Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ciężkości choroby wątroby przed operacją

14 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Tasneem Khaled, Assiut University

Ocena różnych wyników do przewidywania chorobowości i śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej

  • Określenie zdolności punktacji Child-Pugh, MELD i ALBI do przewidywania śmiertelności i zachorowalności u pacjentów z marskością wątroby poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.
  • Ocena skuteczności prognostycznej wyniku ALBI w porównaniu z wynikami CTP i MELD w celu przewidywania śmiertelności i zachorowalności u pacjentów z marskością wątroby poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z marskością wątroby są bardziej narażeni na zwiększone ryzyko zachorowalności i śmiertelności niż normalna populacja po poddaniu się zabiegom chirurgicznym.(1) Odnotowano wysoką śmiertelność wśród pacjentów z marskością wątroby, sięgającą 67% po interwencjach chirurgicznych. (2) To wysokie ryzyko chirurgiczne przyczynia się do patofizjologii samej chorej wątroby oraz do obecności czynników przyczyniających się, takich jak koagulopatia, zły stan odżywienia, nabyta dysfunkcja układu immunologicznego, kardiomiopatia marskości oraz dysfunkcja nerek i płuc, które predysponują do słabych wyników. Optymalizacja przedoperacyjna po stratyfikacji ryzyka i ostrożne zarządzanie są obowiązkowe przed operacją.(1) Wyzwaniem jest ocena ryzyka operacyjnego przed podjęciem decyzji, czy zabieg zostanie przeprowadzony bezpiecznie, czy powinien zostać odłożony do czasu przeszczepienia wątroby u pacjenta, czy też należy go całkowicie uniknąć, dlatego ważne jest wczesne zaangażowanie doświadczonego zespołu chirurgiczno-lekarskiego. (1) Stopień dysfunkcji wątroby jest jednym z największych czynników ryzyka śmiertelności i powikłań pooperacyjnych, inne czynniki to choroby współistniejące pozawątrobowe, rodzaj zabiegów chirurgicznych oraz wiedza zespołu zarządzającego.(3) W praktyce klinicznej stosuje się różne systemy punktacji do oceny rokowania wśród pacjentów z marskością wątroby, takie jak skala Child-Turcotte, Model for Endstage Liver Disease (MELD), . Jednak te systemy punktacji mają kilka ograniczeń w swoich implikacjach prognostycznych. Chociaż punktację CTP można łatwo zastosować przy łóżku chorego, interpretacja wodobrzusza i encefalopatii jest z natury subiektywna, a równe przypisanie punktów wszystkim zmiennym powoduje, że jej wyniki są niestabilne.(4, 5) Również szerokie zakresy referencyjne oceny marskości wątroby i jej powikłań, takich jak wodobrzusze, krwawienia, samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP) i zespół wątrobowo-płucny, ograniczają predykcyjną dokładność wyniku MELD. Rodzi to potrzebę oceny innych potencjalnych biomarkerów w celu wzmocnienia rokowania i ciężkości marskości wątroby (3).

Niedawno pojawiła się skala ALBI do oceny stopnia zaawansowania choroby wątroby w raku wątrobowokomórkowym (HCC) (5). wodobrzusze i encefalopatia, a ponieważ poziomy ALB i gruźlicy są wskaźnikami czynności wątroby i mogą odzwierciedlać syntezę i funkcję metaboliczną wątroby, dlatego jego prognostyczna rola w różnych chorobach wątroby została ostatnio potwierdzona w kilku badaniach, w których stwierdzono, że jest lepszy CTP i MELD w ocenie ciężkości choroby wątroby.(4, 6, 7)

Ogólnie stopnie ALBI 1, 2 i 3 odpowiadają odpowiednio A, B i C w skali Childa-Pugha i stwierdzono, że stopień ALBI jest dokładniejszy w przewidywaniu pooperacyjnej niewydolności wątroby niż stopień Child-Pugha. Jednak sam stopień Child-Pugh jest stosunkowo zgrubnym systemem oceny i nie był przeznaczony do przewidywania niewydolności wątroby po hepatektomii.(8)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie potwierdzone przypadki marskości wątroby w wieku ≥ 18 lat, obojga płci, przyjęte do szpitali uniwersyteckich Assiut w celu przeprowadzenia operacji jamy brzusznej (planowych lub nagłych).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • o Do badania włączono wszystkie potwierdzone przypadki marskości wątroby w wieku ≥ 18 lat, obojga płci, przyjęte do szpitali uniwersyteckich Assiut w celu przeprowadzenia operacji brzusznych (planowych lub nagłych).

    • Marskość wątroby jest potwierdzona następującymi kryteriami diagnostycznymi:

      1. Wywiad kliniczny i badanie ze szczególnym naciskiem na objawy przedmiotowe i podmiotowe przewlekłej choroby wątroby z objawami dekompensacji czynności wątroby lub bez, np. obecność wodobrzusza i z objawami powikłań lub bez, np. żółtaczka, krwawiące żylaki, wodobrzusze i obrzęki kończyn dolnych.
      2. Wyniki badań laboratoryjnych w postaci podwyższonego stężenia bilirubiny, upośledzonego profilu krzepnięcia i/lub niskiego poziomu albuminy w surowicy.
      3. USG jamy brzusznej wykazujące marskość wątroby (zgrubne echo, osłabione żyły wątrobowe, nieregularne zarysy, przerost płata ogoniastego i/lub skurczona wątroba, obecność splenomegalii, wodobrzusze)

Kryteria wyłączenia:

  • o Pacjenci z marskością wątroby poddawani dodatkowym operacjom brzusznym.

    • Pacjenci przyjęci do przeszczepu wątroby.
    • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
    • Pacjenci odmówili udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości zgonów oraz liczby przypadków z dekompensacją i powikłaniami czynności wątroby
Ramy czasowe: Między sierpniem 2022 a sierpniem 2024
Ponieważ będziemy obserwować pacjenta przez 30 dni po operacji
Między sierpniem 2022 a sierpniem 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: .Mohamed Omar, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • surgery in cirrhotic patients

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj