Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokračování subkutánního a intramuskulárního depotního medroxyprogesteronacetátu u pacientek po potratu

10. února 2026 aktualizováno: Ashley Turner, MD, Northwestern University

Míra pokračování samoaplikovaného subkutánního depotního medroxyprogesteron acetátu a poskytovatele aplikovaného intramuskulárního depotního medroxyprogesteron acetátu u pacientek hledajících postabortivní antikoncepci

Několik předchozích studií srovnávalo subkutánní depotní medroxyprogesteron acetát (DMPA-SC) podávaný samostatně s DMPA-SC a intramuskulárním depotním medroxyprogesteron acetátem (DMPA-IM) podávaným poskytovatelem a zjistilo se, že míra pokračování v DMPA-SC je vyšší. Dosud se studie zkoumající samoaplikovaný DMPA-SC zaměřovaly na pacientky, které se hlásí k antikoncepci. Samoaplikovaný DMPA-SC nebyl široce studován u pacientek hledajících potrat a byl rozsáhleji studován v mezinárodním prostředí než v USA. Projekt bude prospektivní kohortovou studií pacientů na velké, samostatně stojící klinice pro potraty v Chicagu, Illinois. Budou přijati pacienti, kteří uvedou, že si přejí DMPA pro postabortivní antikoncepci. Vyberou si buď poskytovatelem spravovaný DMPA-IM nebo samostatně spravovaný DMPA-SC. Pacienti v obou skupinách dokončí základní průzkum, který shromáždí demografické a klinické charakteristiky. Pacienti, kteří si sami aplikují DMPA-SC, dostanou výuku o samoinjekci od studijního personálu a sami si na klinice aplikují svou první dávku DMPA-SC. Pacienti, kteří se rozhodnou pro poskytovatele podávaného DMPA-IM, dostanou svou první dávku DMPA-IM na klinice. Obě skupiny obdrží recept na tři další dávky DMPA a obdrží injekční kalendář. Účastníci studie obdrží před začátkem injekčního okna připomenutí druhé a třetí dávky. Po uzavření injekčního okna pro druhou a třetí dávku účastníci dokončí následné průzkumy. Tyto průzkumy posoudí, zda pacienti dostávali následné dávky DMPA, důvody pro vysazení DMPA u pacientů, kteří dávku nedostali, stav těhotenství a spokojenost pacientů s užíváním DMPA. Sledování bude primárně probíhat prostřednictvím zabezpečené aplikace pro zasílání textových zpráv s telefonními hovory, e-maily a poštou vyhrazenými pro pacienty, kteří nemohou nebo nechtějí být kontaktováni prostřednictvím textových zpráv. Primárním výsledkem je míra pokračování DMPA-IM a DMPA-SC 3 a 6 měsíců po zahájení. Sekundární výsledky zahrnují těhotenství, nežádoucí účinky a spokojenost pacienta. Zjistíme také souvislosti mezi demografickými a klinickými charakteristikami pacientů a pokračováním DMPA. Tento projekt vytvoří důkazy, které podpoří rozšiřování přístupu k DMPA-SC a poskytování edukace pacientů o samoinjekci, což umožní zvýšení autonomie pacientky v oblasti antikoncepce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

263

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60661
        • Family Planning Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient plánuje DMPA pro postabortivní antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient neumí mluvit a číst anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DMPA-SC
samoaplikovaný subkutánně depotní medroxyprogesteron acetát 104 mg
subkutánní depotní medroxyprogesteron acetát
intramuskulární depotní medroxyprogesteron acetát
Aktivní komparátor: DMPA-IM
poskytovatelem podávaný intramuskulární depotní medroxyprogesteron acetát 150 mg
subkutánní depotní medroxyprogesteron acetát
intramuskulární depotní medroxyprogesteron acetát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračování DMPA
Časové okno: 6 měsíců
Účastnické použití DMPA 6 měsíců po registraci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit