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수술 전 간질환의 중증도 평가

2022년 8월 14일 업데이트: Tasneem Khaled, Assiut University

복부 수술을 받는 간경변증 환자의 이환율 및 사망률 예측을 위한 다양한 점수 평가

  • 복부 수술을 받는 간경변증 환자의 사망률과 이환율을 예측하기 위한 Child Pugh, MELD 및 ALBI 점수의 능력을 결정합니다.
  • 복부 수술을 받는 간경변증 환자의 사망률과 이환율을 예측하기 위해 ALBI 점수 대 CTP 및 MELD 점수의 예후 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

간경변증 환자는 수술을 받은 후 정상 인구보다 이환율과 사망률이 증가할 위험이 더 큽니다.(1) 간경변증이 있는 환자의 경우 외과적 수술 후 사망률이 67%에 이르는 높은 것으로 보고되었습니다. (2) 이 높은 수술 위험은 병든 간 자체의 병태생리학 및 응고병증, 영양 부족, 적응 면역 기능 장애, 간경변성 심근병증, 신장 및 폐 기능 장애와 같은 기여 요인의 존재에 기여합니다. 나쁜 결과에. 수술 전 위험도 계층화 후 수술 전 최적화와 세심한 관리가 필수입니다.(1) 간이식을 안전하게 시행할 것인지, 환자가 간이식을 받을 때까지 연기할 것인지, 완전히 피해야 할 것인지를 결정하기 전에 수술의 위험성을 평가하는 것이 관건이므로 경험이 풍부한 수술 및 의료진의 조기 개입이 중요하다. (1) 간기능 장애의 정도는 수술 후 사망 및 합병증의 가장 큰 위험 요인 중 하나이며, 다른 요인으로는 비간 동반 질환, 수술 절차 및 관리 팀의 전문성이 있습니다.(3) Child-Turcotte score, Model for End stage Liver Disease (MELD) 등과 같은 간경변증 환자의 예후 평가를 위해 다양한 점수 시스템이 임상에서 사용되고 있습니다. 그러나 이러한 채점 시스템은 예후 영향에 몇 가지 제한이 있습니다. CTP 점수는 침대 옆에서 쉽게 적용할 수 있지만 복수와 뇌병증의 해석은 본질적으로 주관적이며 모든 변수의 균등한 점수 할당은 결과를 불안정하게 만듭니다.(4, 5) 또한 복수, 출혈, 자발성 세균성 복막염(SBP), 간폐증후군과 같은 간경변증의 등급과 그 합병증에 대한 기준 범위가 넓기 때문에 MELD 점수의 예측 정확도가 제한된다. 이것은 간경화의 예후와 중증도를 강화하기 위해 다른 잠재적인 바이오마커를 평가할 필요성을 제기합니다(3).

최근 간세포암종(HCC)에서 간질환의 중증도를 평가하기 위해 알부민-빌리루빈(ALBI) 점수가 등장했습니다. ALB 및 TB 수치는 간 기능의 지표이며 간의 합성 및 대사 기능을 반영할 수 있기 때문에 다양한 간 질환에서 예후 역할이 최근 여러 연구에서 검증되었으며 우수한 것으로 나타났습니다. 간 질환의 중증도를 평가하는 CTP 및 MELD.(4, 6, 7)

일반적으로 ALBI 등급 1, 2, 3은 각각 Child-Pugh A, B, C에 해당하며 ALBI 등급이 Child-Pugh 등급보다 수술 후 간부전 예측에 더 정확하다고 보고되었다. 그러나 Child-Pugh 등급 자체는 상대적으로 대략적인 등급 시스템이며 간절제술 후 간부전을 예측하기 위한 것이 아닙니다.(8)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복부 수술(선택적 또는 응급)을 위해 Assiut 대학 병원에 입원한 18세 이상의 모든 확인된 간경변 사례.

설명

포함 기준:

  • o 복부 수술(선택적 또는 응급)을 위해 Assiut 대학 병원에 입원한 18세 이상의 확인된 모든 간경변 사례가 연구에 등록되었습니다.

    • 간경변증은 다음 진단 기준으로 확인됩니다.

      1. 간 대상부전의 증거가 있거나 없는 만성 간 질환의 증상 및 징후에 대한 특별한 강조가 있는 임상 병력 및 검사. 복수의 존재 및 합병증의 증거가 있거나 없는 예. 황달, 정맥류 출혈, 복수, 하지 부종.
      2. 증가된 빌리루빈, 손상된 응고 프로파일 및/또는 낮은 혈청 알부민 형태의 실험실 소견.
      3. 간경변증을 나타내는 복부 초음파촬영(거친 에코 패턴, 감쇠된 간정맥, 불규칙한 윤곽, 꼬리엽의 비대 및/또는 수축된 간, 비장 비대, 복수의 존재)

제외 기준:

  • o 추가 복부 수술을 받는 간경변증 환자.

    • 간 이식을 위해 입원한 환자.
    • 18세 미만의 환자.
    • 환자들은 참여를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 대상부전 및 합병증이 있는 사망 빈도 및 사례 수
기간: 2022년 8월~2024년 8월 사이
수술 후 30일 동안 환자를 추적 관찰하기 때문에
2022년 8월~2024년 8월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: .Mohamed Omar, Professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • surgery in cirrhotic patients

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