Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksasairauden vakavuuden arviointi ennen leikkausta

sunnuntai 14. elokuuta 2022 päivittänyt: Tasneem Khaled, Assiut University

Eri pisteiden arviointi sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustamiseksi kirroosipotilailla, joille tehdään vatsaleikkauksia

  • Selvitä Child Pugh-, MELD- ja ALBI-pisteiden kyky ennustaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta kirroosipotilailla, joille tehdään vatsaleikkauksia.
  • Arvioi ALBI-pisteiden prognostinen tehokkuus verrattuna CTP- ja MELD-pisteisiin, jotta voidaan ennustaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta kirroosipotilailla, joille tehdään vatsaleikkauksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirroosipotilailla on suurempi riski sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen normaalin väestön sijaan.(1) Maksakirroosipotilailla ilmoitettiin korkeita kuolleisuutta jopa 67 %:lla kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. (2) Tämä suuri kirurginen riski vaikuttaa itse sairaan maksan patofysiologiaan ja vaikuttavien tekijöiden, kuten koagulopatian, huonon ravitsemustilan, adaptiivisen immuunijärjestelmän toimintahäiriön, kirroosin kardiomyopatian sekä munuaisten ja keuhkojen toimintahäiriöiden, esiintymiseen, jotka kaikki altistavat huonoihin tuloksiin. Leikkausta edeltävä optimointi riskien kerrostumisen jälkeen ja huolellinen hallinta ovat pakollisia ennen leikkausta.(1) Haasteena on arvioida leikkauksen riskit ennen kuin päätetään, suoritetaanko toimenpide turvallisesti vai pitäisikö toimenpide lykätä potilaalle maksansiirtoon asti, vai pitäisikö sitä välttää kokonaan, joten kokeneen leikkaus- ja lääkintätiimin varhainen osallistuminen on tärkeää. (1) Maksan vajaatoiminnan aste on yksi suurimmista postoperatiivisen kuolleisuuden ja komplikaatioiden riskitekijöistä, muita tekijöitä pidetään ei-maksasairauksina, kirurgisten toimenpiteiden tyyppi ja johtoryhmän asiantuntemus.(3) Kliinisessä käytännössä käytetään erilaisia ​​pisteytysjärjestelmiä kirroosipotilaiden ennusteen arvioimiseen, kuten Child-Turcotte-pistemäärä, Model for End stage Liver Disease (MELD), . Näillä pisteytysjärjestelmillä on kuitenkin useita rajoituksia niiden ennustevaikutuksissa. Vaikka CTP-pisteytys on helppo soveltaa vuoteen vieressä, askiteksen ja enkefalopatian tulkinta on luonteeltaan subjektiivista, ja kaikkien muuttujien yhtäläinen pistejako tekee sen tuloksista epävakaita.(4, 5) Myös kirroosin ja sen komplikaatioiden, kuten askites, verenvuoto, spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP) ja hepatopulmonaarinen oireyhtymä, luokittelun laajat vertailualueet rajoittavat MELD-pisteiden ennustetarkkuutta. Tämä herättää tarpeen arvioida muita mahdollisia biomarkkereita kirroosin ennustamisen ja vakavuuden vahvistamiseksi (3).

Äskettäin on ilmaantunut albumiinista bilirubiiniksi (ALBI) -pistemäärä, jolla voidaan arvioida maksasairauden vakavuutta hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC) (5) ALBI on uusi ja yksinkertainen pistemäärä, joka on helppo laskea vuoteen vieressä ilman subjektiivisia determinantteja, kuten esim. askites ja enkefalopatia ja koska ALB- ja TB-tasot ovat maksan toiminnan indikaattoreita ja voivat heijastaa maksan synteesiä ja metabolista toimintaa, joten sen prognostinen rooli erilaisissa maksasairaudissa on äskettäin validoitu useissa tutkimuksissa, joissa sen on todettu olevan parempi. CTP:lle ja MELD:lle arvioitaessa maksasairauden vakavuutta.(4, 6, 7)

Yleisesti ottaen ALBI-luokat 1, 2 ja 3 vastaavat Child-Pugh A:ta, B:tä ja C:tä, ja raportoitiin, että ALBI-aste on tarkempi leikkauksen jälkeisen maksan vajaatoiminnan ennustamisessa kuin Child-Pugh-aste. Child-Pugh-arvosana itsessään on kuitenkin suhteellisen karkea luokitusjärjestelmä, eikä sitä ole tarkoitettu maksan vajaatoiminnan ennustamiseen hepatektomian jälkeen.(8)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki vahvistetut maksakirroositapaukset ≥ 18-vuotiaat jommastakummasta sukupuolesta, otettu Assiutin yliopistollisiin sairaaloihin vatsaleikkauksia varten (valinnaisia ​​tai kiireellisiä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • o Kaikki vahvistetut kirroositapaukset ≥ 18-vuotiaat kummasta tahansa sukupuolesta, jotka on otettu Assiutin yliopistollisiin sairaaloihin vatsaleikkauksia varten (elektiivisiä tai hätätapauksia), otettiin mukaan tutkimukseen.

    • Kirroosi vahvistetaan seuraavilla diagnostisilla kriteereillä:

      1. Kliininen historia ja tutkimus, jossa korostetaan erityisesti kroonisen maksasairauden oireita ja merkkejä, joihin liittyy tai ei ole merkkejä maksan vajaatoiminnasta, esim. askites esiintyminen ja komplikaatioiden merkkejä tai ilman niitä, esim. keltaisuus, verenvuoto suonikohjut, askites ja alaraajojen turvotus.
      2. Laboratoriolöydökset kohonneen bilirubiinin, heikentyneen hyytymisprofiilin ja/tai alhaisen seerumin albumiinin muodossa.
      3. Vatsan ultraäänitutkimus, joka paljastaa maksakirroosin (karkea kaikukuvio, heikentyneet maksalaskimot, epäsäännölliset ääriviivat, hännän lohkon hypertrofia ja/tai maksan kutistuminen sekä splenomegalian, askitesin esiintyminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • o Kirroosipotilaat, joille tehdään ylimääräisiä vatsan alueen leikkauksia.

    • Potilaat, joille on otettu maksansiirto.
    • Alle 18-vuotiaat potilaat.
    • Potilaat kieltäytyivät osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolemien tiheys ja maksan vajaatoimintaa ja komplikaatioita koskevien tapausten lukumäärä
Aikaikkuna: Elokuun 2022 ja elokuun 2024 välisenä aikana
Koska seuraamme potilasta 30 päivää leikkauksen jälkeen
Elokuun 2022 ja elokuun 2024 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: .Mohamed Omar, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • surgery in cirrhotic patients

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa