Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení závažnosti onemocnění jater před operací

14. srpna 2022 aktualizováno: Tasneem Khaled, Assiut University

Hodnocení různých skóre pro predikci morbidity a úmrtnosti u pacientů s cirhózou podstupujících břišní operace

  • Určete schopnost Child Pugh, MELD a ALBI skóre předpovídat mortalitu a morbiditu u pacientů s cirhózou podstupujících břišní operace.
  • Vyhodnoťte prognostickou účinnost skóre ALBI oproti skóre CTP a MELD za účelem predikce mortality a morbidity u pacientů s cirhózou podstupujících břišní operace

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s cirhózou mají po chirurgických zákrocích velké riziko zvýšené morbidity a mortality spíše než normální populace.(1) Vysoká mortalita byla hlášena u pacientů s jaterní cirhózou až 67 % po chirurgických zákrocích. (2) Toto vysoké chirurgické riziko přispívá k patofyziologii samotných nemocných jater a k přítomnosti přispívajících faktorů, jako je koagulopatie, špatný nutriční stav, adaptivní imunitní dysfunkce, cirhotická kardiomyopatie a renální a plicní dysfunkce, které všechny predisponují ke špatným výsledkům. Před operací je povinná předoperační optimalizace po stratifikaci rizika a pečlivý management.(1) Úkolem je vyhodnotit chirurgická rizika před rozhodnutím, zda bude výkon proveden bezpečně nebo zda by měl být odložen do doby, než pacient podstoupí transplantaci jater, nebo by se mu mělo úplně vyhnout, a proto je důležité včasné zapojení zkušeného chirurgického a lékařského týmu. (1) Stupeň jaterní dysfunkce je jedním z nejrizikovějších faktorů pooperační mortality a komplikací, za další faktory jsou považovány nehepatální komorbidity, typ operačních výkonů a odbornost řídícího týmu.(3) V klinické praxi se pro hodnocení prognózy u pacientů s cirhózou používají různé systémy skóre, jako je Child-Turcotte skóre, Model pro onemocnění jater v konečném stádiu (MELD), . Tyto skórovací systémy však mají několik omezení ve svých prognostických důsledcích. Ačkoli je skóre CTP snadno použitelné u lůžka, interpretace ascitu a encefalopatie je subjektivní povahy a rovnoměrné bodové přidělování všech proměnných činí její výsledky nestabilními.(4, 5) Také široká referenční rozmezí pro klasifikaci cirhózy a jejích komplikací, jako je ascites, krvácení, spontánní bakteriální peritonitida (SBP) a hepato-pulmonální syndrom, omezují prediktivní přesnost skóre MELD. To vyvolává potřebu vyhodnocení dalších potenciálních biomarkerů k posílení prognózy a závažnosti cirhózy (3).

Nedávno se objevilo skóre albumin-bilirubin (ALBI) pro hodnocení závažnosti onemocnění jater u hepatocelulárního karcinomu (HCC) (5) ALBI je nové a jednoduché skóre, které lze snadno vypočítat u lůžka, aniž by bylo nutné používat subjektivní determinanty, jako je např. ascites a encefalopatie a protože hladiny ALB a TB jsou indikátory jaterních funkcí a mohou odrážet syntézu a metabolickou funkci jater, takže jeho prognostická role u různých jaterních onemocnění byla nedávno ověřena v několika studiích, kde bylo zjištěno, že je lepší. na CTP a MELD při hodnocení závažnosti jaterního onemocnění.(4, 6, 7)

Obecně platí, že stupně ALBI 1, 2 a 3 odpovídají Child-Pugh A, B a C, v daném pořadí, a bylo uvedeno, že stupeň ALBI je přesnější v predikci pooperačního selhání jater než stupeň Child-Pugh. Samotný Child-Pughův stupeň je však poměrně hrubým systémem hodnocení a nebyl určen k predikci jaterního selhání po hepatektomii.(8)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny potvrzené případy cirhózy ve věku ≥ 18 let bez ohledu na pohlaví, přijaté do univerzitních nemocnic v Assiut k abdominálním operacím (volitelným nebo urgentním).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • o Do studie byly zahrnuty všechny potvrzené případy cirhózy ve věku ≥ 18 let obojího pohlaví, přijaté do univerzitních nemocnic v Assiut za účelem břišních operací (volitelných nebo urgentních).

    • Cirhóza je potvrzena následujícími diagnostickými kritérii:

      1. Klinická anamnéza a vyšetření se zvláštním důrazem na symptomy a známky chronického onemocnění jater s nebo bez průkazu jaterní dekompenzace, např. přítomnost ascitu a s nebo bez známek komplikací, např. žloutenka, krvácivé varixy, ascites a otoky dolních končetin.
      2. Laboratorní nálezy ve formě zvýšeného bilirubinu, zhoršeného koagulačního profilu a/nebo nízkého sérového albuminu.
      3. Ultrasonografie břicha odhalující jaterní cirhózu (hrubé echo, oslabené jaterní žíly, nepravidelné obrysy, hypertrofie ocasního laloku a/nebo zmenšená játra a přítomnost splenomegalie, ascitu)

Kritéria vyloučení:

  • o Pacienti s cirhózou podstupující další břišní operace.

    • Pacienti přijatí k transplantaci jater.
    • Pacienti mladší 18 let.
    • Pacienti účast odmítli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost úmrtí a počet případů s jaterní dekompenzací a komplikací
Časové okno: Mezi srpnem 2022 a srpnem 2024
Protože budeme pacienta sledovat 30 dní po operaci
Mezi srpnem 2022 a srpnem 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: .Mohamed Omar, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. srpna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • surgery in cirrhotic patients

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit