Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fortsettelse av subkutan og intramuskulær depot medroksyprogesteronacetat hos post-abortpasienter

10. februar 2026 oppdatert av: Ashley Turner, MD, Northwestern University

Fortsettelsesfrekvenser av selvadministrert subkutan depot medroksyprogesteronacetat og leverandøradministrert intramuskulært depot medroksyprogesteronacetat hos pasienter som søker prevensjon etter abort

Flere tidligere studier har sammenlignet selvadministrert Subkutan Depot Medroxyprogesterone Acetate (DMPA-SC) med både leverandøradministrert DMPA-SC og Intramuscular Depot Medroxyprogesterone Acetate (DMPA-IM) og funnet at fortsettelsesrater for selvadministrert DMPA-SC er høyere. Så langt har studier som undersøker selvadministrert DMPA-SC fokusert på pasienter som søker prevensjon. Selvadministrert DMPA-SC har ikke blitt mye studert hos pasienter som søker abort og har blitt mer omfattende studert i internasjonale omgivelser enn i USA. Prosjektet vil være en prospektiv kohortstudie av pasienter ved en stor, frittstående abortklinikk i Chicago, Illinois. Pasienter som angir at de ønsker DMPA for prevensjon etter abort vil bli rekruttert. De vil velge enten leverandøradministrert DMPA-IM eller selvadministrert DMPA-SC. Pasienter i begge grupper vil fullføre en baseline-undersøkelse som vil samle inn demografiske og kliniske egenskaper. Pasienter som velger selvadministrert DMPA-SC vil motta selvinjeksjonsundervisning fra studiepersonell og vil selvinjisere sin første dose DMPA-SC i klinikken. Pasienter som velger DMPA-IM som er administrert av leverandøren, vil få sin første dose DMPA-IM i klinikken. Begge gruppene vil motta en resept på tre ekstra doser DMPA og vil motta en injeksjonskalender. Studiedeltakere vil motta en påminnelse før starten av injeksjonsvinduet for deres andre og tredje dose. Etter at injeksjonsvinduet for den andre og tredje dosen lukkes, vil deltakerne fullføre oppfølgingsundersøkelser. Disse undersøkelsene vil vurdere om pasientene fikk de påfølgende dosene av DMPA, årsaker til å seponere DMPA for pasienter som ikke fikk en dose, graviditetsstatus og pasienttilfredshet med DMPA-bruk. Oppfølging vil primært skje via sikker tekstmeldingsapplikasjon med telefonsamtaler, e-post og post forbeholdt pasienter som ikke kan eller foretrekker å ikke bli kontaktet via tekstmelding. Det primære resultatet er fortsettelse av DMPA-IM og DMPA-SC ved 3 og 6 måneder etter oppstart. Sekundære utfallsmål inkluderer graviditet, uønskede effekter og pasienttilfredshet. Vi vil også fastslå assosiasjoner mellom pasientenes demografiske og kliniske egenskaper og fortsettelse av DMPA. Dette prosjektet vil generere bevis som vil støtte utvidelse av tilgangen til DMPA-SC og gi pasientopplæring om selvinjeksjon, noe som åpner for økt prevensjonsautonomi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

263

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60661
        • Family Planning Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient planlegger DMPA for prevensjon etter abort.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke snakke og lese engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DMPA-SC
selvadministrert subkutant depot medroksyprogesteronacetat 104 mg
subkutant depot medroksyprogesteronacetat
intramuskulært depot medroksyprogesteronacetat
Aktiv komparator: DMPA-IM
leverandøradministrert intramuskulært depot medroksyprogesteronacetat 150 mg
subkutant depot medroksyprogesteronacetat
intramuskulært depot medroksyprogesteronacetat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DMPA fortsettelse rate
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerbruk av DMPA 6 måneder etter påmelding
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere