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낙태 후 환자에서 피하 및 근육내 Depot Medroxyprogesterone Acetate의 지속

2024년 3월 25일 업데이트: Ashley Turner, MD, Northwestern University

낙태 후 피임을 원하는 환자에서 자가 투여 피하 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트 및 공급자 근육내 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트의 지속률

이전의 여러 연구에서 자가 투여 피하 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA-SC)를 공급자가 투여한 DMPA-SC 및 근육내 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA-IM) 모두와 비교했으며 자가 투여 DMPA-SC의 지속률이 더 높다는 것을 발견했습니다. 지금까지 자가 투여 DMPA-SC를 조사하는 연구는 피임을 제시하는 환자에 초점을 맞추었습니다. 자가 투여 DMPA-SC는 낙태를 원하는 환자에서 널리 연구되지 않았으며 미국보다 국제 환경에서 더 광범위하게 연구되었습니다. 이 프로젝트는 일리노이주 시카고에 있는 대규모 독립 낙태 클리닉의 환자에 대한 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 낙태 후 피임을 위해 DMPA를 원한다고 표시한 환자를 모집합니다. 공급자 관리 DMPA-IM 또는 자체 관리 DMPA-SC를 선택합니다. 두 그룹의 환자는 인구통계학적 및 임상적 특성을 수집할 기본 조사를 완료합니다. 자가 투여 DMPA-SC를 선택한 환자는 연구 직원으로부터 자가 주사 교육을 받고 클리닉에서 첫 번째 용량의 DMPA-SC를 자가 주사하게 됩니다. 제공자가 관리하는 DMPA-IM을 선택한 환자는 클리닉에서 첫 번째 DMPA-IM을 투여받게 됩니다. 두 그룹 모두 DMPA의 3회 추가 용량에 대한 처방을 받고 주사 일정표를 받게 됩니다. 연구 참여자는 주사 기간이 시작되기 전에 두 번째 및 세 번째 용량에 대한 알림을 받게 됩니다. 2차 및 3차 접종을 위한 주사 기간이 종료된 후 참가자는 후속 설문 조사를 완료합니다. 이 설문 조사는 환자가 DMPA의 후속 용량을 받았는지 여부, 용량을 받지 않은 환자의 DMPA 중단 이유, 임신 상태 및 DMPA 사용에 대한 환자 만족도를 평가합니다. 후속 조치는 주로 문자 메시지로 연락할 수 없거나 연락하기를 원하지 않는 환자를 위해 예약된 전화 통화, 이메일 및 메일이 포함된 보안 문자 메시지 애플리케이션을 통해 이루어집니다. 일차 결과는 개시 후 3개월 및 6개월에서 DMPA-IM 및 DMPA-SC의 지속률입니다. 이차 결과 측정에는 임신, 부작용 및 환자 만족도가 포함됩니다. 우리는 또한 환자의 인구통계학적 및 임상적 특징과 DMPA 지속 사이의 연관성을 결정할 것입니다. 이 프로젝트는 DMPA-SC에 대한 접근 확대를 지원하고 자가 주사에 대한 환자 교육을 제공하여 환자의 피임 자율성을 높일 수 있는 증거를 생성할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

653

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60661
        • 모병
        • Family Planning Associates
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 낙태 후 피임을 위한 환자 계획 DMPA.

제외 기준:

  • 환자는 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: DMPA-SC
자가 투여 피하 저장소 메드록시프로게스테론 아세테이트 104 mg
피하 데포 medroxyprogesterone acetate
근육내 저장소 메드록시프로게스테론 아세테이트
활성 비교기: DMPA-IM
공급자가 투여하는 근육내 저장소 메드록시프로게스테론 아세테이트 150 mg
피하 데포 medroxyprogesterone acetate
근육내 저장소 메드록시프로게스테론 아세테이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DMPA 지속률
기간: 6 개월
참여자는 등록 후 6개월 동안 DMPA 사용
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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Depot-Medroxyprogestereone 아세테이트에 대한 임상 시험

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