Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voortzetting van subcutaan en intramusculair depot medroxyprogesteronacetaat bij post-abortuspatiënten

10 februari 2026 bijgewerkt door: Ashley Turner, MD, Northwestern University

Voortzettingspercentages van zelf-toegediend subcutaan depot medroxyprogesteronacetaat en door de leverancier toegediend intramusculair depot medroxyprogesteron-acetaat bij patiënten die op zoek zijn naar anticonceptie na abortus

Meerdere eerdere studies hebben het zelf-toegediende subcutane depot medroxyprogesteronacetaat (DMPA-SC) vergeleken met zowel door de leverancier toegediende DMPA-SC als het intramusculaire depot medroxyprogesteronacetaat (DMPA-IM) en vonden dat de voortzettingspercentages voor zelf-toegediende DMPA-SC hoger zijn. Tot nu toe hebben onderzoeken naar zelftoediening van DMPA-SC zich gericht op patiënten die zich aanmeldden voor anticonceptie. Zelf-toegediende DMPA-SC is niet uitgebreid onderzocht bij patiënten die abortus willen ondergaan en is uitgebreider onderzocht in internationale settings dan in de VS. Het project wordt een prospectieve cohortstudie van patiënten in een grote, vrijstaande abortuskliniek in Chicago, Illinois. Patiënten die aangeven DMPA te wensen voor post-abortus anticonceptie zullen geworven worden. Ze kiezen voor door de provider beheerde DMPA-IM of voor zelfbeheerde DMPA-SC. Patiënten in beide groepen zullen een basisonderzoek invullen dat demografische en klinische kenmerken zal verzamelen. Patiënten die kiezen voor zelftoediening van DMPA-SC, krijgen instructie over zelfinjectie van het onderzoekspersoneel en injecteren zelf hun eerste dosis DMPA-SC in de kliniek. Patiënten die kiezen voor door de provider toegediende DMPA-IM ontvangen hun eerste dosis DMPA-IM in de kliniek. Beide groepen krijgen een recept voor drie extra doses DMPA en krijgen een injectiekalender. Studiedeelnemers ontvangen een herinnering voorafgaand aan het begin van het injectievenster voor hun tweede en derde dosis. Nadat het injectievenster voor de tweede en derde dosis is gesloten, zullen de deelnemers vervolgenquêtes invullen. Deze enquêtes zullen beoordelen of patiënten de daaropvolgende doses DMPA hebben gekregen, redenen voor het stoppen met DMPA voor patiënten die geen dosis hebben gekregen, zwangerschapsstatus en patiënttevredenheid met DMPA-gebruik. Follow-up zal voornamelijk plaatsvinden via een beveiligde sms-applicatie met telefoontjes, e-mail en post gereserveerd voor patiënten die niet via sms kunnen of willen worden gecontacteerd. Het primaire resultaat is het voortzettingspercentage van DMPA-IM en DMPA-SC 3 en 6 maanden na aanvang. Secundaire uitkomstmaten zijn zwangerschap, bijwerkingen en patiënttevredenheid. We zullen ook associaties bepalen tussen de demografische en klinische kenmerken van patiënten en de voortzetting van DMPA. Dit project zal bewijsmateriaal genereren dat de uitbreiding van de toegang tot DMPA-SC zal ondersteunen en patiënten voorlichting zal geven over zelfinjectie, waardoor de anticonceptie-autonomie van de patiënt kan worden vergroot.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

263

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60661
        • Family Planning Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt plant DMPA voor anticonceptie na abortus.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan geen Engels spreken en lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DMPA-SC
zelf toegediend subcutaan depot medroxyprogesteronacetaat 104 mg
subcutaan depot medroxyprogesteronacetaat
intramusculair depot medroxyprogesteronacetaat
Actieve vergelijker: DMPA-IM
door de leverancier toegediend intramusculair depot medroxyprogesteronacetaat 150 mg
subcutaan depot medroxyprogesteronacetaat
intramusculair depot medroxyprogesteronacetaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DMPA-voortzettingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruik van DMPA door deelnemers 6 maanden na inschrijving
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren