- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05505435
Ihonalaisen ja lihaksensisäisen depot-medroksiprogesteroniasetaatin käytön jatkaminen abortin jälkeisillä potilailla
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ashley Turner, MD, Northwestern University
Itseannostetun medroksiprogesteroniasetaatin ja palveluntarjoajan intramuskulaarisen depot-medroksiprogesteroniasetaatin jatkosyydet potilailla, jotka etsivät abortin jälkeistä ehkäisyä
Useissa aikaisemmissa tutkimuksissa on verrattu itseannostettua subkutaanista depot-medroksiprogesteroniasetaattia (DMPA-SC) sekä palveluntarjoajan antamaan DMPA-SC:hen että lihaksensisäiseen depot-medroksiprogesteroniasetaattiin (DMPA-IM) ja havaittu, että itseannostellun DMPA-SC:n jatkuvuus on korkeampi.
Tähän mennessä itseannostettua DMPA-SC:tä tutkivat tutkimukset ovat keskittyneet potilaisiin, jotka hakeutuvat ehkäisyyn.
Itseannostettua DMPA-SC:tä ei ole tutkittu laajasti aborttia hakevilla potilailla, ja sitä on tutkittu laajemmin kansainvälisissä ympäristöissä kuin Yhdysvalloissa.
Projekti on prospektiivinen kohorttitutkimus potilaista suuressa, vapaasti seisovassa aborttiklinikassa Chicagossa, Illinoisissa.
Potilaat, jotka ilmoittavat haluavansa DMPA:ta abortin jälkeiseen ehkäisyyn, rekrytoidaan.
He valitsevat joko palveluntarjoajan antaman DMPA-IM:n tai itsehallinnollisen DMPA-SC:n.
Molempien ryhmien potilaat suorittavat perustutkimuksen, jossa kerätään demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia.
Potilaat, jotka valitsevat itseannostellun DMPA-SC:n, saavat itseinjektioopetusta tutkimushenkilöstöltä ja pistävät ensimmäisen annoksensa DMPA-SC:tä itse klinikalla.
Potilaat, jotka valitsevat palveluntarjoajan antaman DMPA-IM:n, saavat ensimmäisen DMPA-IM-annoksensa klinikalla.
Molemmat ryhmät saavat reseptin kolmelle lisäannokselle DMPA:ta ja injektiokalenterin.
Tutkimuksen osallistujat saavat muistutuksen toisesta ja kolmannesta annoksesta ennen injektioikkunan alkua.
Kun toisen ja kolmannen annoksen injektioikkuna sulkeutuu, osallistujat suorittavat seurantatutkimukset.
Nämä tutkimukset arvioivat, saivatko potilaat seuraavat DMPA-annokset, syitä DMPA:n keskeyttämiseen potilailla, jotka eivät saaneet annosta, raskaustilannetta ja potilaiden tyytyväisyyttä DMPA:n käyttöön.
Seuranta tapahtuu ensisijaisesti suojatun tekstiviestisovelluksen kautta, jossa puhelut, sähköposti ja posti on varattu potilaille, jotka eivät voi tai halua, että heihin ei saada yhteyttä tekstiviestillä.
Ensisijainen tulos on DMPA-IM- ja DMPA-SC-hoidon jatkuvuus 3 ja 6 kuukauden kuluttua aloittamisesta.
Toissijaisia tulosmittauksia ovat raskaus, haittavaikutukset ja potilastyytyväisyys.
Selvitämme myös yhteyksiä potilaiden demografisten ja kliinisten ominaisuuksien ja DMPA:n jatkumisen välillä.
Tämä projekti tuottaa todisteita, jotka tukevat DMPA-SC:n saatavuuden laajentamista ja potilaiden koulutusta itseruiskeen antamisesta, mikä mahdollistaa potilaan lisääntyneen ehkäisyn autonomian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
263
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60661
- Family Planning Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas suunnittelee DMPA:ta abortin jälkeistä ehkäisyä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei osaa puhua eikä lukea englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DMPA-SC
itseannostettuna ihon alle annettava depot medroksiprogesteroniasetaatti 104 mg
|
ihonalainen depot medroksiprogesteroniasetaatti
lihaksensisäinen depot medroksiprogesteroniasetaatti
|
|
Active Comparator: DMPA-IM
palveluntarjoajan antama lihaksensisäinen depot medroksiprogesteroniasetaatti 150 mg
|
ihonalainen depot medroksiprogesteroniasetaatti
lihaksensisäinen depot medroksiprogesteroniasetaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DMPA:n jatkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DMPA:n osallistujakäyttö 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00216775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .