Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av alvorlighetsgraden av leversykdom før operasjon

14. august 2022 oppdatert av: Tasneem Khaled, Assiut University

Vurdering av ulike poeng for prediksjon av sykelighet og dødelighet hos cirrhotiske pasienter som gjennomgår abdominale operasjoner

  • Bestem evnen til Child Pugh, MELD og ALBI skårer til å forutsi dødelighet og sykelighet hos cirrhotiske pasienter som gjennomgår abdominale operasjoner.
  • Evaluer den prognostiske effekten av ALBI-skåre versus CTP- og MELD-skårer for å forutsi dødelighet og sykelighet hos cirrhotiske pasienter som gjennomgår abdominale operasjoner

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Cirrotiske pasienter har en stor risiko for økt sykelighet og dødelighet i stedet for normalbefolkningen etter kirurgiske inngrep.(1) Høy dødelighet ble rapportert blant pasienter med levercirrhose så høye som 67 % etter kirurgiske inngrep. (2) Denne høye kirurgiske risikoen som oppstår, bidrar til patofysiologien til selve den syke leveren og til tilstedeværelsen av medvirkende faktorer, som koagulopati, dårlig ernæringsstatus, adaptiv immundysfunksjon, cirrhotisk kardiomyopati og nyre- og lungedysfunksjon, som alle disponerer til dårlige resultater. Preoperativ optimalisering etter risikostratifisering og nøye håndtering er obligatorisk før operasjon.(1) Utfordringen er å vurdere den kirurgiske risikoen før man bestemmer seg for om prosedyren skal utføres trygt eller bør utsettes til pasienten gjennomgikk levertransplantasjon, eller den bør unngås helt, og derfor er tidlig involvering av et erfarent kirurgisk og medisinsk team viktig. (1) Graden av leverdysfunksjon er en av de største risikofaktorene for postoperativ mortalitet og komplikasjoner, andre faktorer betraktes som ikke-hepatiske komorbiditeter, type kirurgiske prosedyrer og ekspertisen til det administrerende teamet.(3) Ulike skåresystemer brukes i klinisk praksis, for vurdering av prognose blant cirrhotiske pasienter, slik som Child-Turcotte-score, Model for End stage Liver Disease (MELD), . Imidlertid har disse scoringssystemene flere begrensninger i deres prognostiske implikasjoner. Selv om CTP-scoring lett kan brukes ved sengekanten, er tolkningen av ascites og encefalopati subjektiv av natur, og lik poengfordeling av alle variabler gjør resultatene ustabile.(4, 5) De brede referanseområdene for gradering av skrumplever og dens komplikasjoner, som ascites, blødning, spontan bakteriell peritonitt (SBP) og hepato-pulmonal syndrom, begrenser også den prediktive nøyaktigheten til MELD-skåren. Dette øker et behov for å evaluere andre potensielle biomarkører for å styrke prognose og alvorlighetsgrad av skrumplever (3).

Nylig har albumin-til-bilirubin (ALBI)-skåren dukket opp for å evaluere alvorlighetsgraden av leversykdom ved hepatocellulært karsinom (HCC) (5) ALBI er en ny og enkel skåre som enkelt kan beregnes ved sengekanten uten å måtte bruke subjektive determinanter som f.eks. ascites og encefalopati og fordi ALB- og TB-nivåene er indikatorer på leverfunksjon, og kan reflektere leverens syntese og metabolske funksjon, så dens prognostiske rolle i ulike leversykdommer har nylig blitt validert i flere studier der den ble funnet å være overlegen til CTP og MELD ved vurdering av alvorlighetsgraden av leversykdom.(4, 6, 7)

Generelt tilsvarer ALBI-gradene 1, 2 og 3 henholdsvis Child-Pugh A, B og C, og det ble rapportert at ALBI-graden er mer nøyaktig i prediksjon av postoperativ leversvikt enn Child-Pugh-graden. Imidlertid er Child-Pugh-karakteren i seg selv et relativt grovt graderingssystem og var ikke ment for prediksjon av leversvikt etter hepatektomi.(8)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle bekreftede tilfeller av skrumplever i alderen ≥ 18 år av begge kjønn, innlagt på Assiut universitetssykehus for abdominale operasjoner (elektiv eller akutt).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • o Alle bekreftede tilfeller av skrumplever i alderen ≥ 18 år av begge kjønn, innlagt på Assiut universitetssykehus for abdominale operasjoner (elektiv eller akutt) ble inkludert i studien.

    • Cirrhose bekreftes av følgende diagnostiske kriterier:

      1. Klinisk anamnese og undersøkelse med særlig vekt på symptomer og tegn på kronisk leversykdom med eller uten tegn på leverdekompensasjon f.eks. tilstedeværelsen av ascites og med eller uten tegn på komplikasjoner, f.eks. gulsott, blødende varicer, ascites og ødem i underekstremitetene.
      2. Laboratoriefunn i form av forhøyet bilirubin, nedsatt koagulasjonsprofil og/eller lavt serumalbumin.
      3. Abdominal ultrasonografi som avslører levercirrhose (grovt ekkomønster, svekkede levervener, uregelmessige konturer, hypertrofi av kaudatlapp og/eller krympet lever, og tilstedeværelse av splenomegali, ascites)

Ekskluderingskriterier:

  • o Cirrotiske pasienter som gjennomgår ekstra abdominale operasjoner.

    • Pasienter innlagt for levertransplantasjon.
    • Pasienter under 18 år.
    • Pasienter nektet å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av dødsfall og antall tilfeller med leverdekompensasjon og komplikasjoner
Tidsramme: Mellom august 2022 og august 2024
Da vi vil følge opp pasienten i 30 dager etter operasjonen
Mellom august 2022 og august 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: .Mohamed Omar, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. august 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. august 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • surgery in cirrhotic patients

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever, lever

Kliniske studier på abdominale operasjoner

3
Abonnere