- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05505435
Fortsettelse av subkutan og intramuskulær depot medroksyprogesteronacetat hos post-abortpasienter
10. februar 2026 oppdatert av: Ashley Turner, MD, Northwestern University
Fortsettelsesfrekvenser av selvadministrert subkutan depot medroksyprogesteronacetat og leverandøradministrert intramuskulært depot medroksyprogesteronacetat hos pasienter som søker prevensjon etter abort
Flere tidligere studier har sammenlignet selvadministrert Subkutan Depot Medroxyprogesterone Acetate (DMPA-SC) med både leverandøradministrert DMPA-SC og Intramuscular Depot Medroxyprogesterone Acetate (DMPA-IM) og funnet at fortsettelsesrater for selvadministrert DMPA-SC er høyere.
Så langt har studier som undersøker selvadministrert DMPA-SC fokusert på pasienter som søker prevensjon.
Selvadministrert DMPA-SC har ikke blitt mye studert hos pasienter som søker abort og har blitt mer omfattende studert i internasjonale omgivelser enn i USA.
Prosjektet vil være en prospektiv kohortstudie av pasienter ved en stor, frittstående abortklinikk i Chicago, Illinois.
Pasienter som angir at de ønsker DMPA for prevensjon etter abort vil bli rekruttert.
De vil velge enten leverandøradministrert DMPA-IM eller selvadministrert DMPA-SC.
Pasienter i begge grupper vil fullføre en baseline-undersøkelse som vil samle inn demografiske og kliniske egenskaper.
Pasienter som velger selvadministrert DMPA-SC vil motta selvinjeksjonsundervisning fra studiepersonell og vil selvinjisere sin første dose DMPA-SC i klinikken.
Pasienter som velger DMPA-IM som er administrert av leverandøren, vil få sin første dose DMPA-IM i klinikken.
Begge gruppene vil motta en resept på tre ekstra doser DMPA og vil motta en injeksjonskalender.
Studiedeltakere vil motta en påminnelse før starten av injeksjonsvinduet for deres andre og tredje dose.
Etter at injeksjonsvinduet for den andre og tredje dosen lukkes, vil deltakerne fullføre oppfølgingsundersøkelser.
Disse undersøkelsene vil vurdere om pasientene fikk de påfølgende dosene av DMPA, årsaker til å seponere DMPA for pasienter som ikke fikk en dose, graviditetsstatus og pasienttilfredshet med DMPA-bruk.
Oppfølging vil primært skje via sikker tekstmeldingsapplikasjon med telefonsamtaler, e-post og post forbeholdt pasienter som ikke kan eller foretrekker å ikke bli kontaktet via tekstmelding.
Det primære resultatet er fortsettelse av DMPA-IM og DMPA-SC ved 3 og 6 måneder etter oppstart.
Sekundære utfallsmål inkluderer graviditet, uønskede effekter og pasienttilfredshet.
Vi vil også fastslå assosiasjoner mellom pasientenes demografiske og kliniske egenskaper og fortsettelse av DMPA.
Dette prosjektet vil generere bevis som vil støtte utvidelse av tilgangen til DMPA-SC og gi pasientopplæring om selvinjeksjon, noe som åpner for økt prevensjonsautonomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
263
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60661
- Family Planning Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient planlegger DMPA for prevensjon etter abort.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke snakke og lese engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DMPA-SC
selvadministrert subkutant depot medroksyprogesteronacetat 104 mg
|
subkutant depot medroksyprogesteronacetat
intramuskulært depot medroksyprogesteronacetat
|
|
Aktiv komparator: DMPA-IM
leverandøradministrert intramuskulært depot medroksyprogesteronacetat 150 mg
|
subkutant depot medroksyprogesteronacetat
intramuskulært depot medroksyprogesteronacetat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMPA fortsettelse rate
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerbruk av DMPA 6 måneder etter påmelding
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00216775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .