- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05505435
Voortzetting van subcutaan en intramusculair depot medroxyprogesteronacetaat bij post-abortuspatiënten
10 februari 2026 bijgewerkt door: Ashley Turner, MD, Northwestern University
Voortzettingspercentages van zelf-toegediend subcutaan depot medroxyprogesteronacetaat en door de leverancier toegediend intramusculair depot medroxyprogesteron-acetaat bij patiënten die op zoek zijn naar anticonceptie na abortus
Meerdere eerdere studies hebben het zelf-toegediende subcutane depot medroxyprogesteronacetaat (DMPA-SC) vergeleken met zowel door de leverancier toegediende DMPA-SC als het intramusculaire depot medroxyprogesteronacetaat (DMPA-IM) en vonden dat de voortzettingspercentages voor zelf-toegediende DMPA-SC hoger zijn.
Tot nu toe hebben onderzoeken naar zelftoediening van DMPA-SC zich gericht op patiënten die zich aanmeldden voor anticonceptie.
Zelf-toegediende DMPA-SC is niet uitgebreid onderzocht bij patiënten die abortus willen ondergaan en is uitgebreider onderzocht in internationale settings dan in de VS.
Het project wordt een prospectieve cohortstudie van patiënten in een grote, vrijstaande abortuskliniek in Chicago, Illinois.
Patiënten die aangeven DMPA te wensen voor post-abortus anticonceptie zullen geworven worden.
Ze kiezen voor door de provider beheerde DMPA-IM of voor zelfbeheerde DMPA-SC.
Patiënten in beide groepen zullen een basisonderzoek invullen dat demografische en klinische kenmerken zal verzamelen.
Patiënten die kiezen voor zelftoediening van DMPA-SC, krijgen instructie over zelfinjectie van het onderzoekspersoneel en injecteren zelf hun eerste dosis DMPA-SC in de kliniek.
Patiënten die kiezen voor door de provider toegediende DMPA-IM ontvangen hun eerste dosis DMPA-IM in de kliniek.
Beide groepen krijgen een recept voor drie extra doses DMPA en krijgen een injectiekalender.
Studiedeelnemers ontvangen een herinnering voorafgaand aan het begin van het injectievenster voor hun tweede en derde dosis.
Nadat het injectievenster voor de tweede en derde dosis is gesloten, zullen de deelnemers vervolgenquêtes invullen.
Deze enquêtes zullen beoordelen of patiënten de daaropvolgende doses DMPA hebben gekregen, redenen voor het stoppen met DMPA voor patiënten die geen dosis hebben gekregen, zwangerschapsstatus en patiënttevredenheid met DMPA-gebruik.
Follow-up zal voornamelijk plaatsvinden via een beveiligde sms-applicatie met telefoontjes, e-mail en post gereserveerd voor patiënten die niet via sms kunnen of willen worden gecontacteerd.
Het primaire resultaat is het voortzettingspercentage van DMPA-IM en DMPA-SC 3 en 6 maanden na aanvang.
Secundaire uitkomstmaten zijn zwangerschap, bijwerkingen en patiënttevredenheid.
We zullen ook associaties bepalen tussen de demografische en klinische kenmerken van patiënten en de voortzetting van DMPA.
Dit project zal bewijsmateriaal genereren dat de uitbreiding van de toegang tot DMPA-SC zal ondersteunen en patiënten voorlichting zal geven over zelfinjectie, waardoor de anticonceptie-autonomie van de patiënt kan worden vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
263
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60661
- Family Planning Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt plant DMPA voor anticonceptie na abortus.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan geen Engels spreken en lezen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DMPA-SC
zelf toegediend subcutaan depot medroxyprogesteronacetaat 104 mg
|
subcutaan depot medroxyprogesteronacetaat
intramusculair depot medroxyprogesteronacetaat
|
|
Actieve vergelijker: DMPA-IM
door de leverancier toegediend intramusculair depot medroxyprogesteronacetaat 150 mg
|
subcutaan depot medroxyprogesteronacetaat
intramusculair depot medroxyprogesteronacetaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DMPA-voortzettingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruik van DMPA door deelnemers 6 maanden na inschrijving
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00216775
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .