disease (MELD), . Diese Bewertungssysteme haben jedoch mehrere Einschränkungen in ihren prognostischen Implikationen. Obwohl das CTP-Scoring am Krankenbett leicht anwendbar ist, ist die Interpretation von Aszites und Enzephalopathie von Natur aus subjektiv, und die gleiche Punkteverteilung aller Variablen macht die Ergebnisse instabil.(4, 5) Auch die weiten Referenzbereiche zur Einstufung der Zirrhose und ihrer Komplikationen wie Aszites, Blutungen, spontane bakterielle Peritonitis (SBP) und hepatopulmonales Syndrom schränken die Vorhersagegenauigkeit des MELD-Scores ein. Dies erhöht die Notwendigkeit, andere potenzielle Biomarker zu bewerten, um die Prognose und den Schweregrad der Zirrhose zu verbessern (3).

Kürzlich wurde der Albumin-zu-Bilirubin-Score (ALBI) entwickelt, um den Schweregrad der Lebererkrankung beim hepatozellulären Karzinom (HCC) zu bewerten (5). Der ALBI ist ein neuer und einfacher Score, der leicht am Krankenbett berechnet werden kann, ohne dass subjektive Determinanten wie z Aszites und Enzephalopathie und da die ALB- und TB-Werte Indikatoren der Leberfunktion sind und die Synthese und Stoffwechselfunktion der Leber widerspiegeln können, wurde ihre prognostische Rolle bei verschiedenen Lebererkrankungen kürzlich in mehreren Studien validiert, in denen sie sich als überlegen herausstellte zu CTP und MELD bei der Beurteilung des Schweregrades einer Lebererkrankung.(4, 6, 7)

Im Allgemeinen entsprechen die ALBI-Grade 1, 2 und 3 den Child-Pugh-Graden A, B bzw. C, und es wurde berichtet, dass der ALBI-Grad bei der Vorhersage eines postoperativen Leberversagens genauer ist als der Child-Pugh-Grad. Der Child-Pugh-Grad selbst ist jedoch ein relativ grobes Einstufungssystem und war nicht für die Vorhersage eines Leberversagens nach Hepatektomie vorgesehen.(8)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle bestätigten Fälle von Zirrhose im Alter von ≥ 18 Jahren beiderlei Geschlechts, die in den Universitätskliniken von Assiut für Bauchoperationen (elektiv oder notfallmäßig) aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • o Alle bestätigten Fälle von Zirrhose im Alter von ≥ 18 Jahren beiderlei Geschlechts, die in den Universitätskliniken von Assiut für Bauchoperationen (elektive oder Notfalloperationen) aufgenommen wurden, wurden in die Studie aufgenommen.

    • Zirrhose wird durch die folgenden diagnostischen Kriterien bestätigt:

      1. Anamnese und Untersuchung mit besonderer Betonung der Symptome und Zeichen einer chronischen Lebererkrankung mit oder ohne Nachweis einer Leberdekompensation, z. das Vorhandensein von Aszites und mit oder ohne Anzeichen von Komplikationen, z. Gelbsucht, blutende Varizen, Aszites und Ödeme der unteren Gliedmaßen.
      2. Laborbefunde in Form von erhöhtem Bilirubin, gestörtem Gerinnungsprofil und/oder niedrigem Serumalbumin.
      3. Ultraschalluntersuchung des Abdomens mit Nachweis einer Leberzirrhose (grobes Echomuster, abgeschwächte Lebervenen, unregelmäßige Konturen, Hypertrophie des Schwanzlappens und/oder geschrumpfte Leber und Vorhandensein von Splenomegalie, Aszites)

Ausschlusskriterien:

  • o Patienten mit Zirrhose, die sich extraabdominellen Operationen unterziehen.

    • Patienten, die für eine Lebertransplantation zugelassen sind.
    • Patienten unter 18 Jahren.
    • Patienten verweigerten die Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Todesfällen und Anzahl von Fällen mit hepatischer Dekompensation und Komplikationen
Zeitfenster: Zwischen August 2022 und August 2024
Da wir den Patienten 30 Tage nach der Operation nachbetreuen
Zwischen August 2022 und August 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: .Mohamed Omar, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. August 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • surgery in cirrhotic patients

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren