- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05505435
Fortsættelse af subkutan og intramuskulær depot medroxyprogesteronacetat hos post-abortpatienter
10. februar 2026 opdateret af: Ashley Turner, MD, Northwestern University
Fortsættelsesrater af selvadministreret subkutan depot medroxyprogesteronacetat og udbyder-administreret intramuskulært depot medroxyprogesteronacetat hos patienter, der søger prævention efter abort
Flere tidligere undersøgelser har sammenlignet selvadministreret subkutan depot medroxyprogesteronacetat (DMPA-SC) med både udbyder-administreret DMPA-SC og intramuskulært depot medroxyprogesteronacetat (DMPA-IM) og fundet, at fortsættelsesraterne for selvadministreret DMPA-SC er højere.
Indtil videre har undersøgelser, der har undersøgt selvadministreret DMPA-SC, fokuseret på patienter, der præsenterer sig for prævention.
Selvadministreret DMPA-SC er ikke blevet undersøgt bredt hos patienter, der søger abort og er blevet mere omfattende undersøgt i internationale sammenhænge end i USA.
Projektet vil være et prospektivt kohortestudie af patienter på en stor, fritstående abortklinik i Chicago, Illinois.
Patienter, der angiver, at de ønsker DMPA til prævention efter abort, vil blive rekrutteret.
De vil vælge enten udbyder-administreret DMPA-IM eller selv-administreret DMPA-SC.
Patienter i begge grupper vil gennemføre en baseline-undersøgelse, der vil indsamle demografiske og kliniske karakteristika.
Patienter, der vælger selvadministreret DMPA-SC, vil modtage undervisning i selvinjektion fra studiepersonalet og vil selv injicere deres første dosis DMPA-SC i klinikken.
Patienter, der vælger DMPA-IM, der administreres af udbyderen, vil modtage deres første dosis DMPA-IM i klinikken.
Begge grupper vil modtage en recept på tre yderligere doser DMPA og vil modtage en injektionskalender.
Undersøgelsesdeltagere vil modtage en påmindelse inden starten af injektionsvinduet for deres anden og tredje dosis.
Efter at injektionsvinduet for anden og tredje dosis er lukket, vil deltagerne gennemføre opfølgende undersøgelser.
Disse undersøgelser vil vurdere, om patienter fik de efterfølgende doser af DMPA, årsager til at seponere DMPA for patienter, der ikke fik en dosis, graviditetsstatus og patienttilfredshed med DMPA-brug.
Opfølgning vil primært ske via sikker sms-applikation med telefonopkald, e-mail og mail forbeholdt patienter, der ikke kan eller foretrækker ikke at blive kontaktet via sms.
Det primære resultat er fortsættelsesrater af DMPA-IM og DMPA-SC 3 og 6 måneder efter påbegyndelse.
Sekundære resultatmål omfatter graviditet, bivirkninger og patienttilfredshed.
Vi vil også bestemme sammenhænge mellem patienters demografiske og kliniske karakteristika og fortsættelse af DMPA.
Dette projekt vil generere beviser, der vil understøtte udvidelse af adgangen til DMPA-SC og give patientuddannelse om selvinjektion, hvilket giver mulighed for øget patientens præventionsautonomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
263
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60661
- Family Planning Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der planlægger DMPA til prævention efter abort.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten kan ikke tale og læse engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DMPA-SC
selvadministreret subkutant depot medroxyprogesteronacetat 104 mg
|
subkutant depot medroxyprogesteronacetat
intramuskulært depot medroxyprogesteronacetat
|
|
Aktiv komparator: DMPA-IM
udbyder administreret intramuskulært depot medroxyprogesteronacetat 150 mg
|
subkutant depot medroxyprogesteronacetat
intramuskulært depot medroxyprogesteronacetat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMPA fortsættelseshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerens brug af DMPA 6 måneder efter tilmelding
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2022
Først opslået (Faktiske)
17. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00216775
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .