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Évaluation de la gravité de la maladie du foie avant la chirurgie

14 août 2022 mis à jour par: Tasneem Khaled, Assiut University

Évaluation de différents scores pour la prédiction de la morbidité et de la mortalité chez les patients cirrhotiques subissant des chirurgies abdominales

  • Déterminer la capacité des scores Child Pugh, MELD et ALBI à prédire la mortalité et la morbidité chez les patients cirrhotiques subissant des chirurgies abdominales.
  • Évaluer l'efficacité pronostique du score ALBI par rapport aux scores CTP et MELD pour prédire la mortalité et la morbidité chez les patients cirrhotiques subissant des chirurgies abdominales

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients cirrhotiques ont un risque élevé d'augmentation de la morbidité et de la mortalité plutôt que la population normale après avoir subi des interventions chirurgicales.(1) Des taux de mortalité élevés ont été signalés chez les patients atteints de cirrhose du foie, atteignant 67 % après des interventions chirurgicales. (2) Ce risque chirurgical élevé contribue à la physiopathologie du foie malade lui-même et à la présence de facteurs contributifs, tels que la coagulopathie, un mauvais état nutritionnel, un dysfonctionnement immunitaire adaptatif, une cardiomyopathie cirrhotique et un dysfonctionnement rénal et pulmonaire, qui prédisposent tous à de mauvais résultats. L'optimisation préopératoire après stratification des risques et une gestion prudente sont obligatoires avant la chirurgie.(1) Le défi consiste à évaluer les risques chirurgicaux avant de décider si l'intervention sera effectuée en toute sécurité ou si elle doit être retardée jusqu'à ce que le patient subisse une transplantation hépatique, ou si elle doit être complètement évitée. L'implication précoce d'une équipe chirurgicale et médicale expérimentée est donc importante. (1) Le degré de dysfonctionnement hépatique est l'un des principaux facteurs de risque de mortalité et de complication postopératoires, d'autres facteurs sont pris en compte comme les comorbidités non hépatiques, le type d'interventions chirurgicales et l'expertise de l'équipe de prise en charge.(3) Divers systèmes de scores sont utilisés dans la pratique clinique, pour l'évaluation du pronostic chez les patients cirrhotiques, tels que le score de Child-Turcotte, Model for End stage Liver Disease (MELD), . Cependant, ces systèmes de notation ont plusieurs limites dans leurs implications pronostiques. Bien que la notation CTP soit facilement applicable au chevet du patient, l'interprétation de l'ascite et de l'encéphalopathie est de nature subjective et l'attribution de points égaux à toutes les variables rend ses résultats instables.(4, 5) De plus, les larges plages de référence pour le classement de la cirrhose et de ses complications, telles que l'ascite, les saignements, la péritonite bactérienne spontanée (SBP) et le syndrome hépato-pulmonaire, limitent la précision prédictive du score MELD. Cela soulève la nécessité d'évaluer d'autres biomarqueurs potentiels pour renforcer le pronostic et la sévérité de la cirrhose (3).

Récemment, le score albumine-bilirubine (ALBI) est apparu pour évaluer la sévérité de la maladie hépatique dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) (5) L'ALBI est un nouveau score simple, facilement calculé au chevet du patient sans avoir à utiliser des déterminants subjectifs l'ascite et l'encéphalopathie et parce que les niveaux d'ALB et de TB sont des indicateurs de la fonction hépatique, et peuvent refléter la synthèse et la fonction métabolique du foie, donc Son rôle pronostique dans diverses maladies du foie a récemment été validé dans plusieurs études où il s'est avéré supérieur au CTP et au MELD pour évaluer la gravité de la maladie du foie.(4, 6, 7)

En général, les grades ALBI 1, 2 et 3 correspondent respectivement à Child-Pugh A, B et C, et il a été rapporté que le grade ALBI est plus précis dans la prédiction de l'insuffisance hépatique postopératoire que le grade Child-Pugh. Cependant, le grade de Child-Pugh lui-même est un système de notation relativement approximatif et n'était pas destiné à la prédiction de l'insuffisance hépatique après une hépatectomie.(8)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas confirmés de cirrhose âgés de ≥ 18 ans de l'un ou l'autre sexe, admis aux hôpitaux universitaires d'Assiut pour des chirurgies abdominales (électives ou d'urgence) .

La description

Critère d'intégration:

  • o Tous les cas confirmés de cirrhose âgés de ≥ 18 ans des deux sexes, admis aux hôpitaux universitaires d'Assiut pour des chirurgies abdominales (électives ou d'urgence) ont été inclus dans l'étude.

    • La cirrhose est confirmée par les critères diagnostiques suivants :

      1. Antécédents cliniques et examen avec un accent particulier sur les symptômes et les signes de maladie hépatique chronique avec ou sans signe de décompensation hépatique, par ex. la présence d'ascite et avec ou sans signe de complications, par ex. ictère, varices hémorragiques, ascite et œdème des membres inférieurs.
      2. Résultats de laboratoire sous la forme d'une bilirubine élevée, d'un profil de coagulation altéré et / ou d'une albumine sérique basse.
      3. Échographie abdominale révélant une cirrhose du foie (aspect d'écho grossier, veines hépatiques atténuées, contours irréguliers, hypertrophie du lobe caudé et/ou foie rétréci et présence de splénomégalie, ascite)

Critère d'exclusion:

  • o Patients cirrhotiques subissant des chirurgies extra-abdominales.

    • Patients admis pour une transplantation hépatique.
    • Patients de moins de 18 ans.
    • Les patients ont refusé de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des décès et nombre de cas avec décompensation et complication hépatiques
Délai: Entre août 2022 et août 2024
Comme nous suivrons le patient pendant 30 jours après la chirurgie
Entre août 2022 et août 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: .Mohamed Omar, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 août 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2022

Première publication (RÉEL)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • surgery in cirrhotic patients

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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