Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja podskórnego i domięśniowego podawania octanu medroksyprogesteronu w postaci depot u pacjentek po aborcji

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ashley Turner, MD, Northwestern University

Wskaźniki kontynuacji stosowania octanu medroksyprogesteronu w postaci podskórnej w postaci depot do samodzielnego podawania oraz octanu medroksyprogesteronu w postaci depot podawanej przez lekarza domięśniowo u pacjentek poszukujących antykoncepcji poaborcyjnej

W wielu wcześniejszych badaniach porównano samodzielnie podawany podskórnie octan medroksyprogesteronu w postaci depotu (DMPA-SC) z podawanym przez lekarza DMPA-SC i domięśniowym octanem medroksyprogesteronu w postaci depotu (DMPA-IM) i stwierdzono, że wskaźniki kontynuacji samodzielnego podawania DMPA-SC są wyższe. Jak dotąd badania nad samopodawanym DMPA-SC koncentrowały się na pacjentach zgłaszających się do antykoncepcji. Samodzielne podawanie DMPA-SC nie było szeroko badane u pacjentek starających się o aborcję i było szerzej badane w warunkach międzynarodowych niż w USA. Projekt będzie prospektywnym badaniem kohortowym pacjentów w dużej, wolnostojącej klinice aborcyjnej w Chicago, Illinois. Zrekrutowane zostaną pacjentki, które wskażą, że chcą DMPA jako antykoncepcji poaborcyjnej. Wybiorą DMPA-IM administrowaną przez dostawcę lub DMPA-SC administrowaną samodzielnie. Pacjenci w obu grupach wypełnią ankietę wyjściową, która zbierze dane demograficzne i kliniczne. Pacjenci, którzy zdecydują się na samopodawanie DMPA-SC, otrzymają instrukcje dotyczące samodzielnego wstrzykiwania od personelu badawczego i będą samodzielnie wstrzykiwać swoją pierwszą dawkę DMPA-SC w klinice. Pacjenci, którzy wybiorą podawany przez dostawcę DMPA-IM, otrzymają pierwszą dawkę DMPA-IM w klinice. Obie grupy otrzymają receptę na trzy dodatkowe dawki DMPA oraz otrzymają kalendarz iniekcji. Uczestnicy badania otrzymają przypomnienie przed rozpoczęciem okna wstrzyknięcia drugiej i trzeciej dawki. Po zamknięciu okna wstrzyknięcia dla drugiej i trzeciej dawki uczestnicy wypełnią ankiety kontrolne. Ankiety te będą oceniać, czy pacjenci otrzymywali kolejne dawki DMPA, powody przerwania stosowania DMPA u pacjentów, którzy nie otrzymali dawki, stan ciąży i zadowolenie pacjentów ze stosowania DMPA. Dalsze działania będą odbywać się głównie za pośrednictwem bezpiecznej aplikacji do przesyłania wiadomości tekstowych, z połączeniami telefonicznymi, e-mailami i pocztą zarezerwowaną dla pacjentów, z którymi nie można lub nie chcą kontaktować się za pomocą wiadomości tekstowych. Pierwszorzędowym wynikiem jest wskaźnik kontynuacji DMPA-IM i DMPA-SC po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia. Drugorzędowe miary wyników obejmują ciążę, działania niepożądane i zadowolenie pacjentów. Określimy również powiązania między cechami demograficznymi i klinicznymi pacjentów a kontynuacją DMPA. Projekt ten wygeneruje dowody wspierające rozszerzenie dostępu do DMPA-SC i zapewnienie edukacji pacjentów w zakresie samodzielnego wstrzykiwania, co pozwoli pacjentom na zwiększenie autonomii w zakresie antykoncepcji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

263

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60661
        • Family Planning Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowanie pacjenta DMPA dla antykoncepcji po aborcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie mówi i nie czyta po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: DMPA-SC
octan medroksyprogesteronu w postaci depot do samodzielnego podania podskórnego 104 mg
octan medroksyprogesteronu w postaci podskórnej depot
octan medroksyprogesteronu w postaci depotu domięśniowego
Aktywny komparator: DMPA-IM
podawany przez dostawcę octan medroksyprogesteronu w postaci depot domięśniowo 150 mg
octan medroksyprogesteronu w postaci podskórnej depot
octan medroksyprogesteronu w postaci depotu domięśniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kontynuacji DMPA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korzystanie przez uczestnika z DMPA 6 miesięcy po rejestracji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj