Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la gravedad de la enfermedad hepática antes de la cirugía

14 de agosto de 2022 actualizado por: Tasneem Khaled, Assiut University

Evaluación de diferentes puntajes para la predicción de morbilidad y mortalidad en pacientes cirróticos sometidos a cirugías abdominales

  • Determinar la capacidad de las puntuaciones Child Pugh, MELD y ALBI para predecir la mortalidad y la morbilidad en pacientes cirróticos sometidos a cirugías abdominales.
  • Evaluar la eficacia pronóstica de la puntuación ALBI frente a las puntuaciones CTP y MELD para predecir la mortalidad y la morbilidad en pacientes cirróticos sometidos a cirugías abdominales

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes cirróticos tienen un gran riesgo de mayor morbilidad y mortalidad en comparación con la población normal después de someterse a procedimientos quirúrgicos.(1) Se informaron altas tasas de mortalidad entre los pacientes con cirrosis hepática de hasta el 67 % después de las intervenciones quirúrgicas. (2) Este alto riesgo quirúrgico se produce contribuyendo a la fisiopatología del propio hígado enfermo y a la presencia de factores contribuyentes, como la coagulopatía, el mal estado nutricional, la disfunción inmune adaptativa, la miocardiopatía cirrótica y la disfunción renal y pulmonar, que predisponen a a malos resultados. La optimización preoperatoria después de la estratificación del riesgo y el manejo cuidadoso son obligatorios antes de la cirugía.(1) El desafío es evaluar los riesgos quirúrgicos antes de decidir si el procedimiento se llevará a cabo de manera segura o si se debe retrasar hasta que el paciente se someta a un trasplante de hígado, o si se debe evitar por completo, por lo que es importante la participación temprana de un equipo quirúrgico y médico experimentado. (1) El grado de disfunción hepática es uno de los factores de mayor riesgo para la mortalidad y complicación postoperatoria, otros factores son considerados como comorbilidades no hepáticas, el tipo de procedimientos quirúrgicos y la experiencia del equipo de manejo.(3) En la práctica clínica se utilizan varios sistemas de puntuación para la evaluación del pronóstico entre pacientes cirróticos, como la puntuación de Child-Turcotte, Model for End stage Liver Disease (MELD), . Sin embargo, estos sistemas de puntuación tienen varias limitaciones en sus implicaciones pronósticas. Aunque la puntuación CTP es fácilmente aplicable al lado de la cama, la interpretación de la ascitis y la encefalopatía es de naturaleza subjetiva y la asignación de puntos iguales de todas las variables hace que sus resultados sean inestables.(4, 5) Además, los amplios rangos de referencia para clasificar la cirrosis y sus complicaciones, como ascitis, hemorragia, peritonitis bacteriana espontánea (SBP) y síndrome hepatopulmonar, restringe la precisión predictiva de la puntuación MELD. Esto plantea la necesidad de evaluar otros biomarcadores potenciales para fortalecer el pronóstico y la gravedad de la cirrosis (3).

Recientemente, ha surgido el puntaje de albúmina a bilirrubina (ALBI) para evaluar la gravedad de la enfermedad hepática en el carcinoma hepatocelular (CHC) (5) El ALBI es un puntaje nuevo y simple, que se calcula fácilmente al lado de la cama sin tener que usar determinantes subjetivos como ascitis y encefalopatía y porque los niveles de ALB y TB son indicadores de la función hepática, y pueden reflejar la síntesis y función metabólica del hígado, por lo que recientemente se ha validado su papel pronóstico en diversas enfermedades hepáticas en varios estudios donde se encontró que es superior a CTP y MELD en la evaluación de la gravedad de la enfermedad hepática.(4, 6, 7)

En general, los grados ALBI 1, 2 y 3 corresponden a Child-Pugh A, B y C, respectivamente, y se informó que el grado ALBI es más preciso en la predicción de insuficiencia hepática posoperatoria que el grado Child-Pugh. Sin embargo, el grado de Child-Pugh en sí mismo es un sistema de clasificación relativamente aproximado y no fue diseñado para la predicción de insuficiencia hepática después de la hepatectomía.(8)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos confirmados de cirrosis de edad ≥ 18 años de cualquier sexo, ingresados ​​en los hospitales universitarios de Assiut para cirugías abdominales (electivas o de emergencia) .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • o Todos los casos confirmados de cirrosis mayores de 18 años de cualquier sexo, ingresados ​​en los hospitales universitarios de Assiut para cirugías abdominales (electivas o de emergencia) se inscribieron en el estudio.

    • La cirrosis se confirma mediante los siguientes criterios diagnósticos:

      1. Historial clínico y examen con especial énfasis en los síntomas y signos de enfermedad hepática crónica con o sin evidencia de descompensación hepática, p. la presencia de ascitis y con o sin evidencia de complicaciones, p. ictericia, várices sangrantes, ascitis y edema de miembros inferiores.
      2. Hallazgos de laboratorio en forma de bilirrubina elevada, perfil de coagulación alterado y/o albúmina sérica baja.
      3. Ecografía abdominal que revela cirrosis hepática (patrón de eco grueso, venas hepáticas atenuadas, contornos irregulares, hipertrofia del lóbulo caudado y/o hígado encogido, y presencia de esplenomegalia, ascitis)

Criterio de exclusión:

  • o Pacientes cirróticos sometidos a cirugías extraabdominales.

    • Pacientes ingresados ​​para trasplante hepático.
    • Pacientes menores de 18 años.
    • Los pacientes se negaron a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de muertes y número de casos con descompensación y complicación hepática
Periodo de tiempo: Entre agosto de 2022 y agosto de 2024
Como haremos un seguimiento del paciente durante 30 días después de la cirugía.
Entre agosto de 2022 y agosto de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: .Mohamed Omar, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • surgery in cirrhotic patients

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir