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Avaliação da gravidade da doença hepática antes da cirurgia

14 de agosto de 2022 atualizado por: Tasneem Khaled, Assiut University

Avaliação de Diferentes Escores para Predição de Morbidade e Mortalidade em Pacientes Cirróticos Submetidos a Cirurgias Abdominais

  • Determinar a capacidade dos escores Child Pugh, MELD e ALBI de prever mortalidade e morbidade em pacientes cirróticos submetidos a cirurgias abdominais.
  • Avaliar a eficácia prognóstica do escore ALBI versus escores CTP e MELD para prever mortalidade e morbidade em pacientes cirróticos submetidos a cirurgias abdominais

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes cirróticos têm um grande risco de aumento da morbidade e mortalidade em comparação com a população normal após serem submetidos a procedimentos cirúrgicos.(1) Altas taxas de mortalidade foram relatadas entre pacientes com cirrose hepática de até 67% após intervenções cirúrgicas. (2) Esse alto risco cirúrgico ocorre contribuindo para a fisiopatologia do próprio fígado doente e para a presença de fatores contribuintes, como coagulopatia, estado nutricional desfavorável, disfunção imune adaptativa, cardiomiopatia cirrótica e disfunção renal e pulmonar, todas predisponentes a maus resultados. A otimização pré-operatória após a estratificação de risco e o manejo cuidadoso são obrigatórios antes da cirurgia.(1) O desafio é avaliar os riscos cirúrgicos antes de decidir se o procedimento será realizado com segurança ou se deve ser adiado até que o paciente seja submetido ao transplante hepático, ou se deve ser totalmente evitado, por isso é importante o envolvimento precoce de uma equipe médica e cirúrgica experiente. (1) O grau de disfunção hepática é um dos fatores de maior risco para mortalidade e complicação pós-operatória, outros fatores são considerados como comorbidades não hepáticas, tipo de procedimentos cirúrgicos e a expertise da equipe gestora.(3) Vários sistemas de pontuação estão sendo usados ​​na prática clínica, para avaliação do prognóstico em pacientes cirróticos, como o escore de Child-Turcotte, Model for End stage Liver Disease (MELD), . No entanto, esses sistemas de pontuação têm várias limitações em suas implicações prognósticas. Embora a pontuação CTP seja facilmente aplicável à beira do leito, a interpretação de ascite e encefalopatia é de natureza subjetiva e a alocação igual de pontos de todas as variáveis ​​torna seus resultados instáveis.(4, 5) Além disso, os amplos intervalos de referência para classificar a cirrose e suas complicações, como ascite, sangramento, peritonite bacteriana espontânea (PBE) e síndrome hepatopulmonar, restringem a precisão preditiva do escore MELD. Isso levanta a necessidade de avaliar outros potenciais biomarcadores para fortalecer o prognóstico e a gravidade da cirrose (3).

Recentemente, o escore de albumina para bilirrubina (ALBI) surgiu para avaliar a gravidade da doença hepática no carcinoma hepatocelular (CHC) (5). ascite e encefalopatia e porque os níveis de ALB e TB são indicadores da função hepática e podem refletir a síntese e a função metabólica do fígado , portanto Seu papel prognóstico em várias doenças hepáticas foi recentemente validado em vários estudos onde foi considerado superior para CTP e MELD na avaliação da gravidade da doença hepática.(4, 6, 7)

Em geral, os graus ALBI 1, 2 e 3 correspondem a Child-Pugh A, B e C, respectivamente, e foi relatado que o grau ALBI é mais preciso na previsão de insuficiência hepática pós-operatória do que o grau Child-Pugh. No entanto, a classificação de Child-Pugh em si é um sistema de classificação relativamente grosseiro e não se destina à previsão de insuficiência hepática após hepatectomia.(8)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos confirmados de cirrose com idade ≥ 18 anos, de ambos os sexos, admitidos nos hospitais universitários de Assiut para cirurgias abdominais (eletivas ou de emergência).

Descrição

Critério de inclusão:

  • o Todos os casos confirmados de cirrose com idade ≥ 18 anos de ambos os sexos, internados nos hospitais universitários de Assiut para cirurgias abdominais (eletivas ou de emergência) foram incluídos no estudo.

    • A cirrose é confirmada pelos seguintes critérios diagnósticos:

      1. História clínica e exame físico com ênfase especial nos sintomas e sinais de doença hepática crônica com ou sem evidência de descompensação hepática, por ex. a presença de ascite e com ou sem evidência de complicações, por ex. icterícia, varizes hemorrágicas, ascite e edema de membros inferiores.
      2. Achados laboratoriais na forma de bilirrubina elevada, perfil de coagulação prejudicado e/ou albumina sérica baixa.
      3. Ultrassonografia abdominal revelando cirrose hepática (padrão eco grosseiro, veias hepáticas atenuadas, contornos irregulares, hipertrofia do lobo caudado e/ou encolhimento do fígado e presença de esplenomegalia, ascite)

Critério de exclusão:

  • o Pacientes cirróticos submetidos a cirurgias extra-abdominais.

    • Pacientes admitidos para transplante hepático.
    • Pacientes com menos de 18 anos de idade.
    • Os pacientes se recusaram a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de óbitos e número de casos com descompensação e complicação hepática
Prazo: Entre agosto de 2022 e agosto de 2024
Como acompanharemos o paciente por 30 dias após a cirurgia
Entre agosto de 2022 e agosto de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: .Mohamed Omar, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

17 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • surgery in cirrhotic patients

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