- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05505435
Fortsetzung des subkutanen und intramuskulären Medroxyprogesteronacetat-Depots bei Patienten nach einer Abtreibung
10. Februar 2026 aktualisiert von: Ashley Turner, MD, Northwestern University
Fortsetzungsraten von selbstverabreichtem subkutanem Depot-Medroxyprogesteronacetat und vom Anbieter verabreichtem intramuskulärem Depot-Medroxyprogesteronacetat bei Patienten, die nach einer Schwangerschaftsverhütung suchen
Mehrere frühere Studien haben selbstverabreichtes subkutanes Depot-Medroxyprogesteronacetat (DMPA-SC) mit sowohl vom Anbieter verabreichtem DMPA-SC als auch intramuskulärem Depot-Medroxyprogesteronacetat (DMPA-IM) verglichen und festgestellt, dass die Fortsetzungsraten für selbstverabreichtes DMPA-SC höher sind.
Bisher konzentrierten sich Studien zur Untersuchung von selbstverabreichtem DMPA-SC auf Patienten, die sich zur Empfängnisverhütung vorstellten.
Selbstverabreichtes DMPA-SC wurde bei Patienten, die eine Abtreibung wünschen, nicht umfassend untersucht und wurde in internationalen Umgebungen umfassender untersucht als in den USA.
Bei dem Projekt handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie mit Patienten einer großen, freistehenden Abtreibungsklinik in Chicago, Illinois.
Patienten, die angeben, dass sie DMPA zur Empfängnisverhütung nach der Abtreibung wünschen, werden rekrutiert.
Sie wählen entweder vom Anbieter verwaltetes DMPA-IM oder selbst verwaltetes DMPA-SC.
Die Patienten in beiden Gruppen werden an einer Basisumfrage teilnehmen, bei der demografische und klinische Merkmale erfasst werden.
Patienten, die sich für selbstverabreichtes DMPA-SC entscheiden, erhalten vom Studienpersonal eine Anleitung zur Selbstinjektion und injizieren sich ihre erste Dosis DMPA-SC in der Klinik selbst.
Patienten, die sich für vom Anbieter verabreichtes DMPA-IM entscheiden, erhalten ihre erste Dosis DMPA-IM in der Klinik.
Beide Gruppen erhalten ein Rezept für drei zusätzliche DMPA-Dosen und einen Injektionskalender.
Die Studienteilnehmer erhalten vor Beginn des Injektionsfensters eine Erinnerung für ihre zweite und dritte Dosis.
Nachdem sich das Injektionsfenster für die zweite und dritte Dosis geschlossen hat, werden die Teilnehmer an Folgebefragungen teilnehmen.
Diese Umfragen werden beurteilen, ob Patienten die nachfolgenden Dosen von DMPA erhalten haben, Gründe für das Absetzen von DMPA bei Patienten, die keine Dosis erhalten haben, Schwangerschaftsstatus und Patientenzufriedenheit mit der Verwendung von DMPA.
Die Nachsorge erfolgt in erster Linie über eine sichere Textnachrichtenanwendung, wobei Telefonanrufe, E-Mail und Post für Patienten reserviert sind, die nicht per Textnachricht kontaktiert werden können oder möchten.
Das primäre Ergebnis sind die Fortsetzungsraten von DMPA-IM und DMPA-SC 3 und 6 Monate nach Beginn der Behandlung.
Sekundäre Endpunkte umfassen Schwangerschaft, Nebenwirkungen und Patientenzufriedenheit.
Wir werden auch Zusammenhänge zwischen den demografischen und klinischen Merkmalen der Patienten und der Fortsetzung der DMPA bestimmen.
Dieses Projekt wird Beweise liefern, die den erweiterten Zugang zu DMPA-SC und die Bereitstellung von Patientenschulungen zur Selbstinjektion unterstützen, was eine erhöhte Patientenautonomie bei der Empfängnisverhütung ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
263
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60661
- Family Planning Associates
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenplanung DMPA zur Empfängnisverhütung nach der Abtreibung.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient kann kein Englisch sprechen und lesen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: DMPA-SC
Selbst verabreichtes subkutanes Depot Medroxyprogesteronacetat 104 mg
|
subkutanes Depot Medroxyprogesteronacetat
intramuskuläres Depot Medroxyprogesteronacetat
|
|
Aktiver Komparator: DMPA-IM
vom Anbieter verabreichtes intramuskuläres Depot Medroxyprogesteronacetat 150 mg
|
subkutanes Depot Medroxyprogesteronacetat
intramuskuläres Depot Medroxyprogesteronacetat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DMPA-Fortsetzungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Verwendung von DMPA durch den Teilnehmer 6 Monate nach der Registrierung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00216775
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .