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Continuación del acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutáneo e intramuscular en pacientes post-aborto

25 de marzo de 2024 actualizado por: Ashley Turner, MD, Northwestern University

Tasas de continuación de acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutáneo autoadministrado y acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular administrado por un proveedor en pacientes que buscan anticoncepción posaborto

Múltiples estudios previos compararon el acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutáneo (DMPA-SC) autoadministrado con el DMPA-SC administrado por un proveedor y el acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular (DMPA-IM) y encontraron que las tasas de continuación para el DMPA-SC autoadministrado son más altas. Hasta el momento, los estudios que investigan el DMPA-SC autoadministrado se han centrado en pacientes que se presentan para la anticoncepción. El DMPA-SC autoadministrado no se ha estudiado ampliamente en pacientes que buscan un aborto y se ha estudiado más ampliamente en entornos internacionales que en los EE. UU. El proyecto será un estudio de cohorte prospectivo de pacientes en una gran clínica de aborto independiente en Chicago, Illinois. Se reclutarán pacientes que indiquen que desean DMPA para la anticoncepción post-aborto. Elegirán DMPA-IM administrado por el proveedor o DMPA-SC autoadministrado. Los pacientes de ambos grupos completarán una encuesta de referencia que recogerá características demográficas y clínicas. Los pacientes que elijan autoadministrarse DMPA-SC recibirán enseñanza sobre la autoinyección del personal del estudio y se autoinyectarán su primera dosis de DMPA-SC en la clínica. Los pacientes que elijan DMPA-IM administrado por el proveedor recibirán su primera dosis de DMPA-IM en la clínica. Ambos grupos recibirán una receta para tres dosis adicionales de DMPA y recibirán un calendario de inyecciones. Los participantes del estudio recibirán un recordatorio antes del inicio de la ventana de inyección para su segunda y tercera dosis. Después de que se cierre la ventana de inyección para la segunda y tercera dosis, los participantes completarán encuestas de seguimiento. Estas encuestas evaluarán si los pacientes recibieron las dosis subsiguientes de DMPA, las razones para descontinuar el DMPA en pacientes que no recibieron una dosis, el estado de embarazo y la satisfacción del paciente con el uso de DMPA. El seguimiento se realizará principalmente a través de una aplicación de mensajería de texto segura con llamadas telefónicas, correo electrónico y correo reservados para los pacientes que no pueden o prefieren no ser contactados por mensaje de texto. El resultado primario son las tasas de continuación de DMPA-IM y DMPA-SC a los 3 y 6 meses después del inicio. Las medidas de resultado secundarias incluyen el embarazo, los efectos adversos y la satisfacción del paciente. También determinaremos las asociaciones entre las características demográficas y clínicas de los pacientes y la continuación del DMPA. Este proyecto generará evidencia que respaldará la expansión del acceso a DMPA-SC y brindará educación al paciente sobre la autoinyección, lo que permitirá una mayor autonomía anticonceptiva del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

653

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ashley Turner, MD
  • Número de teléfono: 312-926-8678
  • Correo electrónico: ashley.turner1@nm.org

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60661
        • Reclutamiento
        • Family Planning Associates
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Planificación de pacientes con DMPA para anticoncepción posaborto.

Criterio de exclusión:

  • El paciente no puede hablar ni leer inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: DMPA-SC
Acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutáneo autoadministrado 104 mg
acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutáneo
acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular
Comparador activo: DMPA-IM
acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular administrado por el proveedor, 150 mg
acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutáneo
acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de continuación de DMPA
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso de DMPA por parte del participante 6 meses después de la inscripción
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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