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Continuação do Acetato de Medroxiprogesterona de depósito subcutâneo e intramuscular em pacientes pós-aborto

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ashley Turner, MD, Northwestern University

Taxas de continuação de acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutâneo auto-administrado e acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular administrado pelo provedor em pacientes que procuram contracepção pós-aborto

Vários estudos anteriores compararam acetato de medroxiprogesterona subcutâneo auto-administrado (DMPA-SC) com DMPA-SC administrado pelo provedor e acetato de medroxiprogesterona intramuscular (DMPA-IM) e descobriram que as taxas de continuação para DMPA-SC auto-administrado são maiores. Até agora, os estudos que investigaram DMPA-SC auto-administrado focaram em pacientes que se apresentavam para contracepção. DMPA-SC auto-administrado não foi amplamente estudado em pacientes que buscam aborto e foi mais amplamente estudado em contextos internacionais do que nos EUA. O projeto será um estudo prospectivo de coorte de pacientes em uma grande clínica independente de aborto em Chicago, Illinois. Os pacientes que indicarem que desejam DMPA para contracepção pós-aborto serão recrutados. Eles escolherão DMPA-IM administrado pelo provedor ou DMPA-SC auto-administrado. Os pacientes de ambos os grupos preencherão uma pesquisa inicial que coletará características demográficas e clínicas. Os pacientes que escolherem a auto-administração de DMPA-SC receberão instruções sobre a auto-injeção da equipe do estudo e auto-injetarão sua primeira dose de DMPA-SC na clínica. Os pacientes que escolherem DMPA-IM administrado pelo provedor receberão sua primeira dose de DMPA-IM na clínica. Ambos os grupos receberão uma receita para três doses adicionais de DMPA e receberão um calendário de injeção. Os participantes do estudo receberão um lembrete antes do início da janela de injeção para a segunda e terceira doses. Após o fechamento da janela de injeção para a segunda e terceira doses, os participantes completarão as pesquisas de acompanhamento. Essas pesquisas irão avaliar se os pacientes receberam as doses subseqüentes de DMPA, razões para descontinuar o DMPA para pacientes que não receberam uma dose, estado de gravidez e satisfação do paciente com o uso de DMPA. O acompanhamento será feito principalmente por meio de um aplicativo seguro de mensagens de texto com chamadas telefônicas, e-mail e correio reservados para pacientes que não podem ou preferem não ser contatados por mensagem de texto. O desfecho primário são as taxas de continuação de DMPA-IM e DMPA-SC em 3 e 6 meses após o início. As medidas de resultados secundários incluem gravidez, efeitos adversos e satisfação do paciente. Também determinaremos associações entre as características demográficas e clínicas dos pacientes e a continuação do AMPD. Este projeto gerará evidências que apoiarão a expansão do acesso ao DMPA-SC e a educação do paciente sobre a autoinjeção, permitindo maior autonomia contraceptiva do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

263

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60661
        • Family Planning Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente planejando DMPA para contracepção pós-aborto.

Critério de exclusão:

  • O paciente não fala e não lê inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DMPA-SC
acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutâneo auto-administrado 104 mg
depósito subcutâneo de acetato de medroxiprogesterona
depósito intramuscular de acetato de medroxiprogesterona
Comparador Ativo: DMPA-IM
acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular administrado pelo provedor 150 mg
depósito subcutâneo de acetato de medroxiprogesterona
depósito intramuscular de acetato de medroxiprogesterona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de continuação DMPA
Prazo: 6 meses
Uso do DMPA pelo participante 6 meses após a inscrição
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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