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中絶後の患者における皮下および筋肉内デポ酢酸メドロキシプロゲステロンの継続

2026年2月10日 更新者:Ashley Turner, MD、Northwestern University

中絶後の避妊を希望する患者における自己投与皮下デポ酢酸メドロキシプロゲステロンおよびプロバイダー投与筋肉内デポ酢酸メドロキシプロゲステロンの継続率

以前の複数の研究では、自己投与の皮下デポ 酢酸メドロキシプロゲステロン (DMPA-SC) を、プロバイダー投与の DMPA-SC および筋肉内デポ メドロキシプロゲステロン アセテート (DMPA-IM) の両方と比較し、自己投与の DMPA-SC の継続率が高いことがわかりました。 これまでのところ、自己管理型 DMPA-SC を調査する研究は、避妊のために来院している患者に焦点を当ててきました。 自己投与 DMPA-SC は、中絶を希望する患者で広く研究されておらず、米国よりも国際的な環境でより広く研究されています。 このプロジェクトは、イリノイ州シカゴにある独立した大規模な妊娠中絶クリニックの患者の前向きコホート研究です。 中絶後の避妊のために DMPA を希望することを示す患者が募集されます。 彼らは、プロバイダー管理の DMPA-IM または自己管理の DMPA-SC のいずれかを選択します。 両方のグループの患者は、人口統計学的および臨床的特徴を収集するベースライン調査を完了します。 自己投与DMPA-SCを選択した患者は、研究スタッフから自己注射の指導を受け、診療所でDMPA-SCの最初の用量を自己注射します。 プロバイダー管理の DMPA-IM を選択した患者は、診療所で DMPA-IM の初回投与を受けます。 どちらのグループも、DMPA の追加 3 回分の処方箋を受け取り、注射カレンダーを受け取ります。 研究参加者は、2回目と3回目の投与の注射ウィンドウが始まる前にリマインダーを受け取ります。 2 回目と 3 回目の投与の注射ウィンドウが閉じた後、参加者は追跡調査を完了します。 これらの調査では、患者がその後の DMPA の投与を受けたかどうか、投与を受けなかった患者が DMPA を中止した理由、妊娠状況、および DMPA の使用に対する患者の満足度を評価します。 フォローアップは、主に安全なテキスト メッセージング アプリケーションを介して行われます。電話、電子メール、メールは、テキスト メッセージで連絡できない、または連絡したくない患者のために予約されています。 主な結果は、開始後 3 か月および 6 か月の DMPA-IM および DMPA-SC の継続率です。 副次評価項目には、妊娠、副作用、患者の満足度が含まれます。 また、患者の人口統計学的および臨床的特徴とDMPAの継続との関連性を判断します。 このプロジェクトは、DMPA-SC へのアクセスを拡大し、自己注射に関する患者教育を提供することをサポートする証拠を生成し、患者の避妊の自律性を高めることを可能にします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

263

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60661
        • Family Planning Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 中絶後の避妊のための患者計画 DMPA。

除外基準:

  • 患者は英語を話すことも読むこともできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:DMPA-SC
自己投与式皮下デポ酢酸メドロキシプロゲステロン 104 mg
皮下デポ酢酸メドロキシプロゲステロン
筋肉内デポ酢酸メドロキシプロゲステロン
アクティブコンパレータ:DMPA-IM
医療提供者が投与する筋肉内デポ酢酸メドロキシプロゲステロン 150 mg
皮下デポ酢酸メドロキシプロゲステロン
筋肉内デポ酢酸メドロキシプロゲステロン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DMPA継続率
時間枠:6ヵ月
参加者による DMPA の使用 登録後 6 か月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月15日

最初の投稿 (実際)

2022年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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