Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжение подкожного и внутримышечного депо медроксипрогестерона ацетата у пациенток после аборта

25 марта 2024 г. обновлено: Ashley Turner, MD, Northwestern University

Частота продолжения самостоятельного введения подкожного депо медроксипрогестерона ацетата и внутримышечного депо медроксипрогестерона ацетата, вводимого врачом, у пациентов, обращающихся за контрацепцией после аборта

Многочисленные предыдущие исследования сравнивали самостоятельный подкожный ацетат медроксипрогестерона депо (DMPA-SC) как с DMPA-SC, вводимым поставщиком, так и с внутримышечным депо ацетатом медроксипрогестерона (DMPA-IM) и обнаружили, что показатели продолжения самостоятельного введения DMPA-SC выше. До сих пор исследования, посвященные самостоятельному введению DMPA-SC, были сосредоточены на пациентах, обратившихся за контрацепцией. Самостоятельный прием DMPA-SC не был широко изучен у пациентов, желающих сделать аборт, и более широко изучался в международных условиях, чем в США. Проект будет представлять собой проспективное когортное исследование пациентов в крупной отдельной клинике абортов в Чикаго, штат Иллинойс. Будут набраны пациентки, указывающие на то, что они желают использовать ДМПА для контрацепции после аборта. Они выберут либо DMPA-IM, управляемый поставщиком, либо DMPA-SC, администрируемый самостоятельно. Пациенты в обеих группах пройдут базовое обследование, в ходе которого будут собраны демографические и клинические характеристики. Пациенты, выбравшие самостоятельное введение DMPA-SC, пройдут обучение самостоятельному введению от исследовательского персонала и самостоятельно введут свою первую дозу DMPA-SC в клинике. Пациенты, выбравшие DMPA-IM, назначаемые поставщиком, получат свою первую дозу DMPA-IM в клинике. Обе группы получат рецепт на три дополнительные дозы DMPA и календарь инъекций. Участники исследования получат напоминание перед началом периода инъекций для второй и третьей доз. После того, как окно для введения второй и третьей доз закроется, участники пройдут последующие опросы. Эти опросы будут оценивать, получали ли пациенты последующие дозы DMPA, причины прекращения приема DMPA для пациентов, которые не получали дозу, статус беременности и удовлетворенность пациентов использованием DMPA. Последующие действия будут осуществляться в основном через защищенное приложение для обмена текстовыми сообщениями с телефонными звонками, электронной почтой и почтой, зарезервированной для пациентов, которые не могут или предпочитают не связываться с ними с помощью текстовых сообщений. Первичным результатом является частота продолжения DMPA-IM и DMPA-SC через 3 и 6 месяцев после начала. Вторичные показатели исхода включают беременность, побочные эффекты и удовлетворенность пациентов. Мы также определим связь между демографическими и клиническими характеристиками пациентов и продолжением ДМПА. В рамках этого проекта будут получены данные, которые будут способствовать расширению доступа к DMPA-SC и обучению пациентов методам самоинъекций, что позволит повысить автономию пациентов в отношении контрацептивов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

653

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ashley Turner, MD
  • Номер телефона: 312-926-8678
  • Электронная почта: ashley.turner1@nm.org

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60661
        • Рекрутинг
        • Family Planning Associates
        • Контакт:
          • Erica Bishop, MD
          • Номер телефона: 717-799-3602
          • Электронная почта: erica.bishop@nm.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка планирует использовать DMPA для контрацепции после аборта.

Критерий исключения:

  • Больной не может говорить и читать по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ДМПА-СК
самостоятельное введение подкожного депо медроксипрогестерона ацетата 104 мг
подкожное депо медроксипрогестерона ацетат
внутримышечное депо медроксипрогестерона ацетат
Активный компаратор: ДМПА-ИМ
внутримышечное депо медроксипрогестерона ацетата, назначаемое врачом 150 мг
подкожное депо медроксипрогестерона ацетат
внутримышечное депо медроксипрогестерона ацетат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость продолжения DMPA
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование участником DMPA через 6 месяцев после зачисления
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Депо-медроксипрогестерона ацетат

Подписаться