- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05505435
Continuação do Acetato de Medroxiprogesterona de depósito subcutâneo e intramuscular em pacientes pós-aborto
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ashley Turner, MD, Northwestern University
Taxas de continuação de acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutâneo auto-administrado e acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular administrado pelo provedor em pacientes que procuram contracepção pós-aborto
Vários estudos anteriores compararam acetato de medroxiprogesterona subcutâneo auto-administrado (DMPA-SC) com DMPA-SC administrado pelo provedor e acetato de medroxiprogesterona intramuscular (DMPA-IM) e descobriram que as taxas de continuação para DMPA-SC auto-administrado são maiores.
Até agora, os estudos que investigaram DMPA-SC auto-administrado focaram em pacientes que se apresentavam para contracepção.
DMPA-SC auto-administrado não foi amplamente estudado em pacientes que buscam aborto e foi mais amplamente estudado em contextos internacionais do que nos EUA.
O projeto será um estudo prospectivo de coorte de pacientes em uma grande clínica independente de aborto em Chicago, Illinois.
Os pacientes que indicarem que desejam DMPA para contracepção pós-aborto serão recrutados.
Eles escolherão DMPA-IM administrado pelo provedor ou DMPA-SC auto-administrado.
Os pacientes de ambos os grupos preencherão uma pesquisa inicial que coletará características demográficas e clínicas.
Os pacientes que escolherem a auto-administração de DMPA-SC receberão instruções sobre a auto-injeção da equipe do estudo e auto-injetarão sua primeira dose de DMPA-SC na clínica.
Os pacientes que escolherem DMPA-IM administrado pelo provedor receberão sua primeira dose de DMPA-IM na clínica.
Ambos os grupos receberão uma receita para três doses adicionais de DMPA e receberão um calendário de injeção.
Os participantes do estudo receberão um lembrete antes do início da janela de injeção para a segunda e terceira doses.
Após o fechamento da janela de injeção para a segunda e terceira doses, os participantes completarão as pesquisas de acompanhamento.
Essas pesquisas irão avaliar se os pacientes receberam as doses subseqüentes de DMPA, razões para descontinuar o DMPA para pacientes que não receberam uma dose, estado de gravidez e satisfação do paciente com o uso de DMPA.
O acompanhamento será feito principalmente por meio de um aplicativo seguro de mensagens de texto com chamadas telefônicas, e-mail e correio reservados para pacientes que não podem ou preferem não ser contatados por mensagem de texto.
O desfecho primário são as taxas de continuação de DMPA-IM e DMPA-SC em 3 e 6 meses após o início.
As medidas de resultados secundários incluem gravidez, efeitos adversos e satisfação do paciente.
Também determinaremos associações entre as características demográficas e clínicas dos pacientes e a continuação do AMPD.
Este projeto gerará evidências que apoiarão a expansão do acesso ao DMPA-SC e a educação do paciente sobre a autoinjeção, permitindo maior autonomia contraceptiva do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
263
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60661
- Family Planning Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente planejando DMPA para contracepção pós-aborto.
Critério de exclusão:
- O paciente não fala e não lê inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: DMPA-SC
acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutâneo auto-administrado 104 mg
|
depósito subcutâneo de acetato de medroxiprogesterona
depósito intramuscular de acetato de medroxiprogesterona
|
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Comparador Ativo: DMPA-IM
acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular administrado pelo provedor 150 mg
|
depósito subcutâneo de acetato de medroxiprogesterona
depósito intramuscular de acetato de medroxiprogesterona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de continuação DMPA
Prazo: 6 meses
|
Uso do DMPA pelo participante 6 meses após a inscrição
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00216775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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