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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05505435
Poursuite du dépôt sous-cutané et intramusculaire d'acétate de médroxyprogestérone chez les patientes après avortement
10 février 2026 mis à jour par: Ashley Turner, MD, Northwestern University
Taux de poursuite de l'acétate de médroxyprogestérone dépôt sous-cutané auto-administré et de l'acétate de médroxyprogestérone dépôt intramusculaire administré par le prestataire chez les patientes cherchant une contraception post-avortement
Plusieurs études antérieures ont comparé l'acétate de médroxyprogestérone dépôt sous-cutané auto-administré (DMPA-SC) à la fois au DMPA-SC administré par le fournisseur et à l'acétate de médroxyprogestérone dépôt intramusculaire (DMPA-IM) et ont constaté que les taux de continuation du DMPA-SC auto-administré sont plus élevés.
Jusqu'à présent, les études examinant le DMPA-SC auto-administré se sont concentrées sur les patients se présentant pour la contraception.
Le DMPA-SC auto-administré n'a pas été largement étudié chez les patientes souhaitant avorter et a été plus largement étudié dans des contextes internationaux qu'aux États-Unis.
Le projet sera une étude de cohorte prospective de patients dans une grande clinique d'avortement autonome à Chicago, Illinois.
Les patientes qui indiquent qu'elles désirent le DMPA pour la contraception post-avortement seront recrutées.
Ils choisiront soit le DMPA-IM administré par le prestataire, soit le DMPA-SC auto-administré.
Les patients des deux groupes rempliront une enquête de base qui recueillera les caractéristiques démographiques et cliniques.
Les patients qui choisissent le DMPA-SC auto-administré recevront un enseignement sur l'auto-injection du personnel de l'étude et s'injecteront eux-mêmes leur première dose de DMPA-SC dans la clinique.
Les patients qui choisissent le DMPA-IM administré par un prestataire recevront leur première dose de DMPA-IM à la clinique.
Les deux groupes recevront une ordonnance pour trois doses supplémentaires de DMPA et recevront un calendrier d'injection.
Les participants à l'étude recevront un rappel avant le début de la fenêtre d'injection pour leurs deuxième et troisième doses.
Après la fermeture de la fenêtre d'injection pour les deuxième et troisième doses, les participants répondront à des enquêtes de suivi.
Ces enquêtes évalueront si les patientes ont reçu les doses suivantes de DMPA, les raisons de l'arrêt du DMPA pour les patientes qui n'ont pas reçu de dose, l'état de la grossesse et la satisfaction des patientes quant à l'utilisation du DMPA.
Le suivi se fera principalement via une application de messagerie texte sécurisée avec des appels téléphoniques, des e-mails et des courriers réservés aux patients qui ne peuvent pas ou préfèrent ne pas être contactés par SMS.
Le critère de jugement principal est le taux de continuation du DMPA-IM et du DMPA-SC à 3 et 6 mois après le début.
Les critères de jugement secondaires incluent la grossesse, les effets indésirables et la satisfaction des patients.
Nous déterminerons également les associations entre les caractéristiques démographiques et cliniques des patients et la poursuite du DMPA.
Ce projet générera des preuves qui soutiendront l'élargissement de l'accès au DMPA-SC et l'éducation des patients sur l'auto-injection, permettant une autonomie contraceptive accrue des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
263
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60661
- Family Planning Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patiente planifiant le DMPA pour la contraception post-avortement.
Critère d'exclusion:
- Le patient ne peut pas parler et lire l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: DMPA-SC
auto-administré sous-cutané acétate de médroxyprogestérone 104 mg
|
acétate de médroxyprogestérone à dépôt sous-cutané
acétate de médroxyprogestérone dépôt intramusculaire
|
|
Comparateur actif: DMPA-IM
acétate de médroxyprogestérone 150 mg en dépôt intramusculaire administré par le fournisseur
|
acétate de médroxyprogestérone à dépôt sous-cutané
acétate de médroxyprogestérone dépôt intramusculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de continuation du DMPA
Délai: 6 mois
|
Utilisation du DMPA par le participant 6 mois après l'inscription
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Première publication (Réel)
17 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00216775
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .